Las vacunas antineumocócicas son vacunas contra la bacteria Streptococcus pneumoniae . [1] Su uso puede prevenir algunos casos de neumonía , meningitis y sepsis . [1] Existen dos tipos de vacunas antineumocócicas: las vacunas conjugadas y las vacunas polisacáridas . [1] Se administran mediante inyección en un músculo o justo debajo de la piel . [1]
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el uso de la vacuna conjugada en las inmunizaciones de rutina que se administran a los niños. [1] Esto incluye a aquellos con VIH/SIDA . [1] Las tres o cuatro dosis recomendadas tienen entre un 71 y un 93% de efectividad en la prevención de la enfermedad neumocócica grave. [1] Las vacunas de polisacáridos, si bien son efectivas en adultos sanos, no lo son en niños menores de dos años o en aquellos con una función inmunológica deficiente. [1]
Estas vacunas son generalmente seguras. [1] Con la vacuna conjugada, aproximadamente el 10% de los bebés desarrollan enrojecimiento en el lugar de la inyección, fiebre o cambios en el sueño. [1] Las alergias graves son muy raras. [1]
Las vacunas de células completas se desarrollaron junto con la caracterización de los subtipos de neumococo desde principios del siglo XX. [2]
La primera vacuna neumocócica se desarrolló en la década de 1980. [1] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [3]
El Plan de desarrollo e introducción acelerados de vacunas antineumocócicas (PneumoADIP) es un programa para acelerar la evaluación y el acceso a nuevas vacunas antineumocócicas en el mundo en desarrollo. PneumoADIP está financiado por la Alianza Mundial para Vacunas e Inmunización (GAVI) . Treinta países miembros de GAVI han expresado su interés en participar en 2010. PneumoADIP tiene como objetivo salvar a 5,4 millones de niños para 2030. [4]
En junio de 2009, GAVI puso en marcha un Compromiso Anticipado de Mercado (CMM) piloto para desarrollar una vacuna contra el neumococo como estrategia para abordar dos de los principales desafíos de política para la introducción de vacunas: la falta de vacunas asequibles en el mercado y la insuficiencia de incentivos comerciales para desarrollar vacunas para enfermedades concentradas en los países en desarrollo. En virtud de los términos de un CMM, los donantes hacen una garantía jurídicamente vinculante de que, si en el futuro se desarrolla una vacuna contra una enfermedad en particular, comprarán una cantidad predeterminada a un precio acordado. La garantía está vinculada a las normas de seguridad y eficacia que debe cumplir la vacuna y está estructurada de manera que permita que varias empresas compitan para desarrollar y producir el mejor producto nuevo posible. Los CMM reducen el riesgo para los gobiernos donantes al eliminar la necesidad de financiar proyectos de investigación y desarrollo individuales que tal vez nunca produzcan una vacuna. Si ninguna empresa produce una vacuna que cumpla con las normas predeterminadas, los gobiernos (y, por lo tanto, sus contribuyentes) no gastan nada. Para la industria biofarmacéutica, los CMM crean un mercado garantizado, con una promesa de ganancias que normalmente no existirían. En el caso de los países en desarrollo , los AMC proporcionan financiación para garantizar que esas vacunas sean asequibles una vez que se hayan desarrollado. Se estima que el AMC contra el neumococo podría evitar más de 1,5 millones de muertes infantiles para 2020. [5] [ Se necesita una fuente externa ]
Médicos Sin Fronteras ha criticado el programa de AMC para neumococos de GAVI por no fomentar la innovación, desalentar la competencia de nuevos participantes en el mercado y aumentar los costos de las vacunas. Dijeron que había permitido a Pfizer y GlaxoSmithKline mantener un duopolio, al tiempo que dificultaba al Serum Institute of India vender su vacuna más barata. El duopolio permitió la discriminación de precios ; precios algo más altos para GAVI y precios inasequibles (aproximadamente diez veces el precio de GAVI) para los países de ingresos medios demasiado ricos para la ayuda de GAVI. [6] El programa de neumococos (a diferencia de los programas anteriores de modelación del mercado de GAVI [7] [ se necesita una fuente de terceros ] ) no incluía ningún mecanismo para aumentar la competencia. [8]
