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Secukinumab

Secukinumab , comercializado bajo la marca Cosentyx entre otras, es un anticuerpo monoclonal IgG1κ humano utilizado para el tratamiento de la psoriasis , la espondilitis anquilosante y la artritis psoriásica . [4] [5] [6] Se une a la proteína interleucina (IL)-17A y es comercializado por Novartis . [4] [5] [6]

Usos médicos

Secukinumab se utiliza para tratar la psoriasis , la espondilitis anquilosante y la artritis psoriásica . [4] [5] [6] [7] Se administra mediante inyección subcutánea y se vende en una jeringa precargada o un autoinyector que se puede usar en casa y como polvo liofilizado para usar en hospitales y clínicas. [5] En octubre de 2023, la FDA aprobó una variante intravenosa de secukinumab. [8]

El secukinumab no se ha probado en mujeres embarazadas; los estudios realizados en animales no han demostrado efectos nocivos en dosis relevantes. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos recomienda que el medicamento se utilice en mujeres embarazadas solo si el riesgo para el feto está justificado por el beneficio potencial; [5] la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomienda que las mujeres no se queden embarazadas mientras lo toman. [4]

En la Unión Europea, secukinumab está indicado para el tratamiento de: [6]

Efectos adversos

Los efectos adversos muy comunes (más del 10% de las personas los experimentan) incluyen infecciones del tracto respiratorio superior. [4]

Las reacciones más comunes (entre el 1% y el 10% de las personas las experimentan) incluyen herpes oral, secreción nasal y diarrea. [4] Las reacciones en el lugar de la inyección son comunes y ocurren en aproximadamente el 1,9% de los casos. [9]

En los ensayos clínicos hubo casos raros de reacciones de hipersensibilidad, infecciones graves y algunos casos de enfermedad inflamatoria intestinal grave , algunos de los cuales fueron nuevos y otros fueron exacerbaciones de afecciones existentes. [5] Se debe tener precaución al iniciar secukinumab en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, y los pacientes que reciben tratamiento con secukinumab deben ser monitoreados para detectar signos y síntomas de enfermedad inflamatoria intestinal. [10]

Farmacología

Secukinumab inhibe a un miembro de la familia de las citocinas , la interleucina 17A , que es producida principalmente por las células T auxiliares inflamatorias 17. [ 11] La IL17A se regula positivamente en el suero de personas con psoriasis y en el líquido sinovial de personas con artritis psoriásica, y promueve la inflamación cuando se une al receptor de interleucina-17 que se expresa en varios tipos de células, incluidos los queratinocitos de la piel. [11] [12]

Se elimina principalmente al ser absorbido por las células a través de endocitosis y descomponiéndose dentro de ellas. [4]

Química

Secukinumab es un anticuerpo monoclonal IgG1/kappa totalmente humano recombinante y se fabrica en células de ovario de hámster chino . [4]

Historia

Secukinumab fue descubierto y desarrollado por Novartis utilizando el nombre de desarrollo AIN457, y la primera publicación fue un ensayo de fase I publicado en 2010. [13] [14] [15] [16]

En enero de 2015, secukinumab fue aprobado en los Estados Unidos y en la Unión Europea para tratar a adultos con psoriasis en placas de moderada a grave. [17] [18] [6] Es el primer fármaco inhibidor de IL17A jamás aprobado. [12] En enero de 2016, la FDA lo aprobó para tratar a adultos con espondilitis anquilosante y artritis psoriásica y en febrero de 2018, se aprobó una actualización de la etiqueta para incluir el tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo de moderada a grave. [19] [20]

