Olestra (también conocida por su nombre comercial Olean ) es un aditivo alimentario sustituto de grasas que no añade calorías metabolizables a los productos. Se ha utilizado en la preparación de alimentos que de otro modo tendrían un alto contenido de grasas, reduciendo o eliminando así su contenido de grasas.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el uso de olestra en los EE. UU. como reemplazo de grasas y aceites en bocadillos preenvasados listos para comer en 1996, [2] concluyendo que dicho uso "cumple con el estándar de seguridad para aditivos alimentarios, certeza razonable de que no causa daño". [3] : 46399 A fines de la década de 2000, la olestra perdió popularidad debido a supuestos efectos secundarios y se eliminó en gran medida, pero los productos que contienen el ingrediente están disponibles en algunos países. [ cita requerida ] A partir de 2024, no se venden productos que utilicen olestra en los Estados Unidos. [ cita requerida ]
La olestra fue descubierta accidentalmente por los investigadores de Procter & Gamble (P&G) F. Mattson y R. Volpenhein en 1968 mientras investigaban grasas que pudieran ser digeridas más fácilmente por los bebés prematuros. [4] : 340 En 1971, P&G se reunió con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para examinar qué tipo de pruebas serían necesarias para introducir la olestra como aditivo alimentario . [4] : 341
Durante las pruebas siguientes, P&G observó una disminución de los niveles de colesterol en sangre como efecto secundario de la olestra en sustitución de las grasas dietéticas naturales. A raíz de esta posibilidad potencialmente lucrativa, en 1975, P&G presentó una nueva solicitud a la FDA para utilizar la olestra como "medicamento", específicamente para reducir los niveles de colesterol. [4] : 341 Sin embargo, la larga serie de estudios que siguieron no logró demostrar la reducción del 15% requerida por la FDA para ser aprobado como tratamiento. Los trabajos posteriores sobre la olestra languidecieron.
En 1984, la FDA permitió a Kellogg afirmar públicamente que sus cereales para el desayuno con alto contenido de fibra eran eficaces para reducir el riesgo de cáncer . P&G comenzó inmediatamente otra serie de pruebas que duraron tres años. Cuando se completaron estas pruebas, P&G solicitó la aprobación como aditivo alimentario para reemplazar hasta un 35% de las grasas en la cocina casera y un 75% en usos comerciales. [4] : 341
Una de las principales preocupaciones que tenía la FDA sobre la olestra era que podría alentar a los consumidores a comer más alimentos de la " cima de la pirámide " debido a la percepción de que eran más saludables. Esto podría dar lugar a que los consumidores consumieran en exceso, pensando que la adición de olestra eliminaría las consecuencias negativas. [4] : 339–40 A la luz de esta posibilidad, aprobarlo como aditivo habría significado que los consumidores consumirían un alimento con una cantidad relativamente alta de un aditivo, cuyos efectos sobre la salud a largo plazo no estaban documentados. Esto hizo que la FDA dudara especialmente en aprobar el producto, así como los efectos secundarios, como la diarrea , y la preocupación por la pérdida de vitaminas liposolubles. [4] : 340 En agosto de 1990, P&G redujo su enfoque a "snacks salados", patatas fritas , tortillas chips , galletas saladas y alimentos similares.
En ese momento, las patentes originales se acercaban a su vencimiento en 1995. P&G presionó para obtener una extensión, que recibió en diciembre de 1993. Esta extensión duró hasta el 25 de enero de 1996. [5] Con la presión de P&G, la aprobación finalmente se concedió el 24 de enero, un día antes de que la patente expirara, extendiendo automáticamente la patente por dos años. [5]
En el momento de la decisión de 1996, la FDA concluyó que, "para evitar ser mal etiquetados... los alimentos que contienen olestra deberían llevar una declaración en la etiqueta para informar a los consumidores sobre los posibles efectos de la olestra en el sistema gastrointestinal. La declaración en la etiqueta también aclararía que las vitaminas añadidas estaban presentes para compensar cualquier efecto nutricional de la olestra, en lugar de proporcionar un valor nutricional mejorado ". [3] : 46364 La FDA eliminó más tarde el requisito de la etiqueta diciendo que la "etiqueta actual no comunica con precisión la información a los consumidores". [3] : 46387 La FDA también estuvo de acuerdo con P&G en que la "declaración en la etiqueta podría ser engañosa y hacer que los consumidores de olestra atribuyan problemas graves a la olestra cuando era poco probable que este fuera el caso". [3] : 46397
La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó la olestra para su uso como aditivo alimentario en 1996 y, en un principio, la utilizó en las patatas fritas de la marca WOW Frito Lay . En 1998, el primer año en que los productos de olestra se comercializaron a nivel nacional después de que el Comité Asesor de Alimentos de la FDA confirmara una sentencia que había emitido dos años antes, las ventas superaron los 400 millones de dólares. [4] : 338 Sin embargo, en 2000, las ventas se desaceleraron a 200 millones de dólares. P&G abandonó los intentos de ampliar los usos de la olestra y vendió su fábrica de Cincinnati a Twin Rivers Technologies en febrero de 2002. [5] Las patatas fritas WOW cambiaron de nombre a "Lay's Light" en 2004 [6] y se discontinuaron en 2016. [7]
Las patatas fritas Pringles Light, fabricadas por Kellogg's (aunque en algún momento fueron un producto de P&G), usaban olestra de la marca Olean antes de ser descontinuadas en 2015. [8]
A partir de 1996, la FDA ha impuesto una advertencia sanitaria en la etiqueta que dice: "Este producto contiene olestra. La olestra puede causar calambres abdominales y heces blandas . La olestra inhibe la absorción de algunas vitaminas y otros nutrientes. Se han añadido vitaminas A , D , E y K ". [9]
Estos síntomas, que normalmente sólo se presentan por un consumo excesivo en un corto período de tiempo, se conocen como esteatorrea y son causados por un exceso de grasa en las heces.
