Basilea Pharmaceutica es una empresa biofarmacéutica con sede en Allschwil, cerca de Basilea , Suiza . [4] Basilea se escindió de F. Hoffmann-La Roche en 2000 y cotiza como empresa independiente en la bolsa de valores suiza desde marzo de 2004. [5] La filial de la empresa es Basilea Pharmaceutica International AG, Allschwil, que también tiene su sede en Allschwil, Suiza, y en la que se agrupan las actividades operativas de la empresa. [6]
Basilea Pharmaceutica fue fundada en 2000 como una escisión corporativa de la compañía farmacéutica Roche. [5]
En 2002, se fundó la filial china Basilea Pharmaceutica China Ltd. (BPC), ubicada en la Zona de Desarrollo Económico y Tecnológico de Haimen, en la ciudad de Nantong, en la provincia china de Jiangsu , al norte de Shanghai . [7]
Con su cotización en la Bolsa suiza en marzo de 2004 a un precio de 98 CHF por acción, Basilea obtuvo unos ingresos brutos de más de 200 millones de CHF. [8]
En 2012, Basilea vendió los derechos mundiales de Toctino, un fármaco dermatológico desarrollado por Basilea que fue aprobado y comercializado en varios países europeos en 2008, a Stiefel Labs , una subsidiaria de la compañía farmacéutica británica GlaxoSmithKline , por 216 millones de CHF. [9]
A principios de 2013, Basilea recibió el estatus de medicamento huérfano en los EE. UU. para el medicamento antimicótico Isavuconazol para el tratamiento de infecciones fúngicas invasivas , que en ese momento, los analistas estimaron que valía hasta 150 millones de CHF por año. [10] [11] Isavuconazol se desarrolló en fase III en conjunto con la compañía farmacéutica Astellas Pharma . [12] En marzo de 2015, Isavuconazol fue aprobado en los EE. UU., seguido por toda la UE en octubre del mismo año. [13] [14] En los años siguientes, el medicamento también fue aprobado en Japón , varios países euroasiáticos , Australia y China . [15]
En octubre de 2013, Basilea recibió la autorización de comercialización en doce países europeos, incluida Alemania , para la distribución del antibiótico de amplio espectro Ceftobiprole para el tratamiento de infecciones pulmonares bacterianas; [16] [17] en los dos años siguientes, el fármaco fue aprobado gradualmente en otros países europeos y en países no pertenecientes a la UE. [18] [19] Ceftobiprole ha sido aprobado en 32 países y se ha comercializado en 21 países desde finales de 2023. [19] [20]
En 2020, Basilea vendió la sede del grupo en Basilea al fondo de pensiones del banco suizo UBS mediante un contrato de venta y arrendamiento posterior y se trasladó a su nueva sede en Allschwil a mediados de 2022. [21] [22] Los ingresos brutos de la venta ascendieron a unos 19 millones de CHF antes de comisiones y costes de transacción. [22] En 2021, Basilea Pharmaceutica China Ltd. fue vendida a la empresa estadounidense PHT International. [23] Basilea se dedicaba anteriormente a la investigación oncológica , pero se retiró de ella a principios de 2022 y desde entonces se ha centrado exclusivamente en los antiinfecciosos. [15] [24] En 2023, Basilea adquirió los derechos del fármaco antimicótico Fosmanogepix de Pfizer. [25]
A finales de 2023, el isavuconazol se comercializaba en más de 70 países, incluidos Estados Unidos, la mayoría de los países de la UE, China y Japón. Las ventas mundiales totales de isavuconazol en el período de doce meses entre octubre de 2022 y septiembre de 2023 ascendieron a 406 millones de CHF. Esto corresponde a un crecimiento del 22 por ciento en comparación con el año anterior. [26]
A principios de abril de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el ceftobiprol para el tratamiento de adultos con infecciones del torrente sanguíneo por Staphylococcus aureus (bacteriemia) y para pacientes adultos con endocarditis infecciosa del lado derecho . Además, la FDA aprobó el ceftobiprol para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel y de las estructuras cutáneas en pacientes adultos y en pacientes adultos y pediátricos de entre tres meses y menos de 18 años con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad (CAPB). [27]
En el ejercicio 2023, Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil generó unas ventas de 157,6 millones de CHF y empleó a 147 personas. [3] Desde el ejercicio 2022, Basilea ha generado de forma constante beneficios operativos y netos. [28] [29]
Además de su sede en Allschwil, Suiza, [4] Basilea está representada por filiales en el Reino Unido y Alemania. [30]
Basilea coopera con socios de licencia y distribución en más de 100 países. [31]
Las actividades de investigación y desarrollo de la empresa se centran en medicamentos para el tratamiento de infecciones bacterianas graves y resistentes y enfermedades fúngicas invasivas potencialmente mortales. [11] [32] [33]
Los productos de Basilea están destinados a enfermedades que hasta ahora no han tenido un tratamiento suficiente. [34] La empresa comercializa los siguientes productos exclusivamente a través de socios de licencia y distribución: [15]
El ceftobiprole (nombre comercial Zevtera/Mabelio) es un antibiótico de amplio espectro que se administra por vía intravenosa para la neumonía adquirida en la comunidad (NAC) y la neumonía adquirida en el hospital (HAP) en adultos. Tiene un efecto activo contra la bacteria Staphylococcus aureus (MRSA), incluidas las cepas resistentes a la meticilina , y contra las bacterias Streptococcus pneumoniae resistentes a la penicilina (PRSP), así como contra patógenos gramnegativos como Enterobacteriaceae . [17] [35] [36]
El isavuconazol (nombre comercial Cresemba) es un agente antimicótico intravenoso y oral para el tratamiento de pacientes con aspergilosis invasiva y mucormicosis invasiva . [37]
Mientras que Astellas es responsable de la comercialización de Cresemba en los EE. UU., [38] el grupo farmacéutico Pfizer cubre la comercialización en la mayor parte de Europa [39] y también distribuye Cresemba en China y el área de Asia-Pacífico (APAC). [40] El socio de distribución de Basilea en la región MENA es Hikma Pharmaceuticals LLC ; [41] Knight Therapeutics Inc. comercializa el antimicótico Cresemba en Sudamérica . [42]