Pruebas de detección de COVID-19 en los Estados Unidos de América
Las pruebas de detección de COVID-19 en Estados Unidos pueden identificar si una persona está infectada con SARS-CoV-2 , el virus que causa la COVID-19 . Esto ayuda a los profesionales de la salud a determinar qué tan grave es la epidemia y dónde es peor. [1] La precisión de las estadísticas nacionales sobre el número de casos y muertes a causa del brote depende de saber cuántas personas se someten a pruebas cada día y cómo se asignan las pruebas disponibles. [2]
Mientras que la OMS optó por utilizar un método desarrollado por Alemania para realizar pruebas de detección del SARS-CoV-2, Estados Unidos desarrolló su propio método de prueba. El método de prueba alemán se hizo público el 13 de enero y el método de prueba estadounidense se hizo público el 28 de enero. La OMS no ofreció ningún kit de prueba a Estados Unidos porque este país normalmente tenía los suministros para producir sus propias pruebas. [3]
Estados Unidos tuvo un comienzo lento en la realización de pruebas generalizadas de detección del SARS-CoV-2. [4] [5] Desde el comienzo del brote hasta principios de marzo de 2020, los CDC emitieron directrices restrictivas sobre quiénes deberían ser elegibles para las pruebas de COVID-19. Los criterios iniciales eran (a) personas que habían viajado recientemente a ciertos países, o (b) personas con enfermedades respiratorias lo suficientemente graves como para requerir hospitalización, o (c) personas que habían estado en contacto con una persona con coronavirus confirmado. [6]
Febrero de 2020
En febrero, los CDC de EE. UU. produjeron 160.000 pruebas de SARS-CoV-2, pero pronto se descubrió que muchas eran defectuosas y arrojaban lecturas inexactas. [7] [8] El 19 de febrero, el primer paciente estadounidense con COVID-19 de origen desconocido (una posible indicación de transmisión comunitaria ) fue hospitalizado. La prueba del paciente se retrasó cuatro días porque no había calificado para una prueba según los criterios de prueba federales iniciales. [9] Para el 27 de febrero, se habían realizado menos de 4.000 pruebas en los EE. UU. [10] Aunque los laboratorios académicos y los hospitales habían desarrollado sus propias pruebas, no se les permitió usarlas hasta el 29 de febrero, cuando la FDA emitió las aprobaciones para ellos y para empresas privadas. [10] [11]
El 25 de febrero, un grupo de investigadores del Seattle Flu Study desafió a los funcionarios federales y estatales para realizar sus propias pruebas, utilizando muestras ya recolectadas de sujetos del estudio de la gripe que no habían dado permiso para las pruebas de SARS-CoV-2. Rápidamente encontraron a un adolescente infectado con SARS-CoV-2 de origen desconocido, lo que indicaba que ya se había producido un brote en Washington durante las últimas seis semanas. Los reguladores estatales detuvieron las pruebas de estos investigadores el 2 de marzo, aunque las pruebas se reanudaron más tarde mediante la creación de la Seattle Coronavirus Assessment Network . [12] [13]
Marzo de 2020
El 5 de marzo, los CDC relajaron los criterios para permitir que los médicos decidieran discreción quién sería elegible para las pruebas. [6] También el 5 de marzo, el vicepresidente Mike Pence , líder del equipo de respuesta al coronavirus, reconoció que "no tenemos suficientes pruebas" para satisfacer la demanda futura prevista; este anuncio se produjo solo tres días después de que el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, se comprometiera a producir casi un millón de pruebas para esa semana. [14] El senador Chris Murphy de Connecticut y el representante Stephen Lynch de Massachusetts señalaron que al 8 de marzo sus estados aún no habían recibido los nuevos kits de prueba. [15] [16] Para el 11 de marzo, EE. UU. había realizado pruebas a menos de 10,000 personas. [17] El doctor Anthony Fauci , director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas , reconoció el 12 de marzo que era "una falla" del sistema estadounidense que no se estuviera satisfaciendo la demanda de pruebas de SARS-CoV-2; [18] Fauci aclaró más tarde que creía que el sector privado debería haber intervenido antes para abordar el déficit. [19]