La FDA eliminó el requisito de advertencia en 2003, ya que había "realizado una revisión científica de varios estudios posteriores a la comercialización presentados por P&G, así como informes de eventos adversos presentados por P&G y el Centro para la Ciencia en el Interés Público . La FDA concluyó que la declaración de la etiqueta ya no estaba justificada". [10] La FDA también estuvo de acuerdo con P&G en que la "declaración de la etiqueta podría ser engañosa y hacer que los consumidores de olestra atribuyan problemas graves a la olestra cuando esto [era] poco probable". [3] : 46397
Al eliminar el requisito de la etiqueta de advertencia sobre olestra, la FDA citó un estudio de seis semanas de P&G con más de 3000 personas que mostraba que el grupo que consumió olestra experimentó solo un pequeño aumento en la frecuencia de los movimientos intestinales en comparación con el grupo de control. [11] La FDA concluyó que "los sujetos que comieron papas fritas que contenían olestra no tenían más probabilidades de informar haber tenido heces blandas, calambres abdominales o cualquier otro síntoma gastrointestinal en comparación con los sujetos que comieron una cantidad equivalente de papas fritas". [3] : 46372
Además de los efectos de las advertencias sanitarias sobre la aceptación pública del producto, es posible que la olestra no haya estado a la altura de las expectativas de los consumidores en cuanto a resultados rápidos. Si los consumidores creyeran que podían comer más para compensar las calorías de grasa "ahorradas", la olestra no sería una forma eficaz de mejorar la dieta en general. [4] : 353 Los fabricantes afirman que el auténtico sabor y la textura de la olestra contrarrestan esta tendencia, [12] y algunos estudios han demostrado que las personas que consumen alimentos con olestra no comen más para compensar la pérdida de calorías. [13] P&G llevó a cabo campañas publicitarias para destacar los beneficios de la olestra, incluso trabajando directamente con la comunidad de atención médica. [4] : 351
La venta de olestra está prohibida en muchos mercados, incluidos la Unión Europea y Canadá. [14] [15]
El consumo de olestra puede incitar a las ratas a comer demasiados alimentos que contienen grasas normales, debido al aprendizaje de una asociación incorrecta entre la ingesta de grasas y las calorías. Las ratas que fueron alimentadas con patatas fritas normales y patatas fritas cocinadas con olestra ganaron más peso cuando posteriormente comieron una dieta rica en grasas que las ratas que recibieron sólo patatas fritas normales. [16]
Los triglicéridos , las grasas dietéticas que producen energía , consisten en tres ácidos grasos unidos en forma de ésteres a una cadena principal de glicerol . La olestra utiliza sacarosa como cadena principal en lugar de glicerol, y puede formar ésteres con hasta ocho ácidos grasos. [17] La olestra es una mezcla de hexa-, hepta- y octa-ésteres de sacarosa con varios ácidos grasos de cadena larga. La disposición radial resultante es demasiado grande e irregular para moverse a través de la pared intestinal y ser absorbida en el torrente sanguíneo. La olestra tiene el mismo sabor y sensación en boca que la grasa, pero pasa a través del tracto gastrointestinal sin digerir sin aportar calorías o valor nutritivo a la dieta. [18]
Desde un punto de vista mecánico, los científicos pudieron manipular el compuesto de tal manera que pudiera usarse en lugar de aceites de cocina en la preparación de muchos tipos de alimentos. [4] : 340
Debido a que contiene grupos funcionales de ácidos grasos, la olestra es capaz de disolver vitaminas liposolubles , como la vitamina D , la vitamina E , la vitamina K y la vitamina A , junto con los carotenoides . Los nutrientes liposolubles consumidos con productos de olestra se excretan con las moléculas de olestra no digeridas. Para contrarrestar esta pérdida de nutrientes, los productos elaborados con olestra se fortifican con vitaminas liposolubles. [19]
P&G comercializa sus productos de ésteres de sacarosa bajo la marca "Sefose" para su uso como lubricante industrial y aditivo para pinturas. [20] Debido a que la olestra se elabora combinando químicamente azúcar y aceite vegetal, no libera humos tóxicos y podría convertirse en un sustituto seguro y ecológico de los petroquímicos en estas aplicaciones. [21] Actualmente se utiliza como base para tintes para cubiertas y como lubricante para pequeñas herramientas eléctricas, y existen planes para utilizarla en maquinaria más grande. [22]
Hay evidencia preliminar que indica que la administración de olestra puede acelerar la excreción de toxinas hidrófobas , aunque no se han realizado ensayos clínicos controlados aleatorios para establecer la efectividad de este posible tratamiento. [23] Las toxinas que se han estudiado junto con el tratamiento con olestra incluyen dioxinas , [24] hexaclorobenceno , [25] y bifenilos policlorados (PCB). [26] [27]