El Mecanismo Humanitario pone la vacuna neumocócica a disposición de los actores humanitarios (pero no de los gobiernos) a un precio inferior al normal durante las emergencias humanitarias. [9]
El programa nacional de vacunación comenzó a vacunar a los recién nacidos en 2004 con la vacuna antineumocócica conjugada de 7 serotipos (PCV 7). En 2011, se cambió a la vacuna conjugada de 13 serotipos (PCV 13). El cambio a la vacuna conjugada de 10 serotipos (PCV 10) se realizó en julio de 2015 en Flandes y en mayo de 2016 en Valonia . [10] A finales de 2020, se inició la vacunación de los residentes de residencias de ancianos con la vacuna antineumocócica polisacárida de 23 serotipos (PPV 23). [11]
Las recomendaciones generales de Health Canada son la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente (PCV 13) para niños de 2 meses a 18 años y la vacuna antineumocócica polisacárida 23-valente (PPV 23) para adultos. [12]
En mayo de 2017, el Gobierno de la India decidió incluir la vacuna neumocócica conjugada en su Programa Universal de Inmunización . [13]
El programa nacional de vacunación comenzó a incluir la vacuna neumocócica para recién nacidos en abril de 2006. [14]
En 2018, el Consejo de Salud recomendó que las personas mayores de 60 años también se vacunaran según un calendario periódico de cinco años. El programa resultante de esto, NPPV, comenzó a fines de 2020. [15]
Las autoridades sanitarias informaron en diciembre de 2020 que los expacientes de COVID-19 también tienen indicación para esta vacuna debido al daño que sufrieron sus pulmones. La vacunación de este grupo no forma parte del programa NPPV. [16]
Las vacunas conjugadas neumocócicas 7- y 13-valentes (PCV7 y PCV13) se introdujeron en el Programa Ampliado de Inmunización (PAI) nacional en Sudáfrica en 2009 y 2011, respectivamente. Sudáfrica se convirtió en el primer país africano -y la primera nación en el mundo con una alta prevalencia del VIH- en introducir la PCV7 en su programa de inmunización de rutina. [17] Las tasas de enfermedad neumocócica invasiva (ENI), incluidos los casos causados por bacterias resistentes a los antibióticos, han disminuido sustancialmente en Sudáfrica después de la introducción de la PCV7. Entre los niños menores de dos años de edad, la incidencia general de ENI disminuyó casi un 70% después de la introducción de la PCV, y las tasas de ENI causada por bacterias específicamente atacadas por la vacuna disminuyeron casi un 90%. [18] Debido a la protección indirecta conferida por la inmunidad de grupo , también se ha demostrado una disminución significativa de la ENI en niños y en adultos no vacunados. [18]
Pneumovax 23 se utiliza para todas las edades y, según el prospecto adjunto, tiene una eficacia protectora del 76% al 92% (se incluyen los tipos neumocócicos 1, 2, 3, 4, 5, 6B**, 7F, 8, 9N, 9V**, 10A, 11A, 12F, 14**, 15B, 17F, 18C, 19A**, 19F**, 20, 22F, 23F** y 33F**, donde ** indica infecciones neumocócicas resistentes a los medicamentos; estos son los 23 tipos neumocócicos más prevalentes o invasivos de Streptococcus pneumoniae ). [ cita médica necesaria ]
En febrero de 2006 se anunció que el gobierno del Reino Unido introduciría la vacunación con la vacuna conjugada en niños de 2, 4 y 13 meses. [19] [20] Esto incluyó cambios en el programa de inmunización en general. [21] En 2009, la Agencia Europea de Medicamentos aprobó el uso de una vacuna antineumocócica conjugada de 10 valencias para su uso en Europa. [22] La vacuna antineumocócica de 13 valencias se introdujo en el programa de inmunización de rutina del Reino Unido en abril de 2010. [ cita requerida ]
En los Estados Unidos, en 2000 se recomendó una vacuna antineumocócica conjugada heptavalente (PCV 7) (p. ej., Prevnar, llamada Prevenar en algunos países [24] ) para todos los niños de 2 a 23 meses y para los niños en riesgo de 24 a 59 meses. La serie normal de cuatro dosis se administra a los 2, 4, 6 y 12 a 14 meses de edad. En febrero de 2010, se introdujo una vacuna antineumocócica conjugada que protege contra seis serotipos adicionales (PCV 13/nombre comercial: Prevnar 13) y que puede administrarse en lugar de la Prevnar original. [25] [26] El 10 de junio de 2021, se aprobó una vacuna antineumocócica conjugada que protege contra 20 serotipos con el nombre comercial Prevnar 20. [27] En abril de 2023, la FDA aprobó el uso de la vacuna Prevnar 20 para prevenir la enfermedad neumocócica en niños de seis semanas a 17 años. [28] [29] [30]