A mediados de marzo, Estados Unidos había realizado 125 pruebas por millón de habitantes, una cifra inferior a la de varios otros países. [20] Los primeros casos de COVID-19 en Estados Unidos y Corea del Sur se identificaron aproximadamente al mismo tiempo. [21] Los críticos dicen que el gobierno estadounidense ha cometido errores en la aprobación y distribución de los kits de prueba, perdiendo tiempo crucial durante las primeras semanas del brote, con el resultado de que el número real de casos en Estados Unidos fue imposible de estimar con una precisión razonable. [22] [23]
El 12 de marzo, los cincuenta estados pudieron realizar pruebas, con la aprobación de un médico, ya sea de los CDC o de un laboratorio comercial local. [24] A esto le siguió el anuncio por parte del gobierno de una serie de medidas destinadas a acelerar las pruebas. Estas medidas incluyeron el nombramiento del almirante Brett Giroir del Servicio de Salud Pública de los EE. UU. para supervisar las pruebas, la financiación para dos empresas que desarrollan pruebas rápidas y una línea directa para ayudar a los laboratorios a encontrar los suministros necesarios. [25] La FDA también dio autorización de emergencia para que Nueva York obtuviera una máquina automatizada para realizar pruebas de coronavirus. [26]
En una conferencia de prensa del 13 de marzo, la administración Trump anunció una campaña para realizar pruebas en estacionamientos de tiendas minoristas en todo el país, [27] pero esto no se implementó ampliamente. [28]
El 13 de marzo, comenzaron las pruebas desde el automóvil en los EE. UU. en New Rochelle , condado de Westchester , ya que New Rochelle era la ciudad estadounidense con más casos diagnosticados en ese momento. [29] Para el 22 de marzo, las pruebas desde el automóvil habían comenzado en más de treinta estados, aunque Associated Press informó que "el sistema se ha caracterizado por inconsistencias, demoras y escasez ", lo que llevó a muchas personas a esperar horas o días a pesar de que mostraban síntomas y un médico les recomendó hacerse la prueba. La falta de suministros ya había obligado al cierre de las pruebas desde el automóvil en siete estados. [30]
Para el 30 de marzo, se habían realizado pruebas a más de un millón de personas, [31] pero no se estaba haciendo la prueba a todas las personas que presentaban síntomas. [32] [33] [18] [34]
Abril 2020
Durante las semanas del 6 y el 13 de abril, Estados Unidos realizó alrededor de 150.000 pruebas por día, mientras que los expertos recomendaban al menos 500.000 por día antes de poner fin al distanciamiento social, y algunos recomendaban varias veces ese nivel. Aumentar la capacidad de testeo y vigilancia es importante para reabrir la economía; el propósito del distanciamiento social es ganar tiempo para esa creación de capacidad. [35]
El 6 de abril, los inspectores de salud federales publicaron un informe que indicaba que los hospitales estaban experimentando escasez de suministros de pruebas, equipos de protección personal (EPP) y otros recursos debido a las estadías prolongadas de los pacientes mientras esperaban los resultados de las pruebas. [36]
El 26 de abril , el New York Times informó que Estados Unidos aún no había alcanzado un nivel adecuado de capacidad de pruebas, necesaria para monitorear y contener los brotes. La capacidad se ha visto obstaculizada por la escasez de reactivos, la escasez de componentes de los kits de prueba, como hisopos nasales, la escasez de equipo de protección para los trabajadores de la salud, la cantidad limitada de trabajadores y equipos de laboratorio y las limitadas intervenciones del gobierno federal para resolver la escasez, en lugar de dejar el problema en manos del libre mercado, lo que ha provocado que los estados y los hospitales compitan entre sí por los suministros. [37]
Mayo a julio de 2020
A principios de mayo, Estados Unidos estaba realizando pruebas a entre 240.000 y 260.000 personas por día, pero este nivel seguía siendo insuficiente para contener el brote. [38] [39] [40] [41]
Para el 24 de junio, trece de los cuarenta y un sitios de pruebas comunitarias financiados por el gobierno federal originalmente establecidos en marzo perderían la financiación federal. Seguirán bajo control estatal y local. El almirante Giroir, el zar de las pruebas de la administración Trump, describió el programa original de pruebas comunitarias como "anticuado". [42] Para el 26 de junio de 2020, el Dr. Fauci dijo que la administración estaba considerando la realización de pruebas agrupadas como una forma de acelerar las pruebas. [43]
Agosto 2020 a diciembre 2020
Prueba gratuita de COVID-19 en casa del gobierno federal de EE. UU.
