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Vacuna contra el meningococo

La vacuna meningocócica se refiere a cualquier vacuna utilizada para prevenir la infección por Neisseria meningitidis . [9] Diferentes versiones son efectivas contra algunos o todos los siguientes tipos de meningococo: A, B, C, W-135 e Y. [9] [10] Las vacunas tienen entre un 85 y un 100% de efectividad durante al menos dos años. [9] Producen una disminución de la meningitis y la sepsis entre las poblaciones donde se usan ampliamente. [11] [12] Se administran mediante inyección en un músculo o justo debajo de la piel . [9]

La Organización Mundial de la Salud recomienda que los países con una tasa moderada o alta de enfermedad o con brotes frecuentes vacunen de forma rutinaria . [9] [13] En los países con un bajo riesgo de enfermedad, recomiendan que se vacunen los grupos de alto riesgo. [9] En el cinturón africano de la meningitis se están realizando esfuerzos para inmunizar a todas las personas entre uno y treinta años con la vacuna conjugada contra el meningococo A. [13] En Canadá y los Estados Unidos, las vacunas efectivas contra cuatro tipos de meningococo (A, C, W e Y) se recomiendan de forma rutinaria para adolescentes y otras personas que corren un alto riesgo. [9] Arabia Saudita requiere la vacunación con la vacuna tetravalente para los viajeros internacionales a La Meca para el Hajj . [9] [14]

Las vacunas antimeningocócicas son generalmente seguras. [9] Algunas personas presentan dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección. [9] Su uso durante el embarazo parece ser seguro. [13] Se producen reacciones alérgicas graves en menos de una dosis en un millón. [9]

La primera vacuna antimeningocócica estuvo disponible en la década de 1970. [15] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [16]

Inspirados por la respuesta al brote de 1997 en Nigeria, la OMS, Médicos Sin Fronteras y otros grupos crearon el Grupo Internacional de Coordinación sobre el Suministro de Vacunas para el Control de la Meningitis Epidémica, que gestiona la estrategia de respuesta mundial. Desde entonces se han creado grupos internacionales de coordinación para otras enfermedades epidémicas. [17]

Tipos

Neisseria meningitidis tiene 13 serogrupos clínicamente significativos , clasificados según la estructura antigénica de su cápsula de polisacáridos. [ cita médica necesaria ] Seis serogrupos, A, B, C, Y, W-135 y X, son responsables de prácticamente todos los casos de la enfermedad en humanos. El serogrupo B de Neisseria meningitidis es una de las principales causas de enfermedad meningocócica en niños pequeños y adolescentes. [ cita médica necesaria ]

Pentavalente (serogrupos A, B, C, W e Y)

Penbraya fue aprobada para su uso en los Estados Unidos en octubre de 2023. [18] Combina las vacunas Trumenba y Nimenrix. [19] Penbraya está indicada para la inmunización activa para prevenir la enfermedad invasiva causada por los serogrupos A, B, C, W e Y de Neisseria meningitidis. [18] Está aprobada para su uso en personas de 10 a 25 años de edad. [18]

Cuadrivalente (serogrupos A, C, W-135 e Y)

Hay tres vacunas tetravalentes disponibles en los Estados Unidos dirigidas a los serogrupos A, C, W-135 e Y:

Menveo y Menquadfi están aprobados para uso médico en la Unión Europea. [6] [7] [21]

Menactra y Menveo

La primera vacuna conjugada antimeningocócica (MCV-4), Menactra, fue autorizada en los EE. UU. en 2005 por Sanofi Pasteur ; Menveo fue autorizada en 2010 por Novartis . Ambas vacunas MCV-4 están aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para personas de 2 a 55 años de edad. Menactra recibió la aprobación de la FDA para su uso en niños de hasta 9 meses en abril de 2011, [22] mientras que Menveo recibió la aprobación de la FDA para su uso en niños de hasta dos meses en agosto de 2013. [23] Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) no han hecho recomendaciones a favor o en contra de su uso en niños menores de dos años. [24]

Menquadfi

Menquadfi, fabricado por Sanofi Pasteur , fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en abril de 2020, para su uso en personas de dos años de edad o más. [25]

Menomune

La vacuna antimeningocócica polisacárida (MPSV-4), Menomune, está disponible desde la década de 1970. Puede utilizarse si no se dispone de la MCV-4 y es la única vacuna antimeningocócica autorizada para personas mayores de 55 años. Los CDC ofrecen información sobre quiénes deben recibir la vacuna antimeningocócica. [24]

Nimenrix

Nimenrix (Pfizer). Vacuna conjugada contra el meningococo de los grupos A, C, W-135 e Y

