Un técnico/tecnólogo de equipos/ingeniería biomédica ( ' BMET ' ) o un especialista en equipos/ingeniería biomédica ( BES o BMES ) suele ser un técnico o tecnólogo electromecánico que garantiza que el equipo médico esté bien mantenido, configurado correctamente y funcional de forma segura. En entornos de atención médica, los BMET a menudo trabajan u ofician como ingenieros biomédicos y/o clínicos , ya que el campo profesional no tiene distinción legal entre ingenieros y técnicos / tecnólogos en ingeniería . [1]
Los BMET son empleados por hospitales, clínicas, empresas del sector privado y el ejército. Normalmente, los BMET instalan, inspeccionan, mantienen, reparan, calibran, modifican y diseñan equipos biomédicos y sistemas de soporte para cumplir con las pautas médicas estándar, pero también desempeñan tareas y funciones especializadas. Los BMET educan, capacitan y asesoran al personal y otras agencias sobre la teoría de funcionamiento, los principios fisiológicos y la aplicación clínica segura de los equipos biomédicos que mantienen la atención al paciente y el equipo del personal médico de las instalaciones. Los BMET senior con experiencia desempeñan la parte oficial en la gestión diaria y la resolución de problemas de la tecnología sanitaria más allá de las reparaciones y el mantenimiento programado; tales como planificación de activos del capitolio, gestión de proyectos, elaboración de presupuestos y gestión de personal, diseño de interfaces e integración de sistemas médicos, capacitación de usuarios finales para utilizar tecnología médica y evaluación de nuevos dispositivos para su adquisición.
La aceptación del BMET en el sector privado recibió un gran impulso en 1970 cuando el defensor de los consumidores Ralph Nader escribió un artículo en el que afirmaba: "Al menos 1.200 personas al año se electrocutan y muchas más mueren o resultan heridas en accidentes eléctricos innecesarios en hospitales." [2]
Los BMET cubren una amplia gama de diferentes campos funcionales y dispositivos médicos. Sin embargo, los BMET se especializan y se centran en tipos específicos de dispositivos médicos y gestión de tecnología (es decir, un especialista en reparación de imágenes, un especialista en equipos de laboratorio, un administrador de tecnología sanitaria) y trabajan estrictamente en imágenes médicas y/o equipos de laboratorio médico, además de supervisar y /o gestiona departamentos de ATS. Estos expertos provienen del ejército o de OEM. Un especialista en reparación de imágenes generalmente no tiene mucha capacitación general en BMET, si es que tiene alguna. Sin embargo, hay situaciones en las que un BMET realizará una capacitación cruzada en estos campos funcionales.
Ejemplos de diferentes áreas de la tecnología de equipos médicos son:
Los BMET trabajan en estrecha colaboración con el personal de enfermería y el personal de material médico para obtener piezas, suministros y equipos, y aún más estrechamente con la administración de las instalaciones para coordinar las instalaciones de equipos que requieren ciertos requisitos/modificaciones de la infraestructura de las instalaciones.
Los BMET deben cumplir con las regulaciones federales y estatales y los estándares locales sobre seguridad de dispositivos médicos. La mayoría de los sistemas biomédicos también deben tener documentación registrada que muestre cómo se gestionó, modificó, probó y entregó el equipo. Además, los sistemas biomédicos se utilizan de acuerdo con un proceso planificado y aprobado que aumenta la calidad y seguridad de los equipos de diagnóstico y terapéuticos con el objetivo principal de minimizar el riesgo de lesiones, daños o muerte para los pacientes y el personal.
En los Estados Unidos, los BMET pueden operar bajo varios marcos regulatorios. Los dispositivos y tecnologías clínicos generalmente se rigen por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), [3] Agencia Nacional de Protección contra Incendios (NFPA), en particular NFPA 99 y el capítulo 7, [4] NFPA 70, [5] Código de seguridad humana 101, [6 ] Código de Regulaciones Federales (CFR) 21, [7] Administración de Salud y Seguridad Ocupacional (OSHA), [8] Estándares de hospital de la Comisión Conjunta (TJC) [9] o Asociación de Acreditación para Atención Médica Ambulatoria (AAAHC) [10] ; y garantiza el cumplimiento de estos códigos y estándares para el registro de dispositivos biomédicos del gobierno de EE. UU.