En agosto, la relación general de pruebas positivas con respecto al total de pruebas era cercana al siete por ciento, muy por encima del cinco por ciento que la OMS considera el umbral de contención. [44]
Trump ha expresado opiniones contradictorias sobre las pruebas. En junio de 2020, Trump dijo varias veces que Estados Unidos tendría menos casos de coronavirus si hiciera menos pruebas: "Si no hiciéramos pruebas, no tendríamos casos", y en un mitin de junio dijo que había ordenado una desaceleración de las pruebas. La Casa Blanca dijo que había estado bromeando; él mismo dijo "no bromeo" antes de afirmar más tarde que lo había dicho sarcásticamente. El Dr. Fauci aclaró que la administración estaba aumentando las pruebas, no ralentizándolas. [45] En julio, siguió sugiriendo que "si hiciéramos la mitad de las pruebas, tendríamos la mitad de los casos" y que una gran cantidad de casos reportados era "forraje para las noticias falsas". [46] También ha dicho que estaba "bien" con las pruebas a pesar de que "nos hacen quedar mal". [47]
A mediados de agosto, según la Universidad Johns Hopkins , Estados Unidos ha estado realizando la mayor cantidad de pruebas per cápita de cualquier país, [48] aunque Our World in Data muestra que otros países tienen tasas más altas [49] —Nueva Zelanda, Israel y el Reino Unido son ejemplos. La tasa de positividad de las pruebas en Estados Unidos todavía estaba por encima del umbral recomendado por la OMS para controlar el brote. [50] [44]
El New York Times informó que el Departamento de Salud y Servicios Humanos y la administración redactaron una guía publicada en agosto que nunca fue sometida a la revisión científica de los CDC y, por lo tanto, recibió el visto bueno de los CDC. Los errores sutiles pero obvios no eran material de los CDC, como "hacer pruebas para detectar la COVID-19" (en lugar de para detectar el virus que causa esa enfermedad). [51]
En agosto de 2020, los CDC redujeron su recomendación sobre quiénes deberían hacerse la prueba, diciendo que las personas que han estado expuestas al virus pero que no presentan síntomas "no necesariamente necesitan una prueba". La recomendación anterior había sido que las personas expuestas al virus deberían ser "identificadas y examinadas rápidamente" incluso si no presentan síntomas, porque las personas asintomáticas aún pueden transmitir el virus. [52] Los expertos expresaron su preocupación por el cambio, señalando que aproximadamente la mitad de toda la propagación comunitaria del virus proviene de personas asintomáticas. [53] Más tarde se informó que el cambio se había debido a la presión desde lo alto de la administración Trump, "de arriba hacia abajo". [54] [55]
En octubre de 2020, los diplomáticos y funcionarios de seguridad estadounidenses lanzaron una advertencia a Las Vegas contra el uso de kits de prueba chinos donados por los Emiratos Árabes Unidos . En asociación con el Grupo 42 , Nevada estaba recibiendo donaciones de cientos de miles de kits de prueba con un costo de entre 15 y 20 millones de dólares, lo que generó inquietudes sobre la privacidad del paciente y la precisión de las pruebas. Anteriormente, había dudas de que el Grupo 42 de los EAU pudiera obtener acceso a los ciudadanos estadounidenses a través de los datos de las pruebas. [60] [61]
En diciembre, la FDA autorizó el uso de un kit de prueba rápida desarrollado por Ellume Health , con sede en Brisbane, Australia . La prueba se puede comprar sin receta por unos 30 dólares y puede dar resultados en unos 20 minutos. [62] [63] La FDA aprobó la prueba para personas con y sin síntomas de COVID. [63]
Tipos de pruebas
Las pruebas se dividen generalmente en dos tipos. Las pruebas virales pueden identificar si una persona está actualmente infectada con SARS-CoV-2. Las pruebas de anticuerpos pueden identificar si una persona ha estado expuesta previamente al virus. [64] Hasta agosto de 2020, la FDA había otorgado autorizaciones de uso de emergencia a más de 200 pruebas para detectar infecciones actuales o pasadas. [65]
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