El relleno inyectable (relleno cosmético inyectable, relleno facial inyectable) es un relleno de tejido blando hecho de polisacáridos inyectados en la piel a diferentes profundidades.
Ayudan a rellenar las arrugas faciales , proporcionan volumen facial y realzan los rasgos faciales. Los efectos secundarios incluyen hematomas o infecciones por una esterilización inadecuada. Esto puede incluir infección por VIH , así como reacciones alérgicas, que pueden causar cicatrices y bultos. Puede producirse ceguera debido a la embolización retrógrada (en dirección opuesta al flujo sanguíneo normal) en las arterias oftálmicas y retinianas .
La inyección de rellenos dérmicos es el segundo procedimiento cosmético no quirúrgico más común en los EE. UU. y se utiliza para corregir la deficiencia de volumen, las cicatrices , las arrugas y mejorar los rasgos faciales y sitios anatómicos específicos como los labios . La variedad de rellenos dérmicos disponibles aumenta cada año, lo que requiere que los dermatólogos y cirujanos estéticos se mantengan informados sobre las últimas opciones para garantizar tratamientos seguros y efectivos. [1]
Los rellenos están hechos de polisacáridos como el ácido hialurónico , que se encuentra de forma natural en la piel y el cartílago, [2] colágenos que pueden provenir de cerdos, vacas, cadáveres o pueden generarse en un laboratorio, [3] el propio tejido graso trasplantado de la persona y/o polímeros biosintéticos. Algunos ejemplos de estos últimos incluyen hidroxiapatita de calcio , policaprolactona , polimetilmetacrilato y ácido poliláctico . [4] En 2012, se lanzó en el mercado estadounidense el "Sistema de inyección asistida Artiste" para ayudar en la administración de rellenos dérmicos. Un estudio de 2013 concluyó que el dispositivo de inyección puede lograr reducciones en la incomodidad del paciente y los eventos adversos al controlar la velocidad del flujo de inyección del relleno que el médico está usando para rellenar los labios y las líneas de expresión. [5]
Recientemente, el aumento de los tejidos blandos ha ganado popularidad, en particular con el uso de rellenos dérmicos a base de ácido hialurónico (AH). Estos productos inyectables no permanentes pueden restaurar el volumen perdido, suavizar las líneas finas y las arrugas y mejorar los contornos faciales. A pesar de su uso generalizado desde fines de la década de 1990, existen datos comparativos y literatura limitados sobre la amplia gama de rellenos de AH y su rendimiento en los tejidos.
Los estudios exploran varios métodos y parámetros para caracterizar los rellenos dérmicos, brindando información clave para que los médicos seleccionen los productos más adecuados para sus pacientes. El rostro envejecido sufre cambios complejos debido a la reabsorción ósea , la gravedad , la redistribución de la grasa y el daño a la piel, que los rellenos dérmicos intentan contrarrestar. Los rellenos de HA se consideran dispositivos médicos en lugar de medicamentos, por lo que carecen de requisitos regulatorios estrictos para los datos de seguridad y eficacia.
La comunidad científica destaca la importancia de comprender las propiedades físico-químicas de los rellenos, como su comportamiento bajo tensión y deformación, y su comportamiento a lo largo del tiempo. Estas propiedades se ven influenciadas por las diferentes tecnologías de reticulación utilizadas en su fabricación.
Una búsqueda bibliográfica identificó estudios clave sobre las propiedades reológicas de los rellenos de HA, centrándose en productos aprobados por la FDA y otros como Revolax. La revisión analiza las metodologías y critica la literatura existente para proporcionar una comprensión integral de las propiedades de los rellenos de HA. [6]
Los rellenos dérmicos, también conocidos como "inyectables" o "rellenos de tejidos blandos", rellenan el área debajo de la piel y tienen algunos usos no cosméticos, como la reparación no quirúrgica de la fisura facial o la modificación de la fisura, el tratamiento de la pérdida de grasa secundaria al VIH : [7] Se encontró que los rellenos daban un efecto terapéutico temporal aceptable en pacientes infectados por VIH con lipodistrofia facial grave causada por una terapia antirretroviral altamente activa . [8] [9] Una revisión de 2009 concluyó que los rellenos inyectables dieron como resultado una alta satisfacción, pero se necesitaba más investigación para determinar la seguridad de su uso. [10] [11]
La mayoría de los rellenos antiarrugas son temporales porque el cuerpo los metaboliza con el tiempo. Algunas personas pueden necesitar más de una inyección para lograr el efecto suavizante de las arrugas. El efecto dura unos seis meses. Los resultados dependen de la salud de la piel, la habilidad del médico y el tipo de relleno utilizado. Independientemente del material (sintético u orgánico), la duración del relleno depende en gran medida de la cantidad de actividad en la zona del cuerpo donde se inyecta. El ejercicio y las actividades de alta intensidad, como el trabajo manual, pueden estimular el flujo sanguíneo y acortar la vida útil de los rellenos. [12]
Los riesgos de un procedimiento de relleno dérmico realizado incorrectamente incluyen comúnmente hematomas, enrojecimiento, dolor o picazón. Con menos frecuencia, puede haber infecciones o reacciones alérgicas, que pueden causar cicatrices y bultos que pueden requerir corrección quirúrgica. [13] En 2024, se describió un grupo de infecciones por VIH entre clientes que recibieron tratamientos faciales con microagujas en un spa. [14] Con menor frecuencia, pueden ocurrir efectos adversos graves como ceguera debido a la embolización retrógrada (en dirección opuesta al flujo sanguíneo normal) en las arterias oftálmicas y retinianas . [15] La necrosis cutánea tardía también puede ocurrir como una complicación de la embolización. [16] Las complicaciones embólicas se observan con mayor frecuencia cuando se usa grasa autóloga como relleno, seguida de ácido hialurónico . Aunque es poco común, cuando se produce pérdida de visión, generalmente es permanente. [17]
En los EE. UU., los rellenos están aprobados como dispositivos médicos por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la inyección es recetada y realizada por un proveedor. Lo que define a un proveedor de inyecciones dérmicas calificado varía según el país y es un punto de debate entre los médicos certificados y los inyectores que operan con licencias cosméticas o de esteticista. [ cita requerida ]
Los rellenos no deben confundirse con neurotoxinas como el Botox . Los rellenos no están aprobados para ciertas partes del cuerpo donde pueden ser inseguros, incluido el pene. [18] En Europa y el Reino Unido, los rellenos son dispositivos médicos sin receta que pueden ser inyectados por cualquier persona autorizada para hacerlo por las respectivas autoridades médicas. Requieren una marca CE, que regula el cumplimiento de los estándares de producción, pero no requiere ninguna demostración de eficacia médica. Como resultado, hay más de 140 rellenos inyectables en el mercado del Reino Unido/Europa y solo seis aprobados para su uso en los EE. UU. [19] En China, el mercado de la cirugía estética aumentó en los últimos 10 años, NMPA (anteriormente CFDA) también ha emitido varias guías para regular el relleno inyectable. [20]