Los costos de los medicamentos , también conocidos como costos de los fármacos , son un costo de atención médica común para muchas personas y sistemas de atención médica. Los costos de las recetas son los costos para el consumidor final. Los costos de los medicamentos están influenciados por múltiples factores, como las patentes, la influencia de las partes interesadas y los gastos de marketing. Varios países, incluidos Canadá, partes de Europa y Brasil, utilizan precios de referencia externos como un medio para comparar los precios de los medicamentos y determinar un precio base para un medicamento en particular. [ cita requerida ] Otros países utilizan la farmacoeconomía , que analiza el costo/beneficio de un producto en términos de calidad de vida , tratamientos alternativos (medicamentos y no medicamentos) y reducción o evitación de costos en otras partes del sistema de atención médica (por ejemplo, un medicamento puede reducir la necesidad de una intervención quirúrgica, ahorrando así dinero). Estructuras como el Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica del Reino Unido y, en menor medida, la Revisión Común de Medicamentos de Canadá (una división de la Agencia Canadiense de Medicamentos y Tecnologías en Salud ) evalúan los productos de esta manera.
Los costos de los medicamentos se pueden enumerar de varias maneras, incluido el costo por dosis diaria definida , el costo por período de tiempo específico, el costo por dosis diaria prescrita y el costo proporcional al producto nacional bruto . [1]
Un estudio de noviembre de 2020 concluyó que se espera que más de 1,1 millones de adultos mayores que participan en el programa Medicare de EE. UU . mueran prematuramente durante la próxima década porque no podrán pagar sus medicamentos recetados, lo que requerirá gastar 17 700 millones de dólares adicionales al año en costos médicos evitables debido a complicaciones de salud. [2]
Los costos de los medicamentos pueden ser el precio de venta del fabricante, ese precio junto con el envío , el precio al por mayor, el precio al por menor y el precio dispensado. [3]
El precio de venta o costo de la receta se define como el costo que el paciente debe pagar para obtener medicamentos o tratamientos que están escritos como instrucciones en la receta por un prescriptor. [4] El costo generalmente está influenciado por una relación financiera entre los fabricantes farmacéuticos, los distribuidores mayoristas y las farmacias. [5] Además de la relación financiera, cada nación tiene diferentes sistemas para controlar el costo de las recetas. En los Estados Unidos, un administrador de beneficios farmacéuticos, una organización de terceros, como seguros privados o seguros de salud administrados por el gobierno, implementará programas de contención de costos, como establecer un formulario, para contener el costo. [5] [6] En el Reino Unido, el gobierno negocia un límite general al crecimiento de la factura de los medicamentos con la industria farmacéutica. Además, una agencia gubernamental, el Instituto Nacional de Excelencia en la Salud y la Atención (NICE), evalúa la rentabilidad de los precios de los medicamentos recetados individuales. [7] El Servicio Nacional de Salud también puede negociar directamente con compañías farmacéuticas individuales para ciertos medicamentos especializados, así como realizar adquisiciones competitivas para medicamentos genéricos y medicamentos patentados cuando hay más de un medicamento disponible para una afección. [8] Los costos de los medicamentos recetados son un gasto regular de atención médica para los enfermos y pueden significar dificultades económicas para los desfavorecidos. [9] Con un seguro médico, el paciente en los EE. UU. paga un copago (la cantidad que el paciente debe pagar por cada medicamento o visita médica), un deducible (la cantidad que el paciente tiene que pagar antes de que el seguro comience a compartir el costo) y un coaseguro (la cantidad que el paciente tiene que pagar después del deducible) por los costos de los medicamentos recetados. Después de alcanzar el máximo de desembolso personal, la compañía de seguros pagará el 100% del costo de los medicamentos recetados. La cantidad que el paciente tiene que pagar depende del plan de seguro médico que tenga el paciente.
A partir de 2017, los costos de los medicamentos recetados varían desde poco más del 15% en los países de altos ingresos hasta el 25% en los países de ingresos medianos bajos y los países de bajos ingresos. [10] : 418
Fijar un precio a la venta de un fármaco al público en general es una tarea desalentadora. Según Forbes, fijar un precio máximo elevado para un nuevo fármaco podría ser problemático, ya que los médicos podrían abstenerse de recetarlo porque el coste podría ser demasiado elevado para el beneficio. [12] Fijar un precio demasiado bajo podría implicar inferioridad, que el fármaco es demasiado "débil" para el mercado. [12] Hay muchas estrategias de fijación de precios diferentes y factores que intervienen en la investigación y evaluación del precio de un futuro fármaco, y dentro de las empresas farmacéuticas estadounidenses, como Pfizer, hay departamentos enteros dedicados al análisis de costes.
