La fosfososa era un laxante salino de venta libre producido por la CB Fleet Company en Lynchburg , Virginia . La fosfososa estaba compuesta principalmente de fosfato de sodio monobásico monohidratado y fosfato de sodio dibásico heptahidratado. La fosfososa se suele tomar en dosis doble (la dosis habitual de 45 ml, seguida de una segunda dosis de 45 ml 6 horas después) para prepararse para una colonoscopia . Todavía se utiliza fuera de los EE. UU.
Generalmente, se mezcla una cantidad de fosfosoda (normalmente 1,5 onzas líquidas o 45 ml) con agua u otros líquidos claros, como ginger ale . Esta preparación suele provocar una evacuación intestinal entre 30 minutos y 6 horas después de su ingesta. La fosfosoda también está disponible en varios sabores para que sea más agradable al paladar. [1]
Se sabe que el uso de fosfosoda puede provocar nefropatía aguda por fosfato. Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), "la nefropatía aguda por fosfato es una forma de lesión renal aguda que se asocia con depósitos de cristales de fosfato de calcio en los túbulos renales que pueden provocar un deterioro permanente de la función renal. La nefropatía aguda por fosfato es un efecto adverso grave y poco frecuente que se ha asociado con el uso de OSP [fosfatos de sodio orales]. La aparición de estos efectos se describió previamente en una hoja informativa para profesionales sanitarios y en un documento científico de la FDA publicado en mayo de 2006. Se han notificado a la FDA otros casos de nefropatía aguda por fosfato y se han descrito en la bibliografía desde que se publicaron estos documentos". [2]
Los productos Phospho-soda de Fleet han sido vinculados con daño renal desde la década de 1990.
El 11 de diciembre de 2008, la FDA emitió una alerta de seguridad en la que se afirmaba que "la FDA ha tomado conocimiento de informes sobre nefropatía aguda por fosfato, un tipo de lesión renal aguda, asociada con el uso de productos orales de fosfato de sodio (OSP) para la limpieza intestinal antes de una colonoscopia u otros procedimientos. Estos productos incluyen los productos de venta con receta, Visicol y OsmoPrep, y los OSP disponibles sin receta como laxantes (por ejemplo, Fleet Phospho-soda). En algunos casos, cuando se utilizan para la limpieza intestinal, estos eventos adversos graves han ocurrido en pacientes sin factores identificables que los pondrían en riesgo de desarrollar una lesión renal aguda... La agencia está igualmente preocupada por los riesgos asociados con el uso de productos OSP que están disponibles sin receta (OTC), por ejemplo, Fleet Phospho-soda, cuando se utilizan en dosis más altas para la limpieza intestinal". [2]
Tras la alerta de la FDA, CB Fleet retiró del mercado sus productos de fosfo-soda Fleet. [3]
La fosfososa se puede utilizar como laxante general, pero no se recomienda. En ese caso, es mejor reducir la dosis a la mitad y utilizarla una sola vez en lugar de dos.
La fosfososa actúa extrayendo líquido del cuerpo hacia el colon , por lo que puede causar deshidratación grave , especialmente si no se utiliza correctamente. Se recomienda encarecidamente que su uso en este contexto se realice únicamente con el conocimiento y el consentimiento de un médico.
Cuando se utiliza fosfosoda como preparación para una colonoscopia, se toman 1,5 onzas líquidas (45 ml) mezcladas con una cantidad igual de agua o cualquier líquido claro y luego 8 onzas de agua, seguidas de una segunda dosis 6 horas después (3 onzas en total). Provoca heces muy blandas y eventualmente acuosas, que generalmente comienzan en el transcurso de una hora aproximadamente y duran varias horas.
Un estudio de 2007 demostró que en pacientes con función renal disminuida , la fosfososa puede empeorar la insuficiencia renal en comparación con los laxantes a base de polietilenglicol . En pacientes sin problemas renales, no se observó ninguna diferencia. [4]
Desde finales de 2004, ha habido una gran cantidad de litigios en tribunales estatales y federales alegando lesiones renales tras el uso de Fleet Phospho-Soda. El 23 de junio de 2009, el Panel Judicial de los Estados Unidos sobre Litigios Multidistritales consolidó [5] todas las demandas federales relacionadas con la solución oral de fosfato de sodio en el Distrito Norte de Ohio, ante la Honorable Ann Aldrich. [6] Se han publicado documentos adicionales de las demandas relacionadas con Phospho-Soda en el sitio web DangerousDrugs.us. [7]
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