Nutracéutico es un término de marketing utilizado para implicar un efecto farmacéutico de un compuesto o producto alimenticio que no ha sido confirmado o aprobado científicamente para tener beneficios clínicos . [1] [2] En los Estados Unidos, los nutracéuticos son considerados y regulados como un subconjunto de los alimentos (como los suplementos dietéticos ) por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). [3] [4] [5] [6]
No existen propiedades definidas internacionalmente para los nutracéuticos. [2] Debido a la evidencia vaga e indiscriminada de los efectos biológicos de los productos nutracéuticos, los expertos han propuesto abandonar el término. [1] La palabra "nutracéutico" es una combinación de las palabras "nutrición" y "farmacéutico". [1]
Los nutracéuticos reciben un trato diferente en distintas jurisdicciones.
Según la legislación canadiense, un nutracéutico puede comercializarse como alimento o como medicamento; los términos "nutracéutico" y "alimento funcional" no tienen distinción legal, [7] ya que ambos se refieren a "un producto aislado o purificado a partir de alimentos que generalmente se vende en formas medicinales que no suelen asociarse con los alimentos [y] que se ha demostrado que tiene un beneficio fisiológico o proporciona protección contra enfermedades crónicas".
El término "nutracéutico" no está definido por la FDA. [8] Dependiendo de sus ingredientes y las afirmaciones con las que se comercializa, un producto se regula como medicamento, suplemento dietético , ingrediente alimentario o alimento. [8]
En el mercado global, existen importantes problemas de calidad de los productos. [1] [2] Los nutracéuticos del mercado internacional pueden afirmar que utilizan ingredientes orgánicos o exóticos, pero la falta de regulación puede comprometer la seguridad y la eficacia de los productos. Las empresas que buscan crear un amplio margen de beneficio pueden crear productos no regulados en el extranjero con ingredientes de baja calidad o ineficaces.
Los nutracéuticos son productos derivados de fuentes alimenticias que supuestamente brindan beneficios adicionales para la salud, además del valor nutricional básico que se encuentra en los alimentos. Dependiendo de la jurisdicción, los productos pueden afirmar que previenen enfermedades crónicas , mejoran la salud, retrasan el proceso de envejecimiento , aumentan la expectativa de vida o apoyan la estructura o función del cuerpo. [7]
En los Estados Unidos, la Ley de Salud y Educación sobre Suplementos Dietéticos (DSHEA) de 1994 definió el término "suplemento dietético": "Un suplemento dietético es un producto que se toma por vía oral y que contiene un 'ingrediente dietético' destinado a complementar la dieta. Los 'ingredientes dietéticos' en estos productos pueden incluir: [8] vitaminas , minerales , hierbas u otros productos botánicos, aminoácidos y sustancias como enzimas , tejidos orgánicos, glándulas y metabolitos . Los suplementos dietéticos también pueden ser extractos o concentrados, y pueden encontrarse en muchas formas, como tabletas , cápsulas, geles blandos, cápsulas de gel , líquidos o polvos". [9]
Los suplementos dietéticos no tienen que ser aprobados por la FDA antes de su comercialización, pero las empresas deben registrar sus instalaciones de fabricación ante la FDA y seguir las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP). [8] Con unas pocas excepciones bien definidas, los suplementos dietéticos solo pueden comercializarse para apoyar la estructura o función del cuerpo, y no pueden afirmar que tratan una enfermedad o afección, y deben incluir una etiqueta que diga: “Estas declaraciones no han sido evaluadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad”. Las excepciones son cuando la FDA ha revisado y aprobado una declaración de propiedades saludables. En esas situaciones, la FDA también estipula la redacción exacta permitida. [8]
Los alimentos funcionales se fortifican o enriquecen durante el procesamiento y luego se comercializan como si aportaran algún beneficio a los consumidores. A veces, se añaden nutrientes complementarios adicionales, como vitamina D a la leche.
Health Canada define los alimentos funcionales como "alimentos comunes a los que se les han añadido componentes o ingredientes para darles un beneficio médico o fisiológico específico , además de un efecto puramente nutricional". [10] En Japón, todos los alimentos funcionales deben cumplir tres requisitos establecidos: los alimentos deben (1) estar presentes en su forma natural, en lugar de en cápsulas, tabletas o polvos; (2) consumirse en la dieta con una frecuencia diaria; y (3) deben regular un proceso biológico con la esperanza de prevenir o controlar enfermedades. [11]
Los nutracéuticos se han considerado como posibles complementos a las terapias para trastornos clínicos. [12] [13]
El mercado nutracéutico moderno se desarrolló en Japón durante la década de 1980. A diferencia de las hierbas y especias naturales utilizadas como medicina popular durante siglos en toda Asia, la industria nutracéutica creció junto con la expansión de la tecnología moderna a principios del siglo XXI. [14]
Se proyecta que el mercado de nutracéuticos crecerá hasta aproximadamente 614 mil millones de euros (aproximadamente 675 mil millones de dólares estadounidenses; 2023) para el año 2027. [15]
La palabra "nutracéutico" es un acrónimo de las palabras "nutrición" y " farmacéutico ", acuñada en 1989 por Stephen L. DeFelice. [16]
Debido a que los nutracéuticos no están regulados, estos suplementos se venden por publicidad exagerada en lugar de basarse en evidencia clínica real . [1] [8] [17] No hay evidencia convincente de la eficacia de los nutracéuticos. [1] [17] Después de que los científicos cuestionaran los beneficios de los nutracéuticos, como los probióticos en el yogur, Danone se vio obligada a pagar una gran multa financiera por afirmar falsamente que sus productos Actimel y Activia reforzaban el sistema inmunológico . [18]