Este gráfico muestra las discrepancias en los precios de los medicamentos en diferentes países.
Un estudio ha calculado que el gasto en marketing de medicamentos es entre 2 y 19 veces superior al de investigación sobre medicamentos. [13]
Gran parte de la investigación necesaria para crear medicamentos la lleva a cabo el sector público . [14] [15] Además, las empresas farmacéuticas también realizan mucha investigación antes de producir medicamentos. La tabla muestra las estadísticas de investigación y desarrollo de las empresas farmacéuticas a partir de 2013 por Astra Zeneca. [16] [ página necesaria ]
Severin Schwan , el director ejecutivo de la empresa suiza Roche, informó en 2012 que los costos de investigación y desarrollo de Roche en 2014 ascendieron a 8.400 millones de dólares, una cuarta parte de todo el presupuesto de los Institutos Nacionales de Salud . [12] Dada la naturaleza impulsada por las ganancias de las empresas farmacéuticas y sus gastos de investigación y desarrollo, las empresas utilizan sus gastos de investigación y desarrollo como punto de partida para determinar precios apropiados pero rentables. [17]
Las compañías farmacéuticas gastan una gran cantidad de dinero en investigación y desarrollo antes de que un medicamento salga al mercado y los costos se pueden dividir en tres campos principales: el descubrimiento en el campo médico específico del medicamento, los ensayos clínicos y los medicamentos fallidos. [18]
El proceso de descubrimiento de fármacos puede implicar que los científicos determinen los gérmenes, virus y bacterias que causan una enfermedad o dolencia específica. [19] El plazo puede variar entre 3 y 20 años y los costos pueden oscilar entre varios millones y decenas de millones de dólares. Los equipos de investigación intentan descomponer los componentes de la enfermedad para encontrar eventos o procesos anormales que tengan lugar en el cuerpo. [19] Solo entonces los científicos trabajan en el desarrollo de compuestos químicos para tratar estas anomalías con la ayuda de modelos informáticos. [19]
Después del "descubrimiento" y la creación de un compuesto químico, las compañías farmacéuticas avanzan con la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de la FDA . [19] Después de la investigación del fármaco y de recibir la aprobación, las compañías farmacéuticas pueden pasar a los ensayos preclínicos y clínicos. [19]
El desarrollo de fármacos y los ensayos preclínicos se centran en sujetos no humanos y trabajan con animales como ratas.
La Administración de Alimentos y Medicamentos exige al menos tres fases de ensayos clínicos que evalúen los efectos secundarios y la eficacia del medicamento. Un análisis de los costos de los ensayos de medicamentos aprobados por la FDA entre 2015 y 2016 reveló que, de 138 ensayos clínicos, la FDA aprobó 59 nuevos agentes terapéuticos. Estos ensayos tienen un costo medio estimado de 19 millones de dólares estadounidenses. [20]
De estas fases, la fase 3 es el proceso más costoso del desarrollo de un fármaco. [22] Un solo ensayo de fase 3 puede costar más de 100 millones de dólares. [23] Representa aproximadamente el 90 por ciento del coste que supone para las compañías farmacéuticas desarrollar un medicamento. [24]
Los procesos de "descubrimiento" y de ensayos clínicos suman aproximadamente 12 años desde el laboratorio de investigación hasta el paciente, en los cuales aproximadamente el 10% de todos los medicamentos que comienzan los ensayos preclínicos llegan alguna vez a la etapa de prueba real en humanos. [19] Cada compañía farmacéutica (que tiene cientos de medicamentos entrando y saliendo de estas fases) nunca recuperará los costos de los "medicamentos fallidos". Por lo tanto, las ganancias obtenidas de un medicamento deben cubrir los costos de los "medicamentos fallidos" anteriores. El costo del fracaso en I+D constituye aproximadamente el 60% de todos los costos de desarrollo. Esto pone de relieve la importancia de las tasas de éxito como un factor clave de la productividad de I+D. Los costos promedio de los estudios se estiman en $30 millones, $70 millones y $310 millones para las fases I, II y III, respectivamente. [25]
En general, los gastos de investigación y desarrollo relacionados con un medicamento farmacéutico ascienden a miles de millones. Por ejemplo, se informó que AstraZeneca gastó más de 11 mil millones de dólares en promedio por medicamento para fines de investigación y desarrollo. [23] El promedio de 11 mil millones de dólares solo incluye los costos de "descubrimiento", los costos de los ensayos preclínicos y clínicos y otros gastos. [ cita requerida ] Si se suman los costos de los "medicamentos fallidos", los 11 mil millones de dólares ascienden fácilmente a más de 20 mil millones de dólares en gastos. [ cita requerida ] Por lo tanto, una cifra apropiada como 60 mil millones de dólares sería la cifra de ventas aproximada que una empresa farmacéutica como AstraZeneca intentaría generar para cubrir estos costos y obtener ganancias al mismo tiempo. [ cita requerida ]
