La gestión de equipos médicos (a veces denominada ingeniería clínica, gestión de ingeniería clínica, gestión de tecnología clínica, gestión de tecnología sanitaria, mantenimiento biomédico, gestión de equipos biomédicos e ingeniería biomédica) es un término que se utiliza para los profesionales que gestionan las operaciones, analizan y mejoran la utilización y la seguridad, y respaldan el mantenimiento de la tecnología sanitaria. Estos gerentes de tecnología sanitaria son, al igual que otros profesionales sanitarios, conocidos por diversos nombres de especialidad o jerarquía organizativa.
Algunos de los títulos de los profesionales de la gestión de tecnología sanitaria son biomédico, técnico en equipos biomédicos , técnico en ingeniería biomédica, ingeniero biomédico, BMET, gestión de equipos biomédicos, servicios de equipos biomédicos, ingeniero de servicios de imágenes, especialista en imágenes, técnico en ingeniería clínica, técnico en equipos de ingeniería clínica, ingeniero de servicios de campo, ingeniero clínico de campo, ingeniero clínico y reparador de equipos médicos. Independientemente de los distintos títulos, estos profesionales ofrecen servicios dentro y fuera de los entornos sanitarios para mejorar la seguridad, la utilización y el rendimiento de los dispositivos , aplicaciones y sistemas médicos .
Son una parte fundamental de la gestión, el mantenimiento o el diseño de dispositivos médicos, aplicaciones y sistemas para su uso en diversos entornos de atención médica , desde el hogar y el campo hasta el consultorio del médico y el hospital.
La gestión de la tecnología incluye los procesos empresariales utilizados en la interacción y supervisión de la tecnología involucrada en el diagnóstico, tratamiento y monitoreo de los pacientes. Las políticas y procedimientos relacionados rigen actividades como la selección, planificación y adquisición de dispositivos médicos, y la inspección, aceptación, mantenimiento y eventual retiro y disposición de equipos médicos .
El propósito del profesional de gestión de tecnología de atención médica es garantizar que los equipos y sistemas utilizados en la atención al paciente estén operativos, seguros y configurados adecuadamente para cumplir con la misión de la atención médica; que el equipo se utilice de manera eficaz, consistente con los más altos estándares de atención, educando al proveedor de atención médica, al usuario del equipo y al paciente; que el equipo esté diseñado para limitar el potencial de pérdida, daño o perjuicio al paciente, al proveedor, al visitante y a las instalaciones a través de varios medios de análisis antes y durante la adquisición, el monitoreo y la previsión de problemas durante el ciclo de vida del equipo, y la colaboración con las partes que fabrican, diseñan, regulan o recomiendan dispositivos y sistemas médicos seguros.
Algunas, pero no todas, las funciones del profesional de gestión de tecnología sanitaria son:
Cada centro de tratamiento médico debe tener políticas y procesos sobre control de equipos y gestión de activos. El control de equipos y la gestión de activos implican la gestión de dispositivos médicos dentro de una instalación y pueden estar respaldados por sistemas de información automatizados (por ejemplo, los sistemas de planificación de recursos empresariales (ERP) se encuentran a menudo en los hospitales de EE. UU., y el sistema de salud militar de EE. UU. utiliza un sistema automatizado avanzado conocido como el paquete de aplicaciones Defense Medical Logistics Standard Support (DMLSS)) o pueden utilizar un software de gestión y mantenimiento de equipos dedicado. El control de equipos comienza con la recepción de un artículo de equipo recién adquirido y continúa durante todo el ciclo de vida del artículo. Los dispositivos recién adquiridos deben ser inspeccionados por técnicos de equipos biomédicos (BMET) internos o contratados, quienes recibirán un número de control/activo de equipo establecido del administrador de equipos/propiedades de las instalaciones. Este número de control se utiliza para rastrear y registrar las acciones de mantenimiento en su base de datos. Esto es similar a crear un nuevo historial para un nuevo paciente que será visto en el centro médico. Una vez que se establece un número de control de equipo, el dispositivo se inspecciona de seguridad y se prepara para su entrega a las áreas clínicas y de tratamiento en la instalación.
