Compuesto químico
El trifaroteno , vendido bajo la marca Aklief , es un medicamento para el tratamiento tópico del acné vulgar . [5] [6] Es un retinoide ; [5] [7] específicamente, un agonista selectivo del receptor de ácido retinoico (RAR)-γ de cuarta generación . [8]
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) concedieron al trifaroteno la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de la ictiosis congénita. [9] [10] Fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en octubre de 2019. [6] [11] [12] En diciembre de 2019, su etiquetado y el texto del prospecto recibieron una aprobación descentralizada para 16 países europeos. [13]
Usos médicos
En los Estados Unidos, el trifaroteno está indicado para el tratamiento tópico del acné vulgar en personas de nueve años de edad o mayores. [5] Tanto en Canadá como en Australia, está indicado para el tratamiento tópico del acné vulgar de la cara y/o del tronco en personas de doce años de edad y mayores. [1] [2] [3]
sociedad y Cultura
Estatus legal
El trifaroteno fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en octubre de 2019, [12] en Canadá en noviembre de 2019, [3] y en Australia en enero de 2021. [1] [2]
Referencias
- ^ abcd "Información del producto trifaroteno". Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) . Consultado el 23 de mayo de 2021 .
- ^ abcd "Aklief". Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) . 28 de enero de 2021 . Consultado el 8 de septiembre de 2021 .
- ^ abc https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00054047.PDF [ URL básica PDF ]
- ^ "Resumen de la base de la decisión (SBD) para Aklief". Salud Canadá . 23 de octubre de 2014 . Consultado el 29 de mayo de 2022 .
- ^ abcd "Aklief-crema de trifaroteno". Medicina diaria . Consultado el 22 de mayo de 2021 .
- ^ ab "Instantáneas de ensayos de medicamentos: Aklief". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 11 de octubre de 2019. Archivado desde el original el 19 de noviembre de 2019 . Consultado el 18 de noviembre de 2019 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público . - ^ "Monografía de trifarotenos para profesionales". Drogas.com . 28 de octubre de 2019 . Consultado el 23 de mayo de 2021 .
- ^ Scott LJ (noviembre de 2019). "Trifaroteno: primera aprobación". Drogas . 79 (17): 1905–09. doi :10.1007/s40265-019-01218-6. PMID 31713811. S2CID 207964653.
- ^ "Designaciones y aprobaciones de medicamentos huérfanos de trifaroteno". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 24 de diciembre de 1999 . Consultado el 19 de agosto de 2020 .
- ^ "UE/20/03/2264". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 12 de agosto de 2020 . Consultado el 19 de agosto de 2020 .
- ^ "Historial de aprobación de la FDA de Aklief (trifaroteno)". Drogas.com . 7 de octubre de 2019 . Consultado el 19 de noviembre de 2019 .
- ^ ab "Paquete de aprobación de medicamentos: Aklief". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 21 de octubre de 2019. Archivado desde el original el 19 de noviembre de 2019 . Consultado el 18 de noviembre de 2019 .
- ^ "Galderma recibe un resultado positivo a través del Procedimiento Descentralizado Europeo para AKLIEF (crema de trifaroteno 50 mcg/g), la primera nueva molécula retinoide para el acné en la Unión Europea en 25 años" (Presione soltar). Galderma. 20 de diciembre de 2019 - vía Business Wire.
enlaces externos
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