En farmacología , la unidad internacional ( UI ) es una unidad de medida para el efecto o la actividad biológica de una sustancia, con el fin de facilitar la comparación entre formas similares de sustancias. Las unidades internacionales se utilizan para cuantificar vitaminas y productos biológicos ( hormonas , algunos medicamentos , vacunas , productos sanguíneos y sustancias biológicamente activas similares).
Las unidades internacionales utilizadas en farmacología no forman parte del Sistema Internacional de Unidades (SI). [1]
Los productos biológicos son medicamentos y otros productos elaborados a partir de fuentes biológicas. Dependiendo de la forma (polvo versus solución), el método de producción o simplemente las diferencias entre lotes, a menudo hay alguna variación en sus potencias relativas, por lo que una simple medida de masa no sería suficiente. La unidad internacional permite comparar la potencia relativa de todas estas formas, de modo que diferentes formas o preparaciones con el mismo efecto biológico contendrán el mismo número de UI. Para ello, el Comité de Expertos en Estandarización Biológica de la OMS (ECBS de la OMS) proporciona una preparación de referencia del agente, establece arbitrariamente el número de UI contenidas en esa preparación y especifica un procedimiento de ensayo biológico para comparar otras preparaciones del mismo agente con el mismo. preparación de referencia. Dado que el número de UI contenidas en una nueva sustancia se establece arbitrariamente, no existe equivalencia entre las mediciones de UI de diferentes agentes biológicos.
Para definir la UI de una sustancia, el Comité de Expertos en Estandarización Biológica de la OMS organiza un estudio colaborativo internacional utilizando varios sistemas de ensayo en varios laboratorios. [2] El objetivo principal del estudio es llegar a un consenso sobre los métodos de análisis y el enfoque de estandarización para que los resultados puedan compararse. [3] [4] [5]
El estudio se realiza utilizando preparaciones de la sustancia altamente purificadas , generalmente en forma liofilizada , llamadas preparaciones de referencia internacional o IRP . [2] Cada preparación se divide en muestras pesadas con precisión, y cada muestra se almacena en su propia ampolla etiquetada con un código correspondiente al IRP de origen. [2] Los ensayos se realizan utilizando estas muestras y se calibran con el estándar de UI previamente disponible. Estos resultados pueden ser bastante variables; El valor final de UI para muestras de un IRP determinado se determina por consenso. [3] Se selecciona el IRP que proporciona los mejores resultados y muestra la mejor estabilidad a largo plazo para definir la siguiente UI. [2] Este IRP se denomina entonces estándar internacional . [2]
Cuando una muestra estándar está a punto de agotarse, será necesario encontrar un nuevo estándar. Se produce un nuevo lote de la sustancia en cuestión y se calibra con respecto al anterior, de modo que la unidad siga representando la misma cantidad de actividad biológica. Muchas sustancias han sufrido varios cambios de muestra estándar. El tercer estándar internacional de prolactina está casi agotado y en 2016 se propuso sustituirlo. [6]
Antes de que se perfeccionara la purificación de la penicilina , las cantidades también se describían en "Unidades internacionales" (y algunas "unidades" arbitrarias no internacionales antes de ellas) para tener en cuenta la variación de un lote a otro. Ver Penicilina § Unidades de penicilina .
Varias vitaminas tienen distintos vitámeros de distintas potencias biológicas. Existe un sistema también llamado unidad internacional para describir la fuerza relativa de estas diferentes formas moleculares. Al igual que la unidad biológica internacional , la UI de las vitaminas también es un número arbitrario que no puede interconvertirse entre diferentes tipos de actividades. En 1934, la OMS (entonces Organización de la Salud de la Liga de Naciones) ya había definido las unidades internacionales para las vitaminas A, B1, C y D. [9]
A diferencia de las preparaciones biológicas, las moléculas pequeñas, como las vitaminas, se pueden purificar muy fácilmente para producir productos de potencia equivalente. Como resultado, una simple conversión de masa (a diferencia de un ensayo) es suficiente para obtener las UI:
En 1931, la Comisión Permanente de Normalización Biológica de la Organización de la Salud de la Liga de las Naciones especificó los estándares provisionales para las vitaminas A, B1, C y D. Estos estándares originales eran bastante toscos en comparación con las medidas modernas: el estándar para la vitamina A era una mezcla de muchos carotenoides, [13] para la vitamina B 1 , el resultado de la adsorción de pulpas de arroz en tierra de batán , para la vitamina C, una muestra de jugo de limón, para la vitamina D, una muestra de ergosterol irradiado en aceite. En 1935, se cambiaron los estándares para A, C y D para utilizar sustancias puras: betacaroteno puro en aceite, ácido ascórbico cristalino y ergocalciferol cristalino . [9] Esta misma comisión también estableció estándares tempranos para productos biológicos ( antitoxinas , insulinas, extracto de pituitaria y hormonas sexuales) en el período de entreguerras . [14]
En 1944, funcionarios de la Liga de Naciones, en cooperación con la Royal Society, establecieron un primer estándar internacional para la penicilina . [14] La Organización Mundial de la Salud de la posguerra estableció un segundo estándar en 1953. Ambos se definieron utilizando una sustancia pura y cristalina. [15]
El nombre de unidad internacional suele escribirse con mayúscula en inglés y otros idiomas, aunque los principales diccionarios de inglés lo tratan como un sustantivo común y, por tanto, utilizan minúsculas. [1] El nombre tiene varias abreviaturas aceptadas. Suele abreviarse como IU en inglés, y UI en lenguas romances (por ejemplo español unidad internacional , portugués unidade internacional , francés unità internationale , italiano unità internazionale , rumano unitate internațională ), IE en varias lenguas germánicas (por ejemplo alemán internationale Einheit , holandés internacionale eenheid ) o como otras formas (por ejemplo ruso МЕ , международная единица [ mezhdunarodnaya yedinitsa ], húngaro NE , nemzetközi egység ). [ cita necesaria ]
Para eliminar la posibilidad de confundir la letra "I" con el dígito "1", algunos hospitales tienen como política declarada omitir la "I", es decir, usar solo U o E cuando se habla y escribe sobre dosis. , mientras que otros hospitales exigen que la palabra "unidades" (o las palabras "unidades internacionales") esté escrita en su totalidad. [16] (Por ejemplo, "tres unidades internacionales por litro" puede abreviarse "3 U/L". El signo de "litro" (L) se ve menos afectado, ya que se utilizan formas escritas menos confusas ).
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