La trazabilidad es la capacidad de rastrear algo. [1] En algunos casos, se interpreta como la capacidad de verificar la historia, ubicación o aplicación de un elemento mediante una identificación documentada registrada. [2]
Otras definiciones comunes incluyen la capacidad (e implementación) de realizar un seguimiento de un determinado conjunto o tipo de información en un grado determinado, o la capacidad de interrelacionar cronológicamente entidades únicamente identificables de una manera que sea verificable.
La trazabilidad es aplicable a la medición, la cadena de suministro, el desarrollo de software, la atención médica y la seguridad.
El término trazabilidad de las mediciones o trazabilidad metrológica se utiliza para referirse a una cadena ininterrumpida de comparaciones que relacionan las mediciones de un instrumento con un estándar conocido . La calibración con un estándar trazable se puede utilizar para determinar el sesgo, la precisión y la exactitud de un instrumento . También se puede utilizar para mostrar una cadena de custodia , desde la interpretación actual de la evidencia hasta la evidencia real en un contexto legal, o el historial de manejo de cualquier información.
En muchos países, los estándares nacionales para pesos y medidas son mantenidos por un Instituto Metrológico Nacional (NMI) que proporciona el más alto nivel de estándares para la infraestructura de trazabilidad de calibración /medición en ese país. Ejemplos de agencias gubernamentales incluyen el Laboratorio Nacional de Física del Reino Unido (NPL), el Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST) en los EE. UU., el Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB) en Alemania, el Instituto Nazionale di Ricerca Metrologica (INRiM) en Italia. y el Consejo Nacional de Investigación de Canadá (NRC). Según lo define el NIST, "la trazabilidad de la medición requiere el establecimiento de una cadena ininterrumpida de comparaciones con referencias establecidas, cada una con una incertidumbre establecida".
un reloj que proporcionaEl tiempo rastreable es rastreable a un estándar de tiempo comoel Tiempo Universal Coordinadooel Tiempo Atómico Internacional. ElSistema de Posicionamiento Globales una fuente de tiempo rastreable.
Dentro de la cadena de suministro de un producto , la trazabilidad puede ser una cuestión tanto regulatoria como ética o ambiental. [3] La trazabilidad se está convirtiendo cada vez más en un criterio central para los esfuerzos de sostenibilidad relacionados con las cadenas de suministro, donde conocer al productor, los trabajadores y otros eslabones es un factor necesario que subyace a afirmaciones creíbles de impactos sociales, económicos o ambientales. [4] Los minoristas respetuosos con el medio ambiente pueden optar por poner a disposición de los clientes información sobre su cadena de suministro de forma gratuita, lo que ilustra el hecho de que los productos que venden se fabrican en fábricas con condiciones de trabajo seguras, por trabajadores que ganan un salario justo, utilizando métodos que no dañar el entorno. [5]
En cuanto a los materiales , la trazabilidad se refiere a la capacidad de asociar una pieza terminada con los resultados de una prueba destructiva realizada sobre material de un mismo lingote con el mismo tratamiento térmico, o de asociar una pieza terminada con los resultados de una prueba realizada sobre una muestra del mismo. fundido identificado por el número de lote único del material. Las pruebas destructivas suelen incluir pruebas de composición química y resistencia mecánica. Generalmente se marca un número de calor en la pieza o materia prima que identifica el lingote del que proviene, y un número de lote puede identificar el grupo de piezas que experimentaron el mismo tratamiento térmico (es decir, estuvieron en el mismo horno al mismo tiempo). La trazabilidad de los materiales es importante para la industria aeroespacial, nuclear y de procesos porque con frecuencia utilizan materiales de alta resistencia que parecen idénticos a las versiones comerciales de baja resistencia. En estas industrias, una pieza fabricada con un material inadecuado se denomina "falsificación", incluso si la sustitución fue accidental.
Esta misma práctica se extiende a todas las industrias que utilizan hardware militar, incluida la industria de sujetadores . [6]
En logística , la trazabilidad se refiere a la capacidad de rastrear mercancías a lo largo de la cadena de distribución por número de lote o número de serie. La trazabilidad es un aspecto importante, por ejemplo en la industria automotriz, donde hace posible las retiradas del mercado, o en la industria alimentaria, donde contribuye a la seguridad alimentaria .
