ISO/IEC 17025 es una normativa internacional desarrollada por ISO (International Organization for Standardization) en la que se establecen los requisitos que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración.
La norma ISO/IEC 17025[2] es aplicada por los laboratorios de ensayo y calibración con el objetivo de demostrar que son técnicamente competentes y que sus resultados son veraces.
La Norma ISO/IEC 17025 sustituye a las anteriores Guía ISO/IEC 25 (General requirements for the competence of calibration and testing laboratories)[4] y a la norma europea EN 45001 (Criterios generales para el funcionamiento de los laboratorios de ensayo [UNE, 1991]) aportando nuevos requisitos en los aspectos de las responsabilidades y compromiso de la alta dirección y poniendo mayor énfasis en la mejora continua según el método PDCA y la interlocución con el cliente.
[5] Tras su actualización en 2017, la nueva versión de la norma ISO/IEC 17025:2017 se agrupa en ocho secciones y dos anexos.
Otros aspectos importantes que se ha visto modificados son el reconocimiento a las actividades de muestreo, se han incorporado de los sistemas informatizados para la gestión de los datos del laboratorio y su evaluación, así como se ha actualizado la terminología.