Nimenrix (desarrollada por GlaxoSmithKline y posteriormente adquirida por Pfizer ), es una vacuna conjugada tetravalente contra los serogrupos A, C, W-135 e Y. [26] En abril de 2012, Nimenrix fue aprobada como la primera vacuna tetravalente contra la enfermedad meningocócica invasiva que se administra en una sola dosis en mayores de un año, por la Agencia Europea de Medicamentos. [27] En 2016, aprobaron la vacuna en bebés de seis semanas de edad y mayores, y ha sido aprobada en otros países, incluidos Canadá y Australia, entre otros. [8] [28] [29] No está autorizada en los Estados Unidos. [30]

vacuna mencex

Mencevax ( GlaxoSmithKline ) y NmVac4-A/C/Y/W-135 ( JN-International Medical Corporation ) se utilizan en todo el mundo, pero no están autorizadas en los Estados Unidos.

Limitaciones

La duración de la inmunidad mediada por Menomune (MPSV-4) es de tres años o menos en niños menores de cinco años porque no genera células T de memoria . [31] [32] Intentar superar este problema mediante la inmunización repetida da como resultado una respuesta de anticuerpos disminuida, no aumentada , por lo que no se recomiendan dosis de refuerzo con esta vacuna. [33] [34] Al igual que con todas las vacunas de polisacáridos, Menomune no produce inmunidad mucosa , por lo que las personas aún pueden ser colonizadas con cepas virulentas de meningococo, y no puede desarrollarse inmunidad colectiva . [35] [36] Por esta razón, Menomune es adecuado para viajeros que requieren protección a corto plazo, pero no para programas nacionales de prevención de salud pública.

Menveo y Menactra contienen los mismos antígenos que Menomune, pero los antígenos están conjugados a un complejo de polisacárido-proteína del toxoide diftérico , lo que da como resultado una mayor duración de la protección, una mayor inmunidad con vacunas de refuerzo y una inmunidad colectiva eficaz. [37]

Resistencia

Un estudio publicado en marzo de 2006, en el que se comparaban los dos tipos de vacunas, reveló que el 76% de los sujetos seguía teniendo protección pasiva tres años después de recibir la MCV-4 (un 63% de protección en comparación con los controles), pero sólo el 49% tenía protección pasiva después de recibir la MPSV-4 (un 31% de protección en comparación con los controles). [38] En 2010, todavía quedaban pruebas limitadas de que alguna de las vacunas conjugadas actuales ofreciera protección continuada más allá de los tres años; se están realizando estudios para determinar la duración real de la inmunidad y la necesidad posterior de vacunas de refuerzo. Los CDC ofrecen recomendaciones sobre quiénes creen que deberían recibir vacunas de refuerzo. [39] [40]

Bivalente (serogrupos C e Y)

En junio de 2012, la FDA aprobó una vacuna combinada contra dos tipos de enfermedad meningocócica y la enfermedad por Hib para bebés y niños de 6 semanas a 18 meses de edad. La vacuna, Menhibrix, previene la enfermedad causada por los serogrupos C e Y de Neisseria meningitidis y Haemophilus influenzae tipo b. Esta fue la primera vacuna meningocócica que se podía administrar a bebés de tan solo seis semanas de edad. [41] Menhibrix está indicada para la inmunización activa para prevenir la enfermedad invasiva causada por los serogrupos C e Y de Neisseria meningitidis y Haemophilus influenzae tipo b para niños de 6 semanas a 18 meses de edad. [42]

Serogrupo A

Se ha desarrollado una vacuna llamada MenAfriVac a través de un programa llamado Proyecto de Vacuna contra la Meningitis y tiene el potencial de prevenir brotes de meningitis del grupo A, que es común en el África subsahariana. [43] [44]

Serogrupo B

Vacuna contra el meningococo B

Las vacunas contra la enfermedad meningocócica del serotipo B han resultado difíciles de producir y requieren un enfoque diferente al de las vacunas contra otros serotipos. Si bien se han producido vacunas polisacáridas eficaces contra los tipos A, C, W-135 e Y, el polisacárido capsular de la bacteria del tipo B es demasiado similar a las moléculas de adhesión neuronal humanas como para ser un objetivo útil. [45]

Se han producido varias vacunas contra el "serogrupo B". En sentido estricto, no se trata de vacunas contra el "serogrupo B", ya que no tienen como objetivo producir anticuerpos contra el antígeno del grupo B: sería más preciso describirlas como vacunas independientes del serogrupo, ya que emplean diferentes componentes antigénicos del organismo; de hecho, algunos de los antígenos son comunes a diferentes especies de Neisseria . [ cita médica requerida ]

En respuesta a un gran brote de meningitis B durante la década de 1980, en Cuba se desarrolló una vacuna contra el serogrupo B. Esta vacuna se basaba en vesículas de membrana externa de la bacteria producidas artificialmente. La vacuna VA-MENGOC-BC demostró ser segura y eficaz en estudios aleatorizados de doble ciego, [46] [47] [48] pero sólo se le concedió una licencia para fines de investigación en los Estados Unidos [49] ya que las diferencias políticas limitaron la cooperación entre los dos países. [50]