La organización internacional de estándares EPCglobal bajo GS1 ha ratificado los estándares de la red EPCglobal (especialmente el estándar EPCIS de servicios de información de EPC ) que codifica la sintaxis y la semántica de los eventos de la cadena de suministro y el método seguro para compartir selectivamente eventos de la cadena de suministro con socios comerciales. Estos estándares de trazabilidad se han utilizado en implementaciones exitosas en muchas industrias y ahora existe una amplia gama de productos certificados como compatibles con estos estándares.
En el procesamiento de alimentos ( procesamiento de carne , procesamiento de productos frescos), el término trazabilidad se refiere al registro mediante códigos de barras o etiquetas RFID y otros medios de seguimiento, todos los movimientos del producto y los pasos dentro del proceso de producción. Una de las razones clave por las que este es un punto tan crítico es en los casos en que surge un problema de contaminación y se requiere un retiro del mercado. Cuando se ha respetado estrictamente la trazabilidad, es posible identificar, mediante fecha/hora precisa y ubicación exacta, qué productos deben retirarse y cuáles son seguros, lo que podría ahorrar millones de dólares en el proceso de retirada. La trazabilidad dentro de la industria de procesamiento de alimentos también se utiliza para identificar áreas clave de alta producción y calidad de un negocio, versus aquellas de bajo retorno, y dónde se pueden mejorar puntos en el proceso de producción.
En el software de procesamiento de alimentos , los sistemas de trazabilidad implican el uso de un dato único (por ejemplo, fecha/hora del pedido o un número de secuencia serializado, generalmente mediante el uso de un código de barras / RFID ) que se puede rastrear a lo largo de todo el flujo de producción, vinculando todas las secciones del negocio, incluidos los proveedores y las ventas futuras a través de la cadena de suministro. Los mensajes y archivos en cualquier punto del sistema se pueden auditar para verificar que sean correctos y completos, utilizando el software de trazabilidad para encontrar la transacción y/o el producto particular dentro de la cadena de suministro.
En sistemas alimentarios , la norma ISO 22005, como parte de la familia de normas ISO 22000 , ha sido desarrollada para definir los principios de trazabilidad de alimentos y especifica los requisitos básicos para el diseño e implementación de un sistema de trazabilidad de piensos y alimentos. Puede ser aplicado por una organización que opere en cualquier paso de la cadena alimentaria y de piensos.
La Ley General de Alimentos de la Unión Europea entró en vigor en 2002, haciendo obligatoria la trazabilidad para los operadores de alimentos y piensos y exigiendo a esas empresas que implementen sistemas de trazabilidad. La UE introdujo su Sistema Experto y de Control Comercial, o TRACES , en abril de 2004. El sistema proporciona una base de datos central para rastrear el movimiento de animales dentro de la UE y desde terceros países. [7]
Australia tiene su Sistema Nacional de Identificación de Ganado para realizar un seguimiento del ganado desde el nacimiento hasta el matadero.
India ha comenzado a tomar iniciativas para establecer sistemas de trazabilidad a nivel gubernamental y corporativo. Grapenet, [8] una iniciativa de la Autoridad de Desarrollo de Exportaciones de Productos Alimenticios Procesados y Agricultura (APEDA), Ministerio de Comercio del Gobierno de la India, es un ejemplo en esta dirección. GrapeNet es un sistema de software de trazabilidad basado en Internet para monitorear las uvas frescas exportadas desde la India a la Unión Europea. GrapeNet es la primera iniciativa de este tipo en la India que ha implementado un sistema integral para monitorear los residuos de pesticidas, lograr la estandarización del producto y facilitar el rastreo desde las paletas hasta la granja del productor indio, a través de las diversas etapas de muestreo. , pruebas, certificación y embalaje. Grapenet ganó el Premio Nacional (Oro), entre los ganadores anunciados para las mejores iniciativas de gobernanza electrónica emprendidas en la India en 2007. [9]
La Dirección de Generación de Comercio Exterior (DGFT) del Gobierno de la India, a través de su notificación [10] de fecha 4 de febrero de 2009 relativa a la Enmienda de la Política de Comercio Exterior (RE2008), ha ordenado que se permita la exportación a la Unión Europea sujeta al registro en APEDA, por lo que haciendo Grapenet obligatorio para todas las exportaciones de uvas frescas de la India a Europa.
