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Anticonceptivo hormonal combinado de ciclo extendido

Las píldoras anticonceptivas orales combinadas de ciclo extendido o continuo son un paquete de píldoras anticonceptivas orales combinadas (AOC) que reducen o eliminan el sangrado por privación que ocurriría una vez cada 28 días en los AOC empaquetados tradicionalmente. Actúa reduciendo la frecuencia de los días sin pastillas o con placebo. El uso de ciclos prolongados de AOC también puede denominarse supresión menstrual , [2] aunque también se pueden utilizar otros medicamentos hormonales o sistemas de administración de medicamentos (dispositivos intrauterinos hormonales, DIU) para suprimir la menstruación. Cualquier marca de píldoras anticonceptivas orales combinadas se puede utilizar de forma prolongada o continua simplemente desechando las píldoras placebo; Esto se hace más comúnmente con píldoras monofásicas en las que todas las píldoras de un paquete contienen la misma dosis fija de un estrógeno sintético y una progestina en cada píldora activa. [3]

También se pueden utilizar otros anticonceptivos hormonales combinados (aquellos que contienen estrógeno y progestina ) en un ciclo prolongado o continuo. Por ejemplo, el anillo vaginal NuvaRing [4] y el parche anticonceptivo [5] se han estudiado para su uso en ciclos prolongados, y el anticonceptivo inyectable combinado mensual puede eliminar de manera similar el sangrado. [6]

Historia

La anticoncepción significa impedir la reproducción por medios artificiales. Antes de la llegada de los anticonceptivos modernos, las mujeres en edad reproductiva pasaban la mayor parte del tiempo embarazadas o amamantando. En la sociedad occidental moderna, las mujeres suelen tener alrededor de 450 períodos durante su vida, en comparación con los 160 anteriores. [7]

Aunque era evidente que la píldora podía utilizarse para suprimir la menstruación durante periodos de tiempo arbitrarios, el régimen original estaba diseñado para producir sangrado por privación cada cuatro semanas para imitar el ciclo menstrual. [8]

Hay tres tipos de píldoras anticonceptivas orales: combinadas de estrógeno y progesterona, de progesterona sola y de uso continuo o prolongado. [9]

Uso

Cuando una mujer toma AOC , las hormonas de las píldoras previenen tanto la ovulación como la eliminación del endometrio ( menstruación ). Tradicionalmente, los AOC se empaquetan con 21 píldoras activas (que contienen hormonas) y 7 píldoras de placebo . Durante la semana de pastillas de placebo, se produce sangrado por deprivación y simula un ciclo menstrual promedio de 28 días . Las píldoras de placebo no son necesarias para proteger el embarazo, y con cualquier AOC monofásico las píldoras de placebo se pueden desechar y se puede comenzar con el siguiente paquete de píldoras activas para prevenir el sangrado por deprivación. [10] Con las píldoras bifásicas y trifásicas, saltarse la semana de placebo produce un cambio repentino en los niveles hormonales, lo que puede causar manchado o flujo irregular. (Las píldoras monofásicas ofrecen la misma dosis de estrógeno y progestágeno , mientras que las píldoras multifásicas tienen dosis variables de un día a otro; consulte las formulaciones para obtener más detalles).

Recientemente, varias compañías farmacéuticas han obtenido la aprobación de la FDA para envasar AOC con el fin previsto de reducir la frecuencia o eliminar el sangrado por deprivación. [ cita necesaria ]

El uso de AOC depende de los efectos deseables y del riesgo de eventos adversos con el componente de progestina y la dosis de estrógeno y componente de progestina.

Indicaciones clínicas

El uso prolongado o continuo de AOC se ha utilizado durante muchos años para tratar la endometriosis , la dismenorrea y los síntomas asociados a la menstruación. [11] Algunos estudios han sugerido que las mujeres que experimentan síntomas de tipo premenstrual durante la semana de placebo (sin hormonas) de AOC envasadas tradicionalmente pueden experimentar significativamente menos síntomas cuando reciben regímenes de AOC de ciclo extendido. [12]

Más recientemente, la preferencia personal por evitar la menstruación también se ha convertido en un motivo común de uso. [11] La preferencia personal es la razón más común por la que se recetan AOC de ciclo prolongado o de uso continuo a los adolescentes. [13] La Sociedad para la Investigación del Ciclo Menstrual sostiene que este uso de AOC no cuenta con suficientes estudios de seguridad para justificar la promoción como una elección de estilo de vida (a diferencia de las indicaciones médicas), y critica lo que percibe como representaciones negativas de los ciclos menstruales normales en los anuncios publicitarios. literatura para el uso extendido y continuo de COCP. [14]