Las instalaciones o redes de prestación de servicios de atención médica pueden depender de una combinación de proveedores de servicios de equipos, como fabricantes, servicios de terceros, técnicos internos y soporte remoto. Los gerentes de equipos son responsables de la supervisión continua y de la responsabilidad de garantizar el rendimiento seguro y eficaz de los equipos mediante un mantenimiento completo. Los gerentes de equipos médicos también son responsables de la evaluación, planificación y gestión de la tecnología en todas las áreas dentro de un centro de tratamiento médico (por ejemplo, desarrollar políticas y procedimientos para el plan de gestión de equipos médicos, identificar tendencias y la necesidad de capacitación del personal, resolver problemas de equipos biomédicos defectuosos).
La gestión de órdenes de trabajo implica métodos sistemáticos, mensurables y rastreables para todas las inspecciones iniciales/de aceptación, mantenimiento preventivo y calibraciones o reparaciones mediante la generación de órdenes de trabajo programadas y no programadas. La gestión de órdenes de trabajo puede ser en papel o por computadora e incluye el mantenimiento de órdenes de trabajo activas (abiertas o no completadas) y completadas que brindan un historial de mantenimiento completo de todos los dispositivos de equipo médico utilizados en el diagnóstico, tratamiento y manejo de pacientes. La gestión de órdenes de trabajo incluye todos los servicios de seguridad, prevención, calibración, prueba y reparación realizados en todos esos dispositivos médicos. Un sistema integral de gestión de órdenes de trabajo también puede usarse como una herramienta de gestión de recursos y carga de trabajo por parte de los gerentes responsables del tiempo del personal, la cantidad total de horas que los técnicos dedican a trabajar en el equipo, el monto máximo de reparación por una sola reparación o el monto total permitido para reparar el equipo en comparación con el reemplazo.
Los controles de calidad posteriores a la orden de trabajo implican uno de dos métodos: auditoría del 100 % de todas las órdenes de trabajo o muestreo estadístico de órdenes de trabajo seleccionadas al azar. Las órdenes de trabajo seleccionadas al azar deben colocar controles estadísticos más estrictos en función de la criticidad clínica del dispositivo en cuestión. Por ejemplo, se puede seleccionar para el muestreo el 100 % de los elementos críticos para el tratamiento del paciente, pero solo el 50 % de los elementos auxiliares. En un entorno ideal, se verifican todas las órdenes de trabajo, pero los recursos disponibles pueden dictar un enfoque menos exhaustivo. Las órdenes de trabajo deben rastrearse regularmente y se deben corregir todas las discrepancias. Los gerentes son responsables de identificar la ubicación del equipo.
En cualquier sistema automatizado de gestión de equipos médicos se necesitan datos precisos y completos. Las iniciativas de calidad de datos pueden ayudar a garantizar la precisión de los datos de ingeniería clínica y biomédica. Los datos necesarios para establecer registros automatizados básicos, precisos y fáciles de mantener para la gestión de equipos médicos incluyen: nomenclatura, fabricante, modelo de placa de identificación, número de serie, costo de adquisición, código de condición y evaluación de mantenimiento. Otros datos útiles podrían incluir: garantía, ubicación, otras agencias contratistas, fechas de vencimiento de mantenimiento programado e intervalos. Estos campos son vitales para garantizar que se realice el mantenimiento adecuado, se contabilice el equipo y los dispositivos sean seguros para su uso en la atención al paciente.
Existen otras herramientas de gestión, como la planificación y la presupuestación de la sustitución de equipos, los cálculos de depreciación y, a nivel local, la documentación, las piezas de repuesto y los suministros, que están directamente relacionadas con uno o más de estos elementos básicos fundamentales. La calidad de los datos debe controlarse mensualmente y todas las discrepancias deben corregirse.
El control de calidad es una forma de identificar un artículo o equipo defectuoso. Un buen programa de control de calidad/ingeniería mejora la calidad del trabajo y reduce el riesgo de lesiones o muertes del personal o de los pacientes.
La seguridad de nuestros pacientes y personal es fundamental para el éxito de la misión de nuestra organización. La Comisión Conjunta publica listas anuales que detallan los “Objetivos nacionales de seguridad del paciente” que deben implementar las organizaciones de atención médica. Los objetivos son desarrollados por expertos en seguridad del paciente: enfermeras, médicos, farmacéuticos, gerentes de riesgos y otros profesionales con experiencia en seguridad del paciente en una variedad de entornos. La seguridad del paciente es uno de los objetivos más importantes de cada proveedor de atención médica, y la participación en una variedad de comités y procesos relacionados con la seguridad del paciente brinda una manera para que los gerentes biomédicos y los departamentos de ingeniería clínica ganen visibilidad e influyan positivamente en su lugar de trabajo.
