Ensayo de vacuna

[1]​ Un fármaco candidato a vacuna se identifica primeramente mediante evaluaciones preclínicas que podrían incluir un cribado de alto rendimiento y la selección del antígeno apropiado para generar una respuesta inmunitaria.Los estadios preclínicos también son necesarios para determinar los rangos de dosis aproximados y las formulaciones farmacológicas adecuadas (p.

[2]​ La comprensión sobre la seguridad de la vacuna y la respuesta inmunológica al fármaco, como la toxicidad, son elementos necesarios en el estadio preclínico.

Otros ensayos farmacológicos se centran en la farmacodinamia y la farmacocinética; sin embargo, en los estudios de vacunas es esencial comprender los efectos tóxicos en todos los niveles posibles de dosificación y las interacciones con el sistema inmunitario.

Del mismo modo, los ensayos en fase III siguen monitorizando la toxicidad, la inmunogenicidad y los AAG a una escala mucho mayor.

[5]​ Los ensayos de vacunas pueden tardar meses o años en completarse ya que debe transcurrir un periodo de tiempo suficiente para que los sujetos reaccionen a la vacuna y desarrollen los anticuerpos necesarios.

La poliomielitis, una enfermedad viral, tiene el potencial de dañar el sistema nervioso central y producir parálisis infantil.

Jonas Salk desarrolló una vacuna atenuada para combatir la creciente prevalencia de la enfermedad en todo el mundo.