Otros países suelen tener sus propios mecanismos de regulación.
Tradicionalmente, la tecnología de equipos biomédicos ha sido un campo interdisciplinario en el que especializarse después de completar un título asociado en Tecnología de equipos biomédicos, tecnología de electrónica biomédica o tecnología de ingeniería biomédica. Algunos BMET reciben su formación a través del ejército.
La mayoría de los BMET de nivel básico ingresan al campo con un título asociado de dos años en tecnología de equipos biomédicos, o pasan aproximadamente un año en entrenamiento militar a tiempo completo. Un graduado de 4 años es un profesional de gestión de tecnologías sanitarias (HTM) que puede realizar tareas oficiales de gestión de equipos médicos como ingeniero clínico , gerente de ingeniería clínica [11] o director de ingeniería clínica. [12] Se debe adquirir experiencia práctica a través de pasantías, mientras que la educación continua la brindan fabricantes específicos de dispositivos médicos y clases de capacitación en el trabajo. Los programas de grado BMET deben estar acreditados por la ABET (Junta de Acreditación de Ingeniería y Tecnología) o la ATMAE (Asociación de Tecnología, Gestión e Ingeniería Aplicada), quienes ofrecen acreditación especializada/programática para los programas BMET. [ fuente poco confiable? ] Además, muchos graduados de 4 años de programas acreditados han estudiado o continúan estudiando ingeniería biomédica , más específicamente ingeniería clínica , si desean realizar investigación y/o diseño (o programas de MBA, si desean trabajar en el negocio o parte administrativa).
Muchos BMET buscan una certificación profesional, como satisfacer ciertos requisitos educativos y aprobar un examen de la Comisión Internacional de Certificación (ICC) y la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica (AAMI) para convertirse en un técnico certificado en equipos biomédicos (CBET), [13] Se trata de una certificación generalizada y lograda en el campo que cubre muchas facetas. Hay otras cuatro certificaciones que los BMET deben obtener, como: especialistas certificados en equipos de radiología (CRES) [13] que se especializa más específicamente en equipos de diagnóstico por imágenes, radiología y medicina nuclear, especialistas certificados en equipos de laboratorio (CLES) [13] que cubre la abundancia de equipos que se encuentran en los diferentes tipos de entornos de laboratorio, especialista certificado en equipos de nefrología (CNES), que se especializa específicamente en equipos de nefrología y hemodiálisis, y administrador certificado de tecnología sanitaria (CHTM), que se especializa en la gestión de operaciones de tecnología sanitaria, así como en la gestión de personal. También se puede optar por obtener el auditor biomédico certificado (CBA) [14] de la Sociedad Estadounidense de Calidad o una certificación de Técnico en Electrónica Biomédica (BMD) [15] de la Asociación de Técnicos en Electrónica (ETA) después de obtener primero la certificación de Técnico Asociado en Electrónica. (hora central europea). En la mayoría de los casos, se recomienda encarecidamente llevar el título de "CBET", aunque no es obligatorio, pero sí respaldado y respetado dentro de la comunidad técnica.
Los BMET que trabajan para un OEM o ISO a menudo se denominan ingenieros de servicio de campo (FSE). FSE son técnicos especializados y con un enfoque más limitado que respaldan el servicio y las ventas.