Debido a que entre 1974 y 1988 hubo una prevalencia similarmente alta de meningitis por serotipo B en Noruega, las autoridades sanitarias noruegas desarrollaron una vacuna diseñada específicamente para niños y adolescentes noruegos. Los ensayos clínicos se interrumpieron después de que se demostró que la vacuna cubría sólo un poco más del 50% de todos los casos. [51] Además, las personas afectadas por reacciones adversas graves presentaron demandas por daños y perjuicios contra el Estado de Noruega. La información que las autoridades sanitarias obtuvieron durante el desarrollo de la vacuna se transmitió posteriormente a Chiron (ahora GlaxoSmithKline), que desarrolló una vacuna similar, MeNZB , para Nueva Zelanda. [52]

En enero de 2013 se aprobó una vacuna contra el meningococo B en Europa. Tras una recomendación positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Unión Europea , Bexsero, producida por Novartis , recibió una licencia de la Comisión Europea . [53] Sin embargo, su implementación en los países miembros de la UE aún depende de las decisiones de los gobiernos nacionales. En julio de 2013, el Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) del Reino Unido emitió una declaración de posición provisional en la que recomendaba no adoptar Bexsero como parte de un programa de inmunización rutinaria contra el meningococo B, por razones de coste-eficacia. [54] Esta decisión fue revertida a favor de la vacunación con Bexsero en marzo de 2014. [55] En marzo de 2015, el gobierno del Reino Unido anunció que había llegado a un acuerdo con GlaxoSmithKline , que se había hecho cargo del negocio de vacunas de Novartis, y que Bexsero se introduciría en el programa de vacunación de rutina del Reino Unido a finales de 2015. [56]

En noviembre de 2013, en respuesta a un brote de meningitis del serotipo B en el campus de la Universidad de Princeton , el director interino de la rama de meningitis y enfermedades prevenibles por vacunación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) le dijo a NBC News que habían autorizado la importación de emergencia de Bexsero para detener el brote. [57] Bexsero fue posteriormente aprobado por la FDA en febrero de 2015 para su uso en personas de 10 a 25 años de edad. [58] [59] En octubre de 2014, Trumenba, una vacuna del serogrupo B producida por Pfizer , fue aprobada por la FDA para su uso en personas de 10 a 25 años de edad. [10]

Serogrupo X

Se ha informado de la aparición del serogrupo X en América del Norte, Europa, Australia y África occidental. [60] No existe una vacuna que proteja contra la enfermedad por N. meningitidis del serogrupo X. [9]

Efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes incluyen dolor y enrojecimiento alrededor del lugar de la inyección (hasta el 50% de los receptores). Un pequeño porcentaje de personas desarrollan fiebre leve. Una pequeña proporción de personas desarrollan una reacción alérgica grave. [61] En 2016, Health Canada advirtió sobre un mayor riesgo de anemia o hemólisis en personas tratadas con eculizumab (Soliris). El riesgo más alto fue cuando las personas "recibieron una dosis de Soliris dentro de las 2 semanas posteriores a la vacunación con Bexsero". [62]

A pesar de las preocupaciones iniciales sobre el síndrome de Guillain-Barré , estudios posteriores en 2012 no han demostrado un mayor riesgo de SGB después de la vacunación conjugada antimeningocócica. [63]

Requisitos de viaje

Los viajeros deberán mostrar prueba de vacunación contra el meningococo...
  A la llegada a las zonas de Hajj y Umrah (peregrinos extranjeros y nacionales, trabajadores y residentes de La Meca y Medina)
  Antes de partir para el Hajj y la Umrah en Arabia Saudita y algunos países africanos
  Antes de partir hacia Arabia Saudita y a su llegada desde este país
  Antes de partir para el Hajj y la Umrah en Arabia Saudita
  A llegado
  Cinturón africano de la meningitis : se recomienda la vacunación para los visitantes

Los viajeros que deseen entrar o salir de determinados países o territorios deben vacunarse contra la meningitis meningocócica, preferiblemente 10 a 14 días antes de cruzar la frontera, y poder presentar un registro/certificado de vacunación en los controles fronterizos. [64] : 21–24  Los países con vacunación meningocócica obligatoria para los viajeros incluyen Gambia , Indonesia, Líbano, Libia, Filipinas y, lo más importante y ampliamente, Arabia Saudita para los musulmanes que visitan o trabajan en La Meca durante las peregrinaciones del Hajj o la Umrah . [65] Para algunos países del cinturón africano de la meningitis , las vacunas antes de la entrada no son obligatorias, pero sí muy recomendables. [64] : 21–24 

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