Los costos totales de investigación y desarrollo brindan a las compañías farmacéuticas una estimación aproximada de los gastos totales. Esto es importante para establecer objetivos de ganancias proyectadas para un medicamento en particular y, por lo tanto, es uno de los pasos más necesarios que toman las compañías farmacéuticas para fijar el precio de un medicamento en particular. [ cita requerida ]
Un estudio de 2022 invalidó el argumento común sobre los altos costos de los medicamentos de que las inversiones en investigación y desarrollo se reflejan en los costos del tratamiento y los hacen necesarios, y no encontró correlación entre las inversiones en medicamentos (en los casos en que la transparencia era suficiente) y sus costos. [27] [26]
Los pacientes y los médicos también pueden tener alguna influencia en los precios, aunque de manera indirecta. Los clientes en los Estados Unidos han estado protestando por los altos precios de los recientes medicamentos "milagrosos" como Daraprim y Harvoni , que intentan curar o tratar enfermedades importantes (VIH/SIDA y hepatitis C ). [28] La protesta pública ha funcionado en muchos casos para controlar e incluso decidir el precio de algunos medicamentos. Por ejemplo, hubo una reacción severa por Daraprim, un medicamento que trata la toxoplasmosis. [29] Turing Pharmaceuticals bajo el liderazgo de Martin Shkreli aumentó el precio del medicamento en un 5,500% de $ 13.50 a $ 750 por pastilla. [29] Después de la denuncia de los candidatos presidenciales de 2016 Hillary Clinton y Bernie Sanders , Martin Shkreli dijo que reduciría el precio, pero luego decidió no hacerlo. [29]
En vista de la reciente tendencia a la especulación con los precios, los legisladores han introducido reformas para frenar estos aumentos, controlando así de manera efectiva el precio de los medicamentos en los Estados Unidos. Hillary Clinton anunció una propuesta para ayudar a los pacientes con enfermedades crónicas y graves mediante la imposición de un límite mensual nacional de 250 dólares para los medicamentos recetados que se deban pagar de su bolsillo. [29]
La investigación de un medicamento que cura algo que nadie ha curado antes costará mucho más que la investigación de un medicamento para una enfermedad muy común que tiene tratamientos conocidos. [ cita requerida ] Además, habría más pacientes para una dolencia más común, por lo que los precios serían más bajos. [ cita requerida ] Soliris solo trata dos enfermedades extremadamente raras, por lo que el número de consumidores es bajo, lo que lo convierte en un medicamento huérfano . Soliris aún gana dinero debido a su alto precio de más de $ 400,000 por año por paciente. [ 12 ] El beneficio de este medicamento es inmenso porque cura enfermedades muy raras que costarían mucho más dinero tratar de otra manera, lo que ahorra a las compañías de seguros y agencias de salud millones de dólares. Por lo tanto, las compañías de seguros y las agencias de salud están dispuestas a pagar estos precios. [ cita requerida ]
Los responsables de las políticas de algunos países han establecido controles sobre el monto que las compañías farmacéuticas pueden aumentar el precio de los medicamentos. En 2017, los líderes del Partido Demócrata propusieron la creación de una nueva agencia federal para investigar y tal vez multar a los fabricantes de medicamentos que realicen aumentos de precios injustificados. Las compañías farmacéuticas estarían obligadas a presentar una justificación para un medicamento con un “aumento de precio significativo” dentro de al menos 30 días de la implementación. Según los términos de la propuesta, el aumento de precio muy publicitado de Mylan para su producto EpiPen estaría por debajo de los criterios para un aumento de precio significativo, mientras que el aumento del 5000% de la noche a la mañana de Daraprim (pirimetamina) de Turing Pharmaceuticals estaría sujeto a medidas regulatorias. [30]
Uno de los factores más importantes que determinan el costo de un medicamento es la disponibilidad de medicamentos y tratamientos competitivos. Tener dos o más fabricantes que produzcan medicamentos para la misma enfermedad tiende a reducir los costos. [12]
Las leyes de patentes otorgan a las compañías farmacéuticas el derecho exclusivo de comercializar un medicamento durante un período de tiempo, lo que les permite extraer un alto precio de monopolio . [31] Por ejemplo, la ley de patentes de EE. UU. otorga un monopolio durante 20 años después de la presentación. Después de ese período, se puede vender el mismo producto de diferentes fabricantes, conocidos como medicamentos genéricos , lo que generalmente resulta en una reducción sustancial del precio y un posible cambio en la participación de mercado. Dos patentes que se usan comúnmente son las patentes de proceso y las patentes de productos farmacéuticos. [32] Las patentes de proceso solo brindan a los desarrolladores un derecho intelectual sobre los métodos en los que se fabricó el producto, por lo que un competidor puede fabricar el mismo medicamento con un método diferente sin violar la patente.