La satisfacción de las mujeres con su anticoncepción, el cumplimiento de la toma de las píldoras a tiempo y las tasas de interrupción no son significativamente diferentes entre los regímenes de ciclo tradicional y extendido. [11] La FDA también ha aprobado formalmente píldoras combinadas para el acné para marcas específicas. [15]

Las píldoras anticonceptivas orales también son eficaces en la hidradenitis supurativa. [16] También hay pruebas limitadas del beneficio de la píldora anticonceptiva oral combinada (ACO) como tratamiento para la dismenorrea primaria. La evidencia de cuatro ECA es que los AO combinados con dosis medias de estrógeno y progestágenos de 1.ª y 2.ª generación son más eficaces que el placebo; sin embargo, los estudios fueron pequeños [17] .

Efectos secundarios

Con todos los AOC de ciclo extendido, el sangrado intermenstrual es el efecto secundario más común, aunque tiende a disminuir con el tiempo. [18] En un estudio de 12 meses de un régimen continuo de AOC, el 59 % de las mujeres no experimentó sangrado en los meses seis al doce y el 79 % de las mujeres no experimentó sangrado en el mes doce. [19] El uso prolongado o continuo de AOC u otros anticonceptivos hormonales combinados conlleva el mismo riesgo de efectos secundarios y riesgos médicos que el uso de AOC tradicionales. [ cita necesaria ]

La falla de la píldora puede ocurrir con las píldoras anticonceptivas y ocurren embarazos involuntarios. [20]

El uso de anticonceptivos orales puede afectar la ganancia muscular en mujeres jóvenes. [21] El impacto metabólico de los anticonceptivos orales es significativo y las píldoras anticonceptivas pueden aumentar el riesgo de ataques cardíacos. Muchos estudios preclínicos y clínicos revelan que los cambios en el metabolismo de las lipoproteínas son un factor importante que contribuye a la aterosclerosis. [22]

También se informaron interacciones farmacológicas entre antibióticos distintos de la rifamicina y anticonceptivos hormonales, pero no se confirmó en una revisión sistemática. [23]

Campaña publicitaria

Uno de los primeros COCP de ciclo extendido, Seasonale, se comercializó con la campaña "Menos periodos. Más posibilidades". En diciembre de 2004, la FDA advirtió a Barr Pharmaceuticals sobre estos anuncios televisivos. Como decía la advertencia: "Al omitir y minimizar los riesgos asociados con Seasonale, el anuncio de televisión sugiere engañosamente que Seasonale es más seguro de lo que ha demostrado evidencia sustancial o experiencia clínica sustancial". [24] Aunque los estudios clínicos habían demostrado que Seasonale era eficaz para prevenir el embarazo, la FDA consideró que los anuncios comerciales omitían los efectos secundarios comunes del sangrado vaginal irregular o el manchado. [ cita necesaria ]

Marcas

Seasonale es producido por Duramed Pharmaceuticals, una subsidiaria de Barr Pharmaceuticals ; Barr Pharmaceuticals también produce el mismo medicamento que un genérico llamado Jolessa . Quasense es la versión genérica producida por Watson Pharmaceuticals . Seasonale contiene 30 microgramos de etinilestradiol y 150 microgramos de levonorgestrel en cada pastilla activa. Seasonale reduce la frecuencia de los períodos menstruales de trece por año a cuatro por año al cambiar el régimen de píldoras activas de 21 a 84. Cada paquete tiene 84 píldoras activas y siete píldoras de placebo que se deben tomar al final del ciclo activo. [18] Fue desarrollado por primera vez por Barr Pharmaceuticals , en colaboración con la Escuela de Medicina de Virginia Oriental , en virtud de un acuerdo. [25] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Seasonale en los Estados Unidos el 5 de septiembre de 2003. [26] Barr Pharmaceuticals, su fabricante, afirmó en el momento de la aprobación de Seasonale que costaría un dólar por pastilla. [25] Health Canada aprobó Seasonale en julio de 2007 y Paladin Labs comenzó a distribuirlo en Canadá el 4 de enero de 2008. [27] [28]

Seasonique , también producido por Duramed Pharmaceuticals, tiene píldoras activas y envases idénticos a Seasonale, pero reemplaza la semana de placebo con una semana de dosis bajas de estrógeno. [ cita necesaria ]

Lybrel es producido por Wyeth Pharmaceuticals . Contiene 90 μg de levonorgestrel y 20 μg de etinilestradiol en cada pastilla y está diseñado para tomarse de forma continua sin placebos. [29] La FDA aprobó Lybrel para consumo humano el 22 de mayo de 2007. [29]

Referencias

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