La privacidad de los participantes en una investigación es un concepto de ética de la investigación que establece que una persona en una investigación con sujetos humanos tiene derecho a la privacidad cuando participa en la investigación . Algunos escenarios típicos que esto se aplicaría incluyen, por ejemplo, un encuestador que realiza una investigación social y realiza una entrevista con un participante, o un investigador médico en un ensayo clínico solicita una muestra de sangre de un participante para ver si existe una relación entre algo que se puede medir en la sangre y en la salud de una persona. En ambos casos, el resultado ideal es que cualquier participante pueda unirse al estudio y ni el investigador ni el diseño del estudio ni la publicación de los resultados del estudio identificarían jamás a ningún participante en el estudio. De este modo, se pueden preservar los derechos de privacidad de estos individuos.
La privacidad de los participantes en investigaciones médicas está protegida por varios procedimientos, como el consentimiento informado , el cumplimiento de las leyes de privacidad médica y la transparencia en la forma en que se acumulan y analizan los datos de los pacientes. [1]
Las personas deciden participar en una investigación por diversas razones, como un interés personal, el deseo de promover una investigación que beneficie a su comunidad o por otras razones. Varias pautas para la investigación con seres humanos protegen a los participantes del estudio que eligen participar en la investigación, y el consenso internacional es que los derechos de las personas que participan en los estudios están mejor protegidos cuando el participante del estudio puede confiar en que los investigadores no conectarán las identidades de los participantes del estudio con sus aportes al estudio.
Muchos participantes del estudio han experimentado problemas cuando no se respetó su privacidad después de participar en la investigación. A veces no se mantiene la privacidad debido a una protección insuficiente del estudio, pero también a veces se debe a problemas imprevistos con el diseño del estudio que inadvertidamente comprometen la privacidad. La privacidad de los participantes de la investigación generalmente está protegida por el organizador de la investigación, pero la junta de revisión institucional es un supervisor designado que monitorea al organizador para brindar protección a los participantes del estudio.
Los investigadores publican datos que obtienen de los participantes. Para preservar la privacidad de los participantes, los datos pasan por un proceso para desidentificarlos . El objetivo de dicho proceso sería eliminar la información de salud protegida que podría usarse para conectar a un participante del estudio con su contribución a un proyecto de investigación, de modo que los participantes no sufran una reidentificación de datos . [ cita necesaria ]
Un ataque a la privacidad es la explotación de una oportunidad para que alguien identifique a un participante de un estudio basándose en datos de investigación públicos. [2] La forma en que esto podría funcionar es que los investigadores recopilen datos, incluidos datos de identificación confidenciales, de los participantes del estudio. Esto produce un conjunto de datos identificado. [2] Antes de que los datos se envíen para su procesamiento de investigación, se "desidentifican", lo que significa que los datos de identificación personal se eliminan del conjunto de datos. Idealmente, esto significa que el conjunto de datos por sí solo no podría usarse para identificar a un participante. [2]
En algunos casos, los investigadores simplemente juzgan mal la información en un conjunto de datos no identificados y en realidad son identificativos, o tal vez el advenimiento de nueva tecnología hace que los datos sean identificativos. [2] En otros casos, los datos no identificados publicados se pueden cruzar con otros conjuntos de datos y, al encontrar coincidencias entre un conjunto de datos identificado y el conjunto de datos no identificados, se pueden revelar los participantes en el conjunto no identificado. [2] Este es particularmente el caso de los datos de investigación médica porque las técnicas tradicionales de anonimización de datos diseñadas para datos numéricos no son tan efectivas para los datos no numéricos contenidos en datos médicos, como diagnósticos raros y tratamientos personalizados. Por lo tanto, en casos como los datos de investigaciones médicas que contienen datos no numéricos únicos, eliminar únicamente las características numéricas de identificación, como la edad y el número de seguro social, puede no ser suficiente para mitigar los ataques a la privacidad. [3]
La situación ideal desde la perspectiva de la investigación es el libre intercambio de datos. [2] Sin embargo, dado que la privacidad de los participantes de la investigación es una prioridad, se han realizado varias propuestas para proteger a los participantes con diferentes propósitos. [2] Reemplazar los datos reales con datos sintéticos permite a los investigadores mostrar datos que dan una conclusión equivalente a la extraída por los investigadores, pero los datos pueden tener problemas como no ser aptos para reutilizarlos en otras investigaciones. [2] Otras estrategias incluyen la "adición de ruido" realizando cambios de valores aleatorios o el "intercambio de datos" intercambiando valores entre entradas. [2] [4] Otro enfoque más es separar las variables identificables en los datos del resto, agregar las variables identificables y volver a adjuntarlas con el resto de los datos. Este principio se ha utilizado con éxito en la creación de mapas de diabetes en Australia [5] y el Reino Unido [6] utilizando datos clínicos confidenciales de práctica general.
Un biobanco es un lugar donde se guardan muestras biológicas humanas para investigación y, a menudo, donde los datos genómicos se combinan con datos fenotípicos y datos de identificación personal. Por muchas razones, la investigación en biobancos ha creado nuevas controversias, perspectivas y desafíos para satisfacer los derechos de los estudiantes participantes y las necesidades de los investigadores de acceder a recursos para su trabajo. [2]
Un problema es que si incluso un pequeño porcentaje de información genética está disponible, esa información puede usarse para identificar de manera única al individuo del que proviene. Los estudios han demostrado que se puede determinar si un individuo participó en un estudio incluso a partir de la presentación de datos agregados . [7]
Cuando se revela la identidad de los participantes de la investigación, pueden enfrentar varios problemas. Las preocupaciones incluyen enfrentar discriminación genética por parte de una compañía de seguros o un empleador . [8] Los encuestados en los Estados Unidos han expresado su deseo de que las agencias de aplicación de la ley restrinjan el acceso a los datos de su investigación y querrían evitar una conexión entre la participación en el estudio y las consecuencias legales de la misma. [9] Otro temor que tienen los participantes del estudio es que la investigación revele prácticas personales privadas que una persona tal vez no quiera discutir, como un historial médico que incluya una enfermedad de transmisión sexual , abuso de sustancias , tratamiento psiquiátrico o un aborto electivo . [10] En el caso de estudios genómicos en familias, el cribado genético puede revelar que la paternidad es diferente de lo que se había supuesto. [10] Sin ninguna razón particular, algunas personas pueden encontrar que si su información privada se divulga debido a su participación en una investigación, pueden sentirse invadidas y encontrar todo el sistema desagradable. [10] Un estudio australiano que investiga la violencia, la intimidación y el acoso hacia las personas LGBTIQ reveló que algunos de los participantes, que eran todos miembros de la comunidad LGBTIQ, habían sido sometidos a niveles de violencia que constituirían un delito. Sin embargo, los participantes se mostraron reacios a denunciar su victimización a la policía. Esto significó que los investigadores se encontraban en una posición en la que podían denunciar un delito a la policía. Sin embargo, las prácticas éticas significaban que estaban obligados a respetar la privacidad y los deseos de los participantes y, por lo tanto, no podían hacerlo. [11]
