Desafío-desafío-redesafío ( CDR ) es un protocolo de pruebas médicas en el que un medicamento o fármaco se administra, se retira y luego se vuelve a administrar, mientras se monitorea para detectar efectos adversos en cada etapa. El protocolo se utiliza cuando las pruebas estadísticas son inapropiadas debido a una reacción idiosincrásica de un individuo específico, o a la falta de suficientes sujetos de prueba y la unidad de análisis es el individuo. Durante la fase de retirada (retirada), se permite que el medicamento salga del sistema para determinar qué efecto está teniendo en un individuo.
La CDR es un medio para establecer la validez y los beneficios de los medicamentos en el tratamiento de afecciones específicas [1] , así como cualquier reacción adversa al medicamento . La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos enumera reacciones positivas a la retirada del medicamento (un evento adverso que desaparece al retirar el medicamento), así como negativas (un evento adverso que continúa después de la retirada), así como reacciones positivas a la reactivación (los síntomas reaparecen después de la retirada del medicamento). readministración) y reexposición negativa (incapacidad de que un síntoma vuelva a ocurrir después de la readministración). [2] Es uno de los medios estándar para evaluar las reacciones adversas a los medicamentos en Francia. [3]
Peter Breggin afirmó que existía una asociación entre el uso de fluoxetina (Prozac) y los pensamientos suicidas . Mientras su grupo de investigación investigaba la efectividad y los efectos secundarios del medicamento, Breggin notó que solo ciertos individuos respondían al medicamento con mayores pensamientos suicidas, y utilizó el protocolo de desafío-desafío-redesafío en un esfuerzo por verificar el vínculo. Dada la baja tasa de incidencia de tendencias suicidas, las pruebas estadísticas se consideraron inapropiadas. [4] Otros investigadores han sugerido de manera similar que el CDR es útil para investigar el efecto adverso del suicidio mientras se toma fluoxetina, y Eli Lilly adoptó el protocolo en lugar de ensayos controlados aleatorios cuando realizó pruebas para detectar un mayor riesgo de suicidio. [5] Además de las tendencias suicidas, la acatisia es una reacción a la medicación que se sugiere como susceptible de un protocolo CDR. [6] [7]
También se informan ensayos clínicos que utilizan un protocolo CDR para médicos que intentan evaluar los efectos de un medicamento en los pacientes. [8] [9]