En farmacología , la unidad internacional ( UI ) es una unidad de medida del efecto o la actividad biológica de una sustancia, con el fin de facilitar la comparación entre formas similares de sustancias. Las unidades internacionales se utilizan para cuantificar vitaminas y productos biológicos ( hormonas , algunos medicamentos , vacunas , productos sanguíneos y sustancias biológicamente activas similares).
Las unidades internacionales que se utilizan en farmacología no forman parte del Sistema Internacional de Unidades (SI). [1]
Los productos biológicos son medicamentos y otros productos elaborados a partir de fuentes biológicas. Dependiendo de la forma (polvo o solución), el método de producción o simplemente las diferencias entre lotes, a menudo hay alguna variación en sus potencias relativas, por lo que una simple medida de masa no sería suficiente. La unidad internacional permite comparar la potencia relativa de todas estas formas, de modo que diferentes formas o preparaciones con el mismo efecto biológico contendrán la misma cantidad de UI. Para ello, el Comité de Expertos de la OMS en Normalización Biológica (WHO ECBS) proporciona una preparación de referencia del agente, establece arbitrariamente la cantidad de UI contenidas en esa preparación y especifica un procedimiento de ensayo biológico para comparar otras preparaciones del mismo agente con la preparación de referencia. Dado que la cantidad de UI contenidas en una nueva sustancia se establece arbitrariamente, no hay equivalencia entre las mediciones de UI de diferentes agentes biológicos.
Para definir la UI de una sustancia, el Comité de Expertos de la OMS en Normalización Biológica organiza un estudio colaborativo internacional utilizando diversos sistemas de análisis en varios laboratorios. [2] El objetivo principal del estudio es llegar a un consenso sobre los métodos de análisis y el enfoque de la normalización para que los resultados puedan compararse. [3] [4] [5]
El estudio se realiza utilizando preparaciones altamente purificadas de la sustancia , típicamente en forma liofilizada , llamadas preparaciones de referencia internacionales o IRP . [2] Cada preparación se divide en muestras pesadas con precisión, y cada muestra se almacena en su propia ampolla etiquetada con un código correspondiente a la IRP de origen. [2] Los ensayos se realizan utilizando estas muestras y se calibran contra el estándar de UI previamente disponible. Estos resultados pueden ser bastante variables; el valor final de UI para las muestras de una IRP dada se determina por consenso. [3] La IRP que proporciona los mejores resultados y muestra la mejor estabilidad a largo plazo se selecciona para definir la siguiente UI. [2] Esta IRP luego se conoce como el estándar internacional . [2]
Cuando una muestra estándar está a punto de agotarse, se debe encontrar un nuevo estándar. Se produce un nuevo lote de la sustancia en cuestión y se calibra con respecto al antiguo, de modo que la unidad siga representando la misma cantidad de actividad biológica. Muchas sustancias han sufrido varios cambios de muestra estándar de este tipo. El tercer estándar internacional de prolactina está a punto de agotarse y en 2016 se propuso reemplazarlo. [6]
Antes de que se perfeccionara la purificación de la penicilina , las cantidades también se describían en "Unidades internacionales" (y algunas "unidades" arbitrarias no internacionales anteriores) para tener en cuenta las variaciones entre lotes. Véase Penicilina § Unidades de penicilina .
Varias vitaminas tienen distintos vitámeros de distintas potencias biológicas. Existe un sistema, también llamado unidad internacional , para describir la fuerza relativa de estas diferentes formas moleculares. Al igual que la unidad biológica internacional , la UI para las vitaminas también es un número arbitrario que no se puede convertir entre diferentes tipos de actividades. En 1934, la OMS (en aquel entonces la Organización de las Naciones Unidas para la Salud) ya había definido las unidades internacionales para las vitaminas A, B1, C y D. [9]
A diferencia de las preparaciones biológicas, las moléculas pequeñas, como las vitaminas, se pueden purificar muy fácilmente para obtener productos de potencia equivalente. Como resultado, una simple conversión de masa (en lugar de un ensayo) es suficiente para obtener las UI:
En 1931, la Comisión Permanente de Normalización Biológica de la Organización de la Salud de la Liga de las Naciones especificó los estándares provisionales para las vitaminas A, B1, C y D. Estos estándares originales eran bastante rudimentarios según las medidas modernas: el estándar para la vitamina A era una mezcla de muchos carotenoides, [13] para la vitamina B1 el resultado de adsorber pulimentos de arroz en tierra de batán , para la vitamina C una muestra de jugo de limón, para la vitamina D una muestra de ergosterol irradiado en aceite. En 1935, los estándares para A, C y D se cambiaron para usar sustancias puras: betacaroteno puro en aceite, ácido ascórbico cristalino y ergocalciferol cristalino . [9] Esta misma comisión también estableció los primeros estándares para productos biológicos ( antitoxinas , insulinas, extracto de pituitaria y hormonas sexuales) en el período de entreguerras . [14]
En 1944, los funcionarios de la Liga de las Naciones, en cooperación con la Royal Society, establecieron un primer estándar internacional para la penicilina . [14] La Organización Mundial de la Salud de posguerra estableció un segundo estándar en 1953. Ambos se definieron utilizando una sustancia pura y cristalina. [15]
El nombre unidad internacional se escribe a menudo con mayúscula inicial en inglés y otros idiomas, aunque los principales diccionarios de lengua inglesa lo tratan como un sustantivo común y, por lo tanto, utilizan minúsculas. [1] El nombre tiene varias abreviaturas aceptadas. Suele abreviarse como IU en inglés y UI en lenguas romances (por ejemplo , unidad internacional en español , unidade internacional en portugués , unité internationale en francés , unità internazionale en italiano , unitate internațională en rumano ), IE en varias lenguas germánicas (por ejemplo, internationale Einheit en alemán , internationale eenheid en neerlandés ) o con otras formas (por ejemplo , МЕ en ruso , международная единица [ mezhdunarodnaya yedinitsa ], NE en húngaro , nemzetközi egység ). [ cita requerida ]
Para eliminar la posibilidad de que la letra "I" se confunda con el dígito "1", algunos hospitales tienen como política declarada omitir la "I", es decir, utilizar únicamente U o E cuando se habla y escribe sobre dosis, mientras que otros hospitales exigen que la palabra "unidades" (o las palabras "unidades internacionales") se escriban completamente. [16] (Por ejemplo, "tres unidades internacionales por litro" puede abreviarse "3 U/L". El signo "litro" (L) se ve menos afectado, ya que se utilizan formas escritas menos confusas ).
Archivos de la Liga de Naciones:
