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lipoglucopéptido

Los lipoglicopéptidos son una clase de antibióticos que tienen cadenas laterales lipófilas unidas a los glicopéptidos . La clase incluye oritavancina , telavancina y dalbavancina . [1] [2]

En septiembre de 2009, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó la telavancina (Vibativ) para infecciones complicadas de la piel y las estructuras de la piel (cSSSI). El 23 de mayo de 2014, la FDA aprobó la dalbavancina (Dalvance), un medicamento inyectable, administrado por vía intravenosa en dos dosis. una semana de diferencia. El 6 de agosto de 2014, la FDA aprobó la oritavancina (Orbactiv), un fármaco inyectable que se administra en una dosis única para comprender un ciclo completo de terapia.

La telavancina es la más potente de las tres contra Clostridium spp. [3]

Aprobaciones y ensayos clínicos.

Telavancina (inyección una vez al día) [4] ha completado 4 ensayos de fase III. [5] y obtuvo la aprobación de la FDA de EE. UU. en septiembre de 2009 para infecciones complicadas de la piel y las estructuras de la piel (cSSSI). [6]

Oritavancina (inyección una vez al día) [4] ha completado los ensayos de fase II y fase III. [7] [8] [9] La oritavancina fue aprobada por la FDA el 6 de agosto de 2014 y por la EMA a mediados de 2015 para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel y las estructuras de la piel (ABSSSI). [10] [11]

Dalbavancina (inyección una vez por semana) [4] estaba en un ensayo de fase II, que finalizaría en 2003. [12] La FDA aprobó la dalbavancina para tratar infecciones por MRSA en adultos el 23 de mayo de 2014. La dalbavancina está destinada a tratar infecciones agudas Infecciones bacterianas de la piel y las estructuras de la piel (ABSSSI) causadas por ciertas bacterias susceptibles como Staphylococcus aureus (incluidas las cepas susceptibles y resistentes a la meticilina) y Streptococcus pyogenes . Dalbavancina es el primer medicamento designado como Producto Calificado para Enfermedades Infecciosas (QIDP) en recibir la aprobación de la FDA. Bajo el título Generando Incentivos a los Antibióticos Ahora (GAIN) de la Ley de Innovación y Seguridad de la FDA, a la dalbavancina se le otorgó la designación QIDP porque es un fármaco humano antibacteriano o antifúngico destinado a tratar infecciones graves o potencialmente mortales. Como parte de su designación QIDP, a la dalbavancina se le otorgó una revisión prioritaria, lo que proporciona una revisión acelerada de la solicitud del medicamento. La designación QIDP de dalbavancin también lo califica para cinco años adicionales de exclusividad de comercialización que se agregarán a ciertos períodos de exclusividad ya previstos por la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.

Ver también

Referencias

  1. ^ Kahne, Dan; Leimkühler, Catherine; Lu, Wei; Walsh, Christopher (2005). "Antibióticos glicopéptidos y lipoglicopéptidos". Reseñas químicas . 105 (2): 425–448. doi :10.1021/cr030103a. PMID  15700951.
  2. ^ "Lucha contra la resistencia a los antimicrobianos reclutando nuevos agentes". 1 de febrero de 2011.
  3. ^ Zhanel, George G.; Calic, Divna; Schweizer, Frank; Zelenitsky, Sheryl; Adán, brezo; Lagacé-Wiens, Philippe RS; Rubinstein, Ethan; Ginebra, Alfred S.; et al. (7 de mayo de 2010). "Nuevos lipoglicopéptidos: una revisión comparativa de dalbavancina, oritavancina y telavancina". Drogas . 70 (7): 859–886. doi :10.2165/11534440-000000000-00000. PMID  20426497. S2CID  207298905.
  4. ^ abc Van Bambeke F. (agosto de 2006). "Glicopéptidos y glicodepsipéptidos en el desarrollo clínico: una revisión comparativa de su espectro antibacteriano, farmacocinética y eficacia clínica". Curr Opin Investig Drogas . 7 (8): 740–9. PMID  16955686.
  5. ^ "Laboratorios CTG - NCBI".
  6. ^ "Theravance y Astellas anuncian la aprobación de la FDA de Vibativ (telavancina) para el tratamiento de infecciones complicadas de la piel y las estructuras de la piel" (Comunicado de prensa). Theravance, Inc. y Astellas Pharma US, Inc. 2009-09-11 . Consultado el 16 de septiembre de 2009 .
  7. ^ "Nuvocid® (Oritavancina) en dosis únicas o poco frecuentes para el tratamiento de infecciones complicadas de la piel y las estructuras de la piel (SIMPLIFI)". 13 de agosto de 2008.
  8. ^ Kmeid J, Kanafani ZA (2015). "Oritavancina para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel y las estructuras de la piel: una revisión basada en evidencia". Núcleo Evid . 10 : 39–47. doi : 10.2147/CE.S51284 . PMC 4334198 . PMID  25709561. 
  9. ^ Corey GR, Loutit J, Moeck G, Wikler M, Dudley MN, O'Riordan W, et al. (2018). "Dosis intravenosa única de oritavancina para el tratamiento de infecciones agudas de la piel y las estructuras de la piel causadas por bacterias grampositivas: resumen del análisis de seguridad de los estudios SOLO de fase 3". Agentes antimicrobianos Quimioterápicos . 62 (4): e01919–17. doi :10.1128/AAC.01919-17. PMC 5914007 . PMID  29358292. 
  10. ^ "La FDA aprueba Orbactiv para tratar infecciones de la piel". www.fda.gov . Archivado desde el original el 8 de agosto de 2014.
  11. ^ "Tenkasi (anteriormente Orbactiv)". 17 de septiembre de 2018.
  12. ^ "Estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado y de fase II para evaluar la seguridad y eficacia de dalbavancina frente a vancomicina en el tratamiento de infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con catéteres con patógenos bacterianos grampositivos sospechosos o confirmados". 23 de junio de 2005.