Este programa ayuda a las instalaciones de tratamiento médico a evitar la posibilidad de riesgos relacionados con el equipo, minimizar la responsabilidad por accidentes e incidentes y cumplir con los requisitos de informes reglamentarios. La mejor práctica es utilizar un sistema de clasificación para cada tipo de equipo. Por ejemplo, un sistema de clasificación de riesgos podría clasificar los desfibriladores como considerados de alto riesgo, las bombas de infusión de uso general como de riesgo medio, los termómetros electrónicos como de bajo riesgo y los otoscopios como sin riesgo significativo. Este sistema se podría configurar utilizando el programa Microsoft Excel o Access para que un gerente o técnico lo pueda consultar rápidamente.
Además, se deben rastrear los errores del usuario, el abuso del equipo y las incidencias en las que no se encuentran problemas o fallas para ayudar al personal de gestión de riesgos a determinar si se debe realizar capacitación adicional al personal clínico.
La gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos estará cubierta por la norma ISO/IEC 80001. Su propósito es: "Reconociendo que los DISPOSITIVOS MÉDICOS se incorporan a las REDES DE TI para lograr beneficios deseables (por ejemplo, INTEROPERABILIDAD), esta norma internacional define los roles, responsabilidades y actividades que son necesarias para la GESTIÓN DE RIESGOS de las REDES DE TI que incorporan DISPOSITIVOS MÉDICOS para abordar las PROPIEDADES CLAVE". Recurre a algunas ideas básicas de ISO 20000 en el contexto de aplicaciones médicas, por ejemplo, configuración, incidentes, problemas, gestión de cambios y versiones, y análisis, control y evaluación de riesgos según ISO 14971. IEC 80001 "se aplica a ORGANIZACIONES RESPONSABLES, fabricantes de DISPOSITIVOS MÉDICOS y otros proveedores de tecnologías de la información con el propósito de una GESTIÓN INTEGRAL DE RIESGOS".
La Comisión Conjunta estipula siete planes de gestión para la acreditación de hospitales . Uno de ellos es la seguridad. La seguridad incluye una variedad de peligros, como accidentes, lesiones en el trabajo y peligros en la atención al paciente. Los accidentes de seguridad más comunes son los "pinchazos con agujas" (el personal se pincha accidentalmente con una aguja) o las lesiones a los pacientes durante la atención. Como gerente, asegúrese de que todo el personal y los pacientes estén seguros dentro de las instalaciones. Nota: ¡es responsabilidad de todos!
Hay varias reuniones a las que los gerentes de equipos médicos deben asistir como representantes técnicos de las organizaciones:
Requisitos educativos para ingenieros biomédicos: los estudiantes deben tomar los cursos de ciencias, matemáticas e inglés más exigentes disponibles en la escuela secundaria. Todos los ingenieros biomédicos tienen al menos una licenciatura en ingeniería. Muchos también tienen títulos de posgrado avanzados. Los cursos de estudio incluyen una sólida formación en ingeniería mecánica, química o industrial y una formación biomédica especializada. La mayoría de los programas duran entre cuatro y seis años, y todos los estados exigen que los ingenieros biomédicos aprueben exámenes y obtengan una licencia.
Deberes y responsabilidades del ingeniero biomédico: Descripción: Los ingenieros biomédicos utilizan principios de ingeniería para resolver problemas médicos y relacionados con la salud. Realizan muchas investigaciones en conjunto con científicos de la vida, químicos y profesionales médicos para diseñar dispositivos médicos como corazones artificiales, marcapasos, máquinas de diálisis y láseres quirúrgicos. Algunos realizan investigaciones sobre sistemas biológicos y otros sistemas de vida o investigan formas de modernizar los procedimientos clínicos y de laboratorio. Con frecuencia, los ingenieros biomédicos supervisan a los técnicos de mantenimiento de equipos biomédicos, investigan fallas de equipos médicos y asesoran a los hospitales sobre la compra e instalación de nuevos equipos. Los ingenieros biomédicos trabajan en hospitales, universidades, industrias y laboratorios de investigación.