En algunos casos, un nuevo tratamiento es más eficaz que uno más antiguo, o un determinado fármaco puede funcionar mejor que sus competidores sólo en el caso de algunos pacientes. La disponibilidad de un sustituto imperfecto erosiona los precios en menor medida que un sustituto perfecto.
Algunos países otorgan protecciones adicionales frente a la competencia por un período limitado, como la exclusividad de los datos de prueba o certificados de protección suplementarios . En algunas jurisdicciones, los fabricantes de medicamentos huérfanos para enfermedades raras pueden beneficiarse de incentivos adicionales , como una protección monopolística ampliada, créditos fiscales, exenciones de tasas y procesos de aprobación más flexibles debido al pequeño número de pacientes afectados.
El proceso de creación de medicamentos, pasando por su prueba hasta su venta, es un proceso largo. [33] Aparte de los costes de investigación y ensayos, muchos consumidores desconocen el proceso de la cadena de suministro de medicamentos . Hay muchos intermediarios y empresas que compran y venden los medicamentos. Esto incluye "fabricantes de medicamentos, mayoristas de medicamentos, farmacias y pagadores". [33] La influencia de las grandes farmacéuticas en las políticas y regulaciones relativas a las patentes de medicamentos y los costes de las recetas protege a las compañías farmacéuticas de tener que ser transparentes sobre el destino del dinero y a quién benefician esos precios elevados, incluidos los gestores de beneficios farmacéuticos. [34] La transparencia entre los fabricantes y vendedores de medicamentos aumenta la responsabilidad entre productores y consumidores y permite a los pacientes saber más sobre lo que están pagando. Los localizadores de precios de medicamentos con receta permiten a los pacientes conocer a los vendedores más rentables y encontrar descuentos que les beneficiarán.
En un esfuerzo del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS) por regular la transparencia de los precios de los medicamentos en la publicidad televisiva en 2019, el HHS vio una resistencia al cambio en contra de la legislación. [35] Aunque lo que el HHS buscaba cambiar era un paso en la dirección correcta para la transparencia de los precios de los medicamentos, el juez federal Amit P. Mehta falló a favor de la industria farmacéutica. El fallo se basó en la incapacidad de otorgarle al HHS tal poder para promulgar tales leyes. [35] Los responsables de las políticas tienen mucho que tener en cuenta cuando se trata de la cuestión de la transparencia, ya que hay muchos intermediarios involucrados en la venta y compra de medicamentos recetados.
