En medicina , un efecto secundario es un efecto no deseado del uso de un medicamento u otro tratamiento, generalmente adverso pero a veces beneficioso. Las medicinas tradicionales y a base de hierbas también tienen efectos secundarios.
Un fármaco o procedimiento que se utiliza habitualmente para un efecto específico puede utilizarse específicamente debido a un efecto secundario beneficioso; esto se denomina " uso no indicado en la etiqueta " hasta que se apruebe dicho uso. [1] Por ejemplo, los rayos X se han utilizado durante mucho tiempo como técnica de obtención de imágenes ; el descubrimiento de su capacidad oncolítica condujo a su uso en radioterapia para la ablación de tumores malignos .
Frecuencia de los efectos secundarios
La Organización Mundial de la Salud y otras organizaciones de salud caracterizan la probabilidad de experimentar efectos secundarios como: [4] [5]
Muy frecuente, ≥ 1 ⁄ 10
Común (frecuente), 1 ⁄ 10 a 1 ⁄ 100
Poco común (poco frecuente), 1 ⁄ 100 a 1 ⁄ 1000
Raro, 1 ⁄ 1000 a 1 ⁄ 10000
Muy raro, < 1 ⁄ 10000
La Comisión Europea recomienda que la lista incluya únicamente los efectos que existan "al menos una posibilidad razonable" de que sean causados por el medicamento y que la frecuencia "deba representar tasas de incidencia brutas (y no diferencias o riesgos relativos calculados frente a placebo u otro comparador)". [6] La frecuencia describe la frecuencia con la que aparecen los síntomas después de tomar el medicamento, sin asumir que necesariamente fueron causados por el medicamento. Tanto los proveedores de atención médica [7] como los legos [8] malinterpretan la frecuencia de los efectos secundarios como si describiera el aumento de la frecuencia causado por el medicamento.
Ejemplos de efectos secundarios terapéuticos
La mayoría de los medicamentos y procedimientos tienen una multitud de efectos secundarios adversos notificados; los prospectos que acompañan a prácticamente todos los medicamentos enumeran los posibles efectos secundarios. Los efectos secundarios beneficiosos son menos comunes; algunos ejemplos, en muchos casos de efectos secundarios que finalmente obtuvieron la aprobación regulatoria como efectos deseados, son:
El bupropión (Wellbutrin), un antidepresivo , también ayuda a dejar de fumar; esta indicación fue aprobada más tarde y el nombre del medicamento que se vende para dejar de fumar es Zyban. El bupropión con la marca Zyban puede venderse a un precio más alto que el Wellbutrin, por lo que algunos médicos recetan Wellbutrin para dejar de fumar. [ cita requerida ]
La terazosina , un antagonista α1 - adrenérgico aprobado para tratar la hiperplasia prostática benigna (agrandamiento de la próstata) y la hipertensión, es (uno de varios fármacos) que se utilizan fuera de indicación para tratar la diaforesis y la hiperhidrosis (sudoración excesiva) inducidas por fármacos. [18] [19]
^ Due A (2023). "¿Cuáles son los efectos secundarios?". Revista Europea de Filosofía de la Ciencia . 13 (1): 16. doi :10.1007/s13194-023-00519-8. PMC 10006551 . PMID 36936702.
^ "Efectos secundarios de la nicotina". Drugs.com.
^ Schraufnagel DE, Blasi F, Drummond MB, Lam DC, Latif E, Rosen MJ, et al. (septiembre de 2014). "Cigarrillos electrónicos. Declaración de posición del foro de sociedades respiratorias internacionales". Revista estadounidense de medicina respiratoria y de cuidados críticos . 190 (6): 611–8. doi :10.1164/rccm.201407-1198PP. PMID 25006874. S2CID 43763340.
^ "Efectos secundarios comunes y raros del misoprostol oral".
^ "Definiciones" (PDF) . 8 de mayo de 2007. Archivado desde el original (PDF) el 4 de marzo de 2016.