Condiciones de trabajo: Los ingenieros biomédicos trabajan en oficinas, laboratorios, talleres, plantas de fabricación, clínicas y hospitales. Es posible que deban realizar algunos viajes locales si el equipo médico se encuentra en varias clínicas u hospitales. La mayoría de los ingenieros biomédicos trabajan en horarios estándar durante la semana. Es posible que se requieran más horas para cumplir con los plazos de investigación, trabajar con pacientes en horarios que les resulten convenientes o trabajar con equipo médico que se utiliza durante el día.
Funciones: Los ingenieros biomédicos trabajan en estrecha colaboración con científicos de la vida, químicos y profesionales médicos (médicos, enfermeras, terapeutas y técnicos) en los aspectos de ingeniería de los sistemas biológicos. Las funciones y responsabilidades varían de un puesto a otro, pero, en general, los ingenieros biomédicos:
• diseñar y desarrollar dispositivos médicos como corazones y riñones artificiales, marcapasos, caderas artificiales, láseres quirúrgicos, monitores automáticos de pacientes y sensores de química sanguínea.
• diseñar y desarrollar terapias de ingeniería (por ejemplo, prótesis neurointegrativas).
• adaptar hardware o software de computadoras para aplicaciones en ciencias médicas o de atención de salud (por ejemplo, desarrollar sistemas expertos que ayuden a diagnosticar enfermedades, sistemas de imágenes médicas, modelos de diferentes aspectos de la fisiología humana o gestión de datos médicos).
• realizar investigaciones para probar y modificar teorías conocidas y desarrollar nuevas teorías.
• garantizar la seguridad de los equipos utilizados para el diagnóstico, el tratamiento y el seguimiento.
• investigar fallas de equipos médicos y brindar asesoramiento sobre la compra e instalación de nuevos equipos.
• Desarrollar y evaluar modelos cuantitativos de procesos y sistemas biológicos.
• aplicar métodos de ingeniería para responder preguntas básicas sobre cómo funciona el cuerpo.
• contribuir a las evaluaciones de los pacientes.
• preparar y presentar informes para profesionales de la salud y el público.
• supervisar y capacitar a tecnólogos y técnicos.
Los ingenieros biomédicos pueden trabajar principalmente en uno o una combinación de los siguientes campos:
• bioinformática : desarrollo y uso de herramientas informáticas para recopilar y analizar datos.
• bioinstrumentación – aplicación de técnicas electrónicas y de medición.
• biomateriales : desarrollo de materiales duraderos que sean compatibles con un entorno biológico.
• biomecánica : aplicación del conocimiento de la mecánica a problemas biológicos o médicos.
• bionanoingeniería : desarrollo de nuevas estructuras de dimensiones nanométricas para su aplicación en biología, administración de fármacos, diagnóstico molecular, microsistemas y nanosistemas.
• biofotónica : aplicación y manipulación de luz, generalmente luz láser, para detectar o generar imágenes de las propiedades del tejido biológico.
• ingeniería celular y de tejidos : estudia la anatomía, la bioquímica y la mecánica de las estructuras celulares y subcelulares, desarrolla tecnología para reparar, reemplazar o regenerar tejidos vivos y desarrolla métodos para controlar el crecimiento de células y tejidos en el laboratorio.
• Ingeniería clínica : aplicación de la última tecnología a la atención sanitaria y a los sistemas de atención sanitaria en los hospitales.
• genómica e ingeniería genética : mapeo, secuenciación y análisis de genomas (ADN) y aplicación de métodos de biología molecular para manipular el material genético de células, virus y organismos.
• imágenes médicas o biológicas : combinación del conocimiento de un fenómeno físico (por ejemplo, sonido, radiación o magnetismo) con procesamiento, análisis y visualización electrónicos.
• bioingeniería molecular : diseño de moléculas para fines biomédicos y aplicación de métodos computacionales para simular interacciones biomoleculares.
• fisiología de sistemas : estudia cómo funcionan los sistemas en los organismos vivos.
• ingeniería terapéutica : desarrollo y descubrimiento de medicamentos y materiales y técnicas avanzadas para administrar medicamentos a los tejidos locales con efectos secundarios mínimos.