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Nesiritida

La nesiritida , comercializada bajo la marca Natrecor , es la forma recombinante del péptido natriurético humano de tipo B , de 32 aminoácidos , que normalmente se produce en el miocardio ventricular. La nesiritida actúa facilitando la homeostasis del líquido cardiovascular a través de la contrarregulación del sistema renina-angiotensina-aldosterona , estimulando el monofosfato de guanosina cíclico , lo que conduce a la relajación de las células del músculo liso .

Inicialmente se creyó que la nesiritide era beneficiosa para la insuficiencia cardíaca congestiva aguda descompensada . Recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para este propósito en 2001 después de una denegación inicial. En julio de 2011, los resultados del estudio más grande hasta el momento sobre nesiritide se publicaron en The New England Journal of Medicine . El estudio no logró demostrar una diferencia entre nesiritide y placebo en la mortalidad o las rehospitalizaciones. [1]

Administración

La nesiritida se administra únicamente por vía intravenosa , generalmente en bolo , seguido de una infusión intravenosa. Para la mayoría de los adultos y ancianos , la dosis normal es de 2  mg /kg seguida de una infusión intravenosa continua de 0,01 mg/kg/min. Esta dosis puede aumentarse cada tres horas hasta un máximo de 0,03 mg/kg/min.

Controversia

En 2005, después de varios artículos académicos publicados por Jonathan Sackner-Bernstein [2] [3] [4] sobre la eficacia y los efectos secundarios de la nesiritide, Johnson & Johnson se reunió con la FDA y modificó sus planes establecidos para el medicamento y acordó revisar su etiquetado. [5] [6]

Los cardiólogos de la Clínica Cleveland votaron entonces por unanimidad no permitir la prescripción del fármaco a sus pacientes. [6] Johnson & Johnson convocó a un panel de expertos cuyo asesoramiento incluyó la recomendación de realizar el ensayo clínico a gran escala que posteriormente se publicó en 2011. [7] Después de esto, el Departamento de Justicia de los Estados Unidos anunció una investigación sobre la comercialización del fármaco [8] que condujo a una multa contra la unidad Scios de J&J. [9]

Efectos secundarios

Los efectos secundarios comunes incluyen:

Los efectos secundarios más raros incluyen:

Referencias

  1. ^ O'Connor CM, Starling RC, Hernandez AF, Armstrong PW, Dickstein K, Hasselblad V, et al. (julio de 2011). "Efecto de la nesiritida en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada" (PDF) . The New England Journal of Medicine . 365 (1): 32–43. doi :10.1056/NEJMoa1100171. hdl : 11379/60663 . PMID  21732835. Archivado (PDF) desde el original el 2021-02-11 . Consultado el 2019-04-05 .
  2. ^ Sackner-Bernstein JD, Skopicki HA, Aaronson KD (marzo de 2005). "Riesgo de empeoramiento de la función renal con nesiritida en pacientes con insuficiencia cardíaca agudamente descompensada". Circulation . 111 (12): 1487–91. doi : 10.1161/01.CIR.0000159340.93220.E4 . PMID  15781736.
  3. ^ Sackner-Bernstein JD, Kowalski M, Fox M, Aaronson K (abril de 2005). "Riesgo de muerte a corto plazo después del tratamiento con nesiritide para la insuficiencia cardíaca descompensada: un análisis agrupado de ensayos controlados aleatorizados". JAMA . 293 (15): 1900–5. doi :10.1001/jama.293.15.1900. PMID  15840865.
  4. ^ Aaronson KD, Sackner-Bernstein J (septiembre de 2006). "Riesgo de muerte asociado con nesiritide en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada". JAMA . 296 (12): 1465–6. doi :10.1001/jama.296.12.1465. PMID  17003394.
  5. ^ Saul S (17 de mayo de 2005). «El marketing y el éxito de Natrecor». The New York Times . Archivado desde el original el 4 de septiembre de 2021. Consultado el 17 de febrero de 2017 a través de NYTimes.com.
  6. ^ ab Saul S (4 de mayo de 2005). «Una clínica cardíaca podría poner fin o reducir el uso de un fármaco». The New York Times . Archivado desde el original el 4 de junio de 2019. Consultado el 4 de junio de 2019 en NYTimes.com.
  7. ^ Herper M (14 de junio de 2005). "Bitter pill for J&J on Heart Drug" (Una píldora amarga para J&J con el medicamento para el corazón). Forbes . Archivado desde el original el 17 de mayo de 2022. Consultado el 17 de mayo de 2022 .
  8. ^ Saul S (21 de julio de 2005). «Estados Unidos analiza el marketing de Johnson & Johnson». The New York Times . Archivado desde el original el 23 de marzo de 2021. Consultado el 17 de febrero de 2017 en NYTimes.com.
  9. ^ "La subsidiaria de Johnson & Johnson, Scios, se declara culpable de etiquetar incorrectamente el medicamento Natrecor contra la insuficiencia cardíaca". www.justice.gov . 5 de octubre de 2011. Archivado desde el original el 12 de junio de 2021 . Consultado el 31 de julio de 2018 .
  10. ^ "Reacciones adversas de Natrecor - Epocrates Online". online.epocrates.com . Archivado desde el original el 2020-03-08 . Consultado el 2012-12-18 .

Lectura adicional

Enlaces externos