Cuando el precio de los medicamentos aumenta, la calidad de vida de los consumidores que los necesitan disminuye. [36] [37] Los consumidores que tienen mayores costos de los medicamentos tienen más probabilidades de cambiar su estilo de vida para gastar menos dinero en alimentos, entretenimiento y necesidades familiares rutinarias. [36] Tienen más probabilidades de endeudarse o posponer el pago de sus deudas existentes. [36] Los altos precios de los medicamentos pueden impedir que las personas ahorren para la jubilación. [36] No es raro que la gente típica tenga dificultades para pagar las facturas médicas. [36] Algunas personas no obtienen la atención médica que necesitan debido a la falta de dinero para pagarla. [36] En los países de ingresos bajos y medios, hasta el 90% de las personas pagan los medicamentos de su bolsillo. [38] Un estudio de noviembre de 2020 del West Health Policy Center afirmó que se espera que más de 1,1 millones de personas mayores en el programa Medicare de EE. UU . mueran prematuramente durante la próxima década porque no podrán pagar sus medicamentos recetados, lo que requerirá gastar $ 17,7 mil millones adicionales anualmente en costos médicos evitables debido a complicaciones de salud. [2]
Los efectos de los altos costos de las recetas en los consumidores también afectan su salud a largo plazo y su expectativa de vida en general. Cuando se usa adecuadamente, un medicamento puede beneficiar a un paciente y curar su enfermedad. Cuando un paciente no puede pagar su medicamento, pierde los beneficios óptimos de las dosis adecuadas. [39] Los altos costos de las recetas no solo afectan a los pacientes en el corto plazo, sino que también deterioran su calidad de vida en general, ya que están expuestos a enfermedades crónicas que podrían haberse evitado con esa primera receta. [39] La evidencia de los estudios indica que la terapia con insulina como tratamiento para pacientes con altos niveles de glucosa que aún no son diabéticos, conduce a una disminución de la resistencia a la insulina , lo que beneficia a los pacientes. [40]
Los consumidores suelen reaccionar a los precios elevados o en aumento de los medicamentos haciendo todo lo posible para ahorrar dinero. La medida más recomendada para los consumidores que buscan reducir el costo de sus medicamentos es que le digan a su médico y farmacéutico que necesitan ahorrar dinero y luego les pidan consejo. [41] Los médicos y farmacéuticos son profesionales que conocen sus campos y son la fuente más probable de información sobre las opciones para reducir los costos. [41]
Dependiendo del país y de las políticas sanitarias implementadas, también existen opciones para buscar los planes de seguro médico más convenientes y asequibles sin tener que consultar a un proveedor de atención médica ni obtener un seguro a través del empleador. Sin embargo, quienes buscan comprar un seguro de forma individual a través del mercado individual tienen más probabilidades de estar subasegurados y, por lo tanto, podrían tener un costo de medicamentos más alto. [42]
Puede haber una variación significativa de precios de medicamentos en diferentes farmacias, incluso dentro de una misma área geográfica. [43] Debido a esto, algunas personas verifican los precios en varias farmacias para buscar precios más bajos. [43] Las farmacias en línea pueden ofrecer precios bajos, pero muchos consumidores que utilizan servicios en línea han experimentado fraude en Internet y otros problemas, [44] como largos tiempos de envío desde el extranjero y una mayor inseguridad con respecto a la calidad , autenticidad y seguridad de los productos pedidos.
Algunos consumidores reducen los costos pidiendo a su médico medicamentos genéricos cuando están disponibles. [45] Debido a que las compañías farmacéuticas a menudo fijan los precios por píldoras en lugar de por dosis, los consumidores a veces pueden comprar píldoras de dosis doble, dividir las píldoras ellos mismos con el permiso de su médico y ahorrar dinero en el proceso. [46]
En los países sin atención sanitaria universal, los medicamentos necesarios pueden tener un coste inasequible . Aproximadamente el 25% de los estadounidenses tienen dificultades para pagar los medicamentos recetados. [47] En el caso de los costosos medicamentos contra la obesidad, se ha observado que muchas personas "que podrían beneficiarse más de la pérdida de peso pueden no poder permitirse esos medicamentos tan caros". [48] Esto puede ser más preocupante en el caso de enfermedades que son más riesgosas o perjudiciales para la salud y/o que, a diferencia de la obesidad, no tienen opciones de tratamiento adicionales que sean ampliamente conocidas y eficaces, como mejoras adicionales en la dieta y la actividad física en el caso de la obesidad. Un estudio descubrió que entre los beneficiarios de Medicare de los EE. UU. sin subsidios, el 30% de las recetas escritas para medicamentos contra el cáncer, el 22% para la hepatitis C y más del 50% para terapias modificadoras de la enfermedad para trastornos del sistema inmunológico o hipercolesterolemia no fueron surtidas por los pacientes. [49]