Todos los miembros militares que ingresan al campo profesional de BMET reciben una capacitación técnica integral. Antes de 1998, los BMET del Ejército y la Armada recibieron capacitación en la Escuela Óptica y de Equipo del Ejército de los Estados Unidos (USAMEOS) en el Centro Médico del Ejército Fitzsimons (FAMC) en Aurora, Colorado. En julio de 1995, una Comisión de Cierre de Realineación de Base decidió cerrar FAMC, lo que provocó que el Ejército y la Armada se fusionaran con la Fuerza Aérea para realizar entrenamiento en la Escuela de Capacitación de Técnicos de Equipos Biomédicos del Departamento de Defensa en la Base de la Fuerza Aérea Sheppard, Texas. Esta escuela tiene una asociación con Aims Community College donde los estudiantes reciben 81 créditos trimestrales (del Community College of the Air Force) para obtener un título asociado en ciencias aplicadas (AAS) con énfasis en Tecnología Electrónica Biomédica. Además de los créditos adquiridos en la escuela de formación DoD BMET, se debe completar un mínimo de 24 créditos a través de Aims Community College para recibir un título. A partir del 4 de agosto de 2010, el ejército de EE. UU. trasladó el entrenamiento BMET a San Antonio, TX, como parte de su nuevo plan de realineación de base. [16] Las tres fuerzas permanecen en un riguroso entrenamiento de tres servicios durante 10 meses antes de regresar a sus servicios individuales. La capacitación se lleva a cabo en Fort Sam Houston y es parte del Campus de Capacitación y Educación Médica (METC). La primera clase METC BMET comenzó el 4 de agosto de 2010 y la última clase de Sheppard se graduó el 14 de enero de 2011. [16]
A medida que se siguen realizando avances en el mundo médico, la tecnología continúa avanzando con él. Hoy vemos que gran parte de la tecnología se implementa en hospitales para una variedad de usos. Tomemos, por ejemplo, los registros médicos electrónicos (EHR) y su uso generalizado en el campo actual. Desde la implementación de estas bases de datos electrónicas, los EHR han facilitado a los médicos y profesionales médicos el acceso a los registros del paciente y han facilitado la gestión y el almacenamiento de los registros de forma segura. [17] Otras tecnologías como la nanosalud, los implantes cerebrales, los órganos artificiales, los sensores en red, la genómica y los exoesqueletos han ido en aumento debido a la tecnología avanzada que continúa apareciendo. [18] La nanosalud, especialmente, tendrá algunos obstáculos que superar en en el futuro próximo, ya que podría convertirse en una cuestión ética, difícil de predecir con nuevos procedimientos. La nueva tecnología también ha permitido la introducción de cirugías mínimamente invasivas, como las cirugías de ojo de cerradura. A medida que la tecnología se miniaturiza cada vez más y los costos de producción disminuyen, el campo de la salud seguirá viendo un aumento de las cirugías mínimamente invasivas. [18]
Debido al auge de la tecnología biomédica, algunos hospitales se han encargado de tener directores de tecnología (CTO) que ayudan a coordinar y brindar soporte técnico en todo el hospital, solo a nivel corporativo. [19] Al vivir en un mundo consciente de los costos, es necesario implementar personal como tal para ayudar a los hospitales a garantizar que cualquier nuevo diseño o característica tecnológica no interfiera negativamente con la dinámica general del hospital. El cambio en esta área es constante y, si se abusa de él, podría ser perjudicial no sólo para el hospital sino, más importante aún, para los pacientes que confían en los equipos biomédicos que pretenden garantizar su recuperación y ayuda.
A medida que los recursos para el campo médico son escasos, es necesario avanzar en los avances tecnológicos y dedicar más tiempo a crear tecnología cada vez más eficiente para su uso en hospitales y otras prácticas de atención médica. [19] También se sabe que la tecnología biomédica vincula a otros profesionales de la salud, permitiéndoles crecer en conocimientos y compartir técnicas. Los estudios han demostrado que el creciente número de nuevas patentes sugiere que este crecimiento seguirá floreciendo. A diferencia de los medicamentos, la tecnología biomédica depende en gran medida de su buen mantenimiento, lo que crea una oportunidad y una necesidad mayores y sin precedentes de más técnicos e ingenieros biomédicos para mantenerse al día con este ritmo creciente. [20] Centrarse en la calidad de estos productos, así como en la rapidez con la que se producen, es igualmente importante: reducir costos se vuelve inútil si la robótica y los dispositivos no pueden funcionar de manera eficiente. [21] Si bien la tecnología obviamente seguirá avanzando, será cada vez más difícil a medida que pase el tiempo garantizar que cada nueva faceta de la tecnología biomédica logre satisfactoriamente todo lo que dice hacer, antes de que sea necesario realizar actualizaciones y mantenimiento. Debido al error humano, ningún equipo diseñado será nunca cien por ciento eficiente, por lo que los técnicos biomédicos entran en juego y, a su vez, siempre serán necesarios a medida que la tecnología avanza.
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