Uruguay también ha diseñado un sistema denominado “Sistema de Trazabilidad e Información Electrónica de la Industria Carne Vacuna”. [11]
En el contexto del apoyo a las cadenas de suministro forestales legales y sostenibles , la trazabilidad ha surgido en la última década como una nueva herramienta para verificar las afirmaciones y asegurar a los compradores sobre el origen de sus materiales. El rastreo de madera , que se lleva a cabo principalmente fuera de Europa y está dirigido a países donde la tala ilegal ha sido un problema clave ( países FLEGT ), es ahora parte del negocio diario de muchas empresas y jurisdicciones. La trazabilidad total ofrece ventajas para múltiples socios a lo largo de la cadena de suministro más allá de los sistemas de certificación, que incluyen:
Varias empresas de seguimiento de madera están en funcionamiento para atender la demanda global.
La trazabilidad mejorada garantiza que los datos de la cadena de suministro sean 100 % precisos desde el bosque hasta el punto de exportación. Hoy en día existen técnicas para predecir la procedencia geográfica de la madera y contribuir a la lucha contra la tala ilegal. [12]
En el desarrollo de sistemas y software , el término trazabilidad (o trazabilidad de requisitos ) se refiere a la capacidad de vincular los requisitos del producto con los fundamentos de las partes interesadas y remitirlos a los artefactos de diseño, códigos y casos de prueba correspondientes . La trazabilidad respalda numerosas actividades de ingeniería de software, como el análisis del impacto de los cambios , la verificación del cumplimiento o el rastreo del código, la selección de pruebas de regresión y la validación de requisitos. Generalmente se logra en forma de una matriz creada para la verificación y validación del proyecto. Desafortunadamente, la práctica de construir y mantener una matriz de seguimiento de requisitos (RTM) puede ser muy ardua y, con el tiempo, los seguimientos tienden a erosionarse hasta llegar a un estado inexacto a menos que se indique la fecha y la hora. Se han desarrollado enfoques automatizados alternativos para generar rastros utilizando métodos de recuperación de información .
En el software de procesamiento de transacciones, la trazabilidad implica el uso de un dato único (por ejemplo, fecha/hora del pedido o un número de secuencia serializado) que se puede rastrear a través de todo el flujo de software de todos los programas de aplicación relevantes. Los mensajes y archivos en cualquier punto del sistema se pueden auditar para verificar que sean correctos y completos, utilizando la clave de trazabilidad para encontrar la transacción en particular. A esto también se lo denomina a veces huella de transacción.
La seguridad del paciente durante el servicio de salud juega un papel importante en la prevención del retraso en la recuperación o incluso la mortalidad, al aumentar y mejorar la calidad de vida de los ciudadanos, y se considera un indicador del estado de calidad de los servicios de salud [13] Mantener la seguridad del paciente es una tarea compleja e involucra factores inherentes al medio ambiente y a las acciones humanas. [14] Las nuevas tecnologías facilitan las herramientas de trazabilidad de pacientes y medicamentos. Esto es particularmente relevante para los medicamentos que se consideran de alto riesgo y costo. [15] [16]
Investigaciones recientes en la industria de la salud enfatizan el impacto significativo de la tecnología Blockchain (BCT) en la mejora del desempeño de la gestión de la cadena de suministro de la atención médica. [17] Destaca el papel de BCT en la mejora de la transparencia, la inmutabilidad de los datos y la gestión eficiente, lo que conduce a una mejor cooperación entre las partes interesadas y una mitigación eficaz de los riesgos en los servicios de atención sanitaria.
La Organización Mundial de la Salud ha reconocido la importancia de la trazabilidad de los productos médicos de origen humano (MPHO) e instó a los estados miembros a "fomentar la implementación de sistemas de codificación globalmente consistentes para facilitar la trazabilidad nacional e internacional". [18]
Para evitar robos y ayudar a localizar objetos robados, los bienes pueden marcarse de forma indeleble o indetectable para que se pueda determinar que son robados y, en algunos casos, identificarlos. Por ejemplo, a veces se dispone que los billetes robados se marquen con un tinte indeleble para demostrar que son robados; se pueden identificar por sus números de serie únicos. En un plan piloto de 2016 se descubrió que el anuncio de que los cajeros automáticos estaban equipados con pulverizadores de SmartWater , un gel invisible detectable durante años, para marcar a los ladrones y su ropa cuando irrumpían o manipulaban la máquina, redujo los robos en un 90%. [19]
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