^ "Directriz sobre el resumen de las características del producto" (PDF) . Comisión Europea . 1 de septiembre de 2009.
^ Mühlbauer V, Mühlhauser I (noviembre de 2015). "Comprensión de las reacciones adversas a medicamentos en los prospectos: una encuesta exploratoria entre profesionales de la salud". BMC Health Services Research . 15 (1): 505. doi : 10.1186/s12913-015-1160-1 . PMC 4641349 . PMID 26554666.
^ Mühlbauer V, Prinz R, Mühlhauser I, Wegwarth O (13 de septiembre de 2018). "Los prospectos alternativos mejoran la comprensión de los efectos secundarios de los medicamentos por parte de las personas: una encuesta exploratoria controlada y aleatorizada". PLOS ONE . 13 (9): e0203800. Bibcode :2018PLoSO..1303800M. doi : 10.1371/journal.pone.0203800 . PMC 6136776 . PMID 30212555.
^ Boseley S (17 de junio de 2006). «Una empresa farmacéutica bloquea una cura barata para la ceguera». The Guardian . Londres . Consultado el 20 de mayo de 2010 .
^ Gracer R (febrero de 2007). "El efecto de la buprenorfina en la depresión" (PDF) . naabt.org . Alianza Nacional de Defensores del Tratamiento con Buprenorfina . Consultado el 19 de septiembre de 2015 .
^ Bodkin JA, Zornberg GL, Lukas SE, Cole JO (febrero de 1995). "Tratamiento con buprenorfina de la depresión refractaria". Journal of Clinical Psychopharmacology . 15 (1): 49–57. doi :10.1097/00004714-199502000-00008. PMID 7714228.
^ Leehey K (1 de agosto de 2003). "Estabilizadores del estado de ánimo para el trastorno bipolar (maníaco depresivo)". Leeheymd.com . Archivado desde el original el 13 de noviembre de 2011. Consultado el 17 de agosto de 2011 .
^ ab Wing DA, Powers B, Hickok D (abril de 2010). "Aprobación de medicamentos por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos: avances lentos en la atención obstétrica en los Estados Unidos". Obstetricia y ginecología . 115 (4): 825–833. doi :10.1097/AOG.0b013e3181d53843. PMID 20308845.
^ Shen WW, Mahadevan J, Hofstatter L, Sata LS (julio de 1983). "Doxepina como un potente antihistamínico H2 y H2 para el malestar epigástrico". The American Journal of Psychiatry . 140 (7): 957–8. doi :10.1176/ajp.140.7.957. PMID 6859336. Archivado desde el original el 4 de septiembre de 2011.
^ "Uso fuera de indicación de gabapentina" (PDF) . Idaho Drug Utilization Review, folleto educativo . 2004. Archivado desde el original (PDF) el 9 de agosto de 2007.
^ "Embarazo". drugs.nmihi.com . (Nueva información médica e información de salud). Archivado desde el original el 11 de octubre de 2008.
^ Deem SG. "Eyaculación precoz". Emedicine.com . Archivado desde el original el 1 de diciembre de 2008. Consultado el 17 de agosto de 2011 .
^ Gelenberg AJ, Freeman MP, Markowitz JC, et al. (2010). "Guía práctica para el tratamiento de pacientes con trastorno depresivo mayor" (PDF) . Am J Psychiatry . 167 (Supl. 10): 9–118.
^ Cheshire WP, Fealey RD (2008). "Hiperhidrosis e hipohidrosis inducidas por fármacos: incidencia, prevención y tratamiento". Drug Safety . 31 (2): 109–26. doi :10.2165/00002018-200831020-00002. PMID 18217788. S2CID 23041000.
^ Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 22.ª lista . Ginebra: Organización Mundial de la Salud . 2021. hdl : 10665/345533 . OMS/MHP/HPS/EML/2021.02.
Enlaces externos
"MedEffect Canada". Ministerio de Salud de Canadá . 13 de julio de 2011.
"Definiciones" (PDF) . Organización Mundial de la Salud .