La vacuna polisacárida antineumocócica más utilizada en la actualidad [ cita requerida ] consiste en polisacáridos purificados de 23 serotipos (1, 2, 3, 4, 5, 6b, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F y 33F). [31] La inmunidad se induce principalmente a través de la estimulación de las células B que liberan IgM [31] sin la asistencia de las células T. [32]
Esta respuesta inmunitaria es menos robusta que la provocada por las vacunas conjugadas , lo que tiene varias consecuencias. La vacuna es ineficaz en niños menores de 2 años, presumiblemente debido a que sus sistemas inmunitarios son menos maduros. [31] La falta de respuesta también es común entre los adultos mayores. [31] La inmunidad no es de por vida, por lo que las personas deben volver a vacunarse a los 65 años si su vacuna inicial se administró a los 60 años o antes. [31] Dado que no se provoca inmunidad de las mucosas, la vacuna no afecta las tasas de portadores, no promueve la inmunidad colectiva ni protege contra las infecciones del tracto respiratorio superior o inferior. [31] Finalmente, provocar respuestas inmunitarias utilizando polisacáridos no conjugados de las cápsulas de otras bacterias, como H. influenzae, ha demostrado ser significativamente más difícil. [31]
La vacuna conjugada neumocócica consiste en polisacáridos capsulares unidos covalentemente al toxoide diftérico CRM197, que es altamente inmunogénico pero no tóxico. [31] Esta combinación provoca una respuesta inmune significativamente más robusta al reclutar células T auxiliares tipo 2 específicas de CRM197, que permiten el cambio de tipo de inmunoglobulina (para producir inmunoglobulina no IgM) y la producción de células B de memoria. [31] Entre otras cosas, esto da como resultado inmunidad mucosa y el eventual establecimiento de inmunidad de por vida después de varias exposiciones. [31] Los principales inconvenientes de las vacunas conjugadas son que solo brindan protección contra un subconjunto de los serotipos cubiertos por las vacunas de polisacáridos. [ cita médica necesaria ] depitte, J.;
Debido a la distribución geográfica de los serotipos neumocócicos, se necesitan más investigaciones para encontrar la vacuna más eficaz para las poblaciones del mundo en desarrollo. En un estudio anterior, se encontró que los serotipos o grupos neumocócicos más comunes en los países desarrollados eran, en orden descendente, 14, 6, 19, 18, 9, 23, 7, 4, 1 y 15. En los países en desarrollo, el orden fue 6, 14, 8, 5, 1, 19, 9, 23, 18, 15 y 7. [33] Con el fin de promover la investigación sobre la vacuna neumocócica y reducir la mortalidad infantil, cinco países y la Fundación Bill y Melinda Gates establecieron un Compromiso Anticipado de Mercado piloto para vacunas neumocócicas por un valor de US$1.500 millones. Los Compromisos Anticipados de Mercado son un nuevo enfoque para la financiación de la salud pública diseñado para estimular el desarrollo y la fabricación de vacunas para los países en desarrollo. [34]
Se están realizando investigaciones para producir vacunas que puedan administrarse por la nariz en lugar de inyectarlas. [35] [36] Se cree que esto mejora la eficacia de la vacuna y también evita la necesidad de inyectarlas. [ cita médica necesaria ]
En los últimos años también se ha investigado el desarrollo de anticuerpos monoclonales anticapsulares específicos para cada serotipo. Se ha demostrado que estos anticuerpos prolongan la supervivencia en un modelo murino de infección neumocócica caracterizado por una reducción de la carga bacteriana y una supresión de la respuesta inflamatoria del huésped. [37] [38] Se están realizando más investigaciones sobre vacunas neumocócicas para encontrar una vacuna que ofrezca una amplia protección contra la enfermedad neumocócica. [39]
A partir de 2017 [actualizar], las vacunas contra la neumonía se dirigen a hasta 23 formas de la bacteria que causa la neumonía y hay una nueva versión en desarrollo que cubre 72 cepas de la bacteria. [40] [ Necesita actualización ]