Referencias

  1. ^ "Cosentyx (Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd)". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 7 de octubre de 2022. Archivado desde el original el 22 de noviembre de 2022. Consultado el 9 de abril de 2023 .
  2. ^ "Medicamentos de prescripción: registro de nuevas entidades químicas en Australia, 2015". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 21 de junio de 2022. Archivado desde el original el 10 de abril de 2023. Consultado el 10 de abril de 2023 .
  3. ^ "Autorizaciones de nuevos medicamentos de Health Canada: aspectos destacados de 2015". Health Canada . 4 de mayo de 2016. Archivado desde el original el 20 de febrero de 2020 . Consultado el 7 de abril de 2024 .
  4. ^ abcdefghi «Cosentyx 150 mg y 300 mg solución inyectable en jeringa precargada y pluma precargada - Resumen de las características del producto (RCP)». (emc) . 6 de junio de 2022. Archivado desde el original el 3 de octubre de 2017 . Consultado el 9 de noviembre de 2022 .
  5. ^ abcdefg "Inyección de cosentyx y secukinumab". DailyMed . 4 de noviembre de 2022 . Consultado el 9 de noviembre de 2022 .
  6. ^ abcdefghijklm «Cosentyx EPAR». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 22 de agosto de 2020. Consultado el 7 de mayo de 2020 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
  7. ^ Patel NU, Vera NC, Shealy ER, Wetzel M, Feldman SR (diciembre de 2017). "Una revisión del uso de secukinumab para la artritis psoriásica". Reumatología y terapia . 4 (2): 233–246. doi :10.1007/s40744-017-0076-0. PMC 5696288 . PMID  28849401. 
  8. ^ "La FDA aprueba una variante intravenosa de secukinumab para la artritis psoriásica y otros tipos de artritis". HCP Live . 6 de octubre de 2023 . Consultado el 9 de octubre de 2023 .
  9. ^ Kim PJ, Lansang RP, Vender R (julio de 2023). "Una revisión sistemática y un metaanálisis de las reacciones en el lugar de la inyección en ensayos controlados aleatorios de inyecciones biológicas". Revista de medicina y cirugía cutánea . 27 (4): 358–367. doi : 10.1177/12034754231188444 . PMC 10486173 . PMID  37533141. 
  10. ^ Marwaha AK, Leung NJ, McMurchy AN, Levings MK (2012). "Células TH17 en autoinmunidad e inmunodeficiencia: ¿protectoras o patógenas?". Frontiers in Immunology . 3 : 129. doi : 10.3389/fimmu.2012.00129 . PMC 3366440 . PMID  22675324. 
  11. ^ ab Lubrano E, Perrotta FM (2016). "Secukinumab para la espondilitis anquilosante y la artritis psoriásica". Terapéutica y gestión de riesgos clínicos . 12 : 1587–1592. doi : 10.2147/TCRM.S100091 . PMC 5085310. PMID  27799780 . 
  12. ^ ab Shirley M, Scott LJ (julio de 2016). "Secukinumab: una revisión en artritis psoriásica". Drugs . 76 (11): 1135–1145. doi :10.1007/s40265-016-0602-3. PMID  27299434. S2CID  24638664.
  13. ^ Nelson AL, Dhimolea E, Reichert JM (octubre de 2010). "Tendencias de desarrollo de terapias con anticuerpos monoclonales humanos". Nature Reviews. Drug Discovery . 9 (10): 767–774. doi :10.1038/nrd3229. PMID  20811384. S2CID  594719.
  14. ^ Hueber W, Patel DD, Dryja T, Wright AM, Koroleva I, Bruin G, et al. (octubre de 2010). "Efectos de AIN457, un anticuerpo totalmente humano contra la interleucina-17A, en la psoriasis, la artritis reumatoide y la uveítis". Science Translational Medicine . 2 (52): 52ra72. doi :10.1126/scitranslmed.3001107. PMID  20926833. S2CID  10132276.
  15. ^ "Novartis se queda con el 23% restante de Alcon con un acuerdo de 12.900 millones de dólares en efectivo y acciones". Genetic Engineering News . 15 de diciembre de 2010. Archivado desde el original el 3 de octubre de 2017 . Consultado el 2 de octubre de 2017 .
  16. ^ Di Padova FE, Gram H, Hofstetter H, Jeschke M, Rondeau JM, Van Den Berg W (2010). "US 7807155: anticuerpos antagonistas de IL-17". Archivado desde el original el 17 de agosto de 2024 . Consultado el 8 de junio de 2024 .
  17. ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Cosentyx (secukinumab) NDA n.º 125504". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 24 de diciembre de 1999. Archivado desde el original el 3 de abril de 2021. Consultado el 7 de mayo de 2020 .
  18. ^ "La FDA aprueba el nuevo fármaco contra la psoriasis Cosentyx" (Nota de prensa). Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). 21 de enero de 2015. Archivado desde el original el 22 de enero de 2015 . Consultado el 21 de enero de 2015 .
  19. ^ "Novartis recibe dos nuevas aprobaciones de la FDA para Cosentyx para tratar a pacientes con espondilitis anquilosante y artritis psoriásica en EE. UU." (Nota de prensa). Novartis. 15 de enero de 2016. Archivado desde el original el 8 de mayo de 2020. Consultado el 8 de mayo de 2020 .
  20. ^ "La FDA aprueba la actualización de la etiqueta para secukinumab". Revista MD . Archivado desde el original el 27 de junio de 2018. Consultado el 27 de junio de 2018 .