El derecho a la ciencia y a la cultura es uno de los derechos recogidos en la Declaración Universal de Derechos Humanos según la cual “Toda persona tiene derecho a tomar parte libremente en la vida cultural de la comunidad, a gozar de las artes y a participar en el progreso científico y en los beneficios que de él resulten”. [50]
Si bien algunos han llegado a la conclusión de que " es probable que el desarrollo de medicamentos siga siendo un proceso costoso y que consume muchos recursos", [51] un estudio encontró que una amplia gama de medicamentos de la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS pueden ser fabricados de manera rentable a muy bajo costo por las industrias farmacéuticas y que "la mayoría de los medicamentos de la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales se venden en el Reino Unido y Sudáfrica a precios significativamente más altos que los estimados a partir de los costos de producción ". [52]
El gasto mundial en medicamentos recetados en 2020 puede haber sido de aproximadamente 1,3 billones de dólares y "el alto costo de los medicamentos recetados amenaza los presupuestos de atención médica y limita la financiación disponible para otras áreas en las que se necesita inversión pública ". [47]
Los precios de los medicamentos con receta en Estados Unidos han estado entre los más altos del mundo. El alto costo de los medicamentos con receta se convirtió en un tema importante de discusión en el nuevo milenio, lo que condujo al debate sobre la reforma de la atención médica en Estados Unidos en 2009, y recibió una atención renovada en 2015. Los altos precios se han atribuido a los monopolios otorgados a los fabricantes por el gobierno y a la falta de capacidad de las organizaciones para negociar los precios. [53]
Las personas pueden inscribirse en planes de seguro médico, que a menudo incluyen cobertura de medicamentos recetados. Sin embargo, las compañías de seguros deciden qué medicamentos cubrirán mediante la creación de un formulario . Si un medicamento no está en esta lista, la compañía de seguros puede exigir a las personas que paguen más dinero de su bolsillo en comparación con otros medicamentos que sí están en el formulario. También suele haber niveles dentro de esta lista de medicamentos aprobados, ya que la compañía de seguros puede estar dispuesta a cubrir una parte de un medicamento pero preferir cubrir por completo una alternativa más económica. [54]
La Parte D de Medicare es una rama de Medicare que ayuda a cubrir los costos de los medicamentos recetados para pacientes de 65 años o más. Entre 2010 y 2018, el plan de la Parte D "casi cuadriplicó" su gasto en la fase de cobertura catastrófica. [55] Este aumento del gasto se atribuye al aumento de los precios de los medicamentos recetados.
Varía según la región del Reino Unido . En Gales, Escocia e Irlanda del Norte, los costos de los medicamentos recetados se han abolido por completo; sin embargo, en Inglaterra, el costo actual de los medicamentos recetados para adultos a partir del 1 de abril de 2024 es de £9,90 por artículo dispensado. [56] Hay costos subsidiados para quienes solicitan el Crédito Universal .
Para contextualizar los costos de los medicamentos en Canadá, el país es miembro de la OCDE , una organización internacional que consta de 38 países que incluye países como Estados Unidos, Australia, Alemania y más. Entre estos 38 países, Canadá ocupa el tercer lugar en costos de medicamentos en la OCDE. [57] El Gobierno de Canadá descubrió que durante el año 2020-2021, el país había gastado 12.3 mil millones de dólares en costos de medicamentos. [58] En Canadá, cada provincia y territorio financia públicamente su propio plan de seguro en lugar de un plan de seguro nacional. [59] Con diferentes planes de seguro, los costos de los medicamentos para el público varían de una zona a otra. [60]
En Canadá, la fijación de precios de los medicamentos está supervisada por la Junta de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados (PMPRB), que controla los precios fijados para los medicamentos patentados. [61] Una forma en que la PMPRB evalúa si los precios de los medicamentos fijados por los titulares de patentes son excesivos es considerando los precios internacionales de los medicamentos. [62] La PMPRB también compara el precio del medicamento con un mercado similar. [63] Sin embargo, los titulares de patentes no necesitan la aprobación de la PMPRB para fijar los precios de los medicamentos antes de ponerlos a la venta. [64]
En los países en desarrollo, los medicamentos representan entre el 25 y el 70% de los costos de la atención médica. [38] Muchos medicamentos están fuera del alcance de la mayoría de la población. [65] Ha habido intentos, tanto por parte de acuerdos internacionales como de compañías farmacéuticas, de proporcionar medicamentos a bajo costo, ya sea suministrados por fabricantes que poseen los medicamentos, [66] o fabricados localmente como versiones genéricas de medicamentos que en otros lugares están protegidos por patente . [67] Los países sin capacidad de fabricación pueden importar dichos genéricos.
El marco jurídico relativo a las versiones genéricas de medicamentos patentados está formalizado en la Declaración de Doha sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio y acuerdos posteriores. [ cita requerida ]
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