El lactitol es un alcohol de azúcar disacárido producido a partir de la lactosa . Se utiliza como edulcorante de reemplazo para alimentos bajos en calorías con un 30-40% del dulzor de la sacarosa . También se utiliza médicamente como laxante .
El lactitol se produce por hidrogenación de la lactosa utilizando un catalizador de níquel Raney . El producto puede obtenerse en forma anhidro, monohidrato o dihidrato. Dos fabricantes, Danisco y Purac Biochem, producen alrededor de 10.000 toneladas al año. [1]
El lactitol se utiliza en una variedad de alimentos de bajo valor energético o bajo en grasas . Su alta estabilidad lo hace popular para hornear . Se utiliza en caramelos sin azúcar , galletas (bizcochos) , chocolate y helado , con un dulzor de entre el 30 y el 40 % del de la sacarosa. [2] El lactitol también promueve la salud del colon como prebiótico . Debido a su mala absorción, el lactitol solo tiene entre 2 y 2,5 kilocalorías (8,4 y 10,5 kilojulios ) por gramo , [2] en comparación con las 4 kilocalorías (17 kJ) por gramo de los sacáridos típicos . Por lo tanto, el lactitol tiene aproximadamente el 60 % de las calorías de los sacáridos típicos.
El lactitol aparece como excipiente en algunos medicamentos recetados. [3] [4]
El lactitol es un laxante y se utiliza para prevenir o tratar el estreñimiento , [5] por ejemplo, bajo el nombre comercial Importal. [6] [7]
En febrero de 2020, el lactitol fue aprobado para su uso en los Estados Unidos como laxante osmótico para el tratamiento del estreñimiento idiopático crónico (CIC) en adultos. [8] [9] [10]
El lactitol en combinación con cáscara de Ispaghula es una combinación aprobada para el estreñimiento idiopático como laxante y se utiliza para prevenir o tratar el estreñimiento. [ cita médica necesaria ]
El lactitol, el eritritol , el sorbitol , el xilitol , el manitol y el maltitol son todos alcoholes de azúcar clasificados (el lactitol y el maltitol son de hecho alcoholes disacáridos, ya que contienen un azúcar intacto). [1] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) clasifica los alcoholes de azúcar como " generalmente reconocidos como seguros " (GRAS). [ cita médica necesaria ] Están aprobados como aditivos alimentarios y se reconoce que no contribuyen a la caries dental ni causan aumentos de la glucosa en sangre . [ cita médica necesaria ] El lactitol también está aprobado para su uso en alimentos en la mayoría de los países del mundo. [ cita médica necesaria ]
Al igual que otros alcoholes de azúcar, el lactitol provoca calambres, flatulencia y diarrea en algunas personas que lo consumen. Estos efectos surgen porque los humanos carecen de una beta-galactosidasa adecuada en el tracto gastrointestinal (GI) superior, y la mayoría del lactitol ingerido llega al intestino grueso, [11] donde luego se vuelve fermentable para los microbios intestinales (prebiótico) y puede atraer agua al intestino por ósmosis. [ cita médica requerida ] Por estas razones, a menudo se busca asesoramiento médico antes de su uso.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Pizensy basándose en la evidencia de un ensayo clínico (ensayo 1/NCT02819297) de 594 sujetos con CIC realizado en los Estados Unidos. [10] La FDA también consideró otra evidencia de apoyo, incluidos los datos del ensayo 2 (NCT02481947) que comparó Pizensy con un fármaco previamente aprobado (lubiprostona) para el CIC, y el ensayo 3 (NCT02819310) en el que los sujetos utilizaron Pizensy durante un año, así como datos de la literatura publicada. [10]
Los beneficios y efectos secundarios de Pizensy se evaluaron en un ensayo clínico (ensayo 1) de 594 sujetos con CIC. [10] En este ensayo, los sujetos recibieron tratamiento con Pizensy o placebo una vez al día durante 6 meses. [10] Ni los sujetos ni los proveedores de atención médica sabían qué tratamiento se les estaba administrando hasta que se completaron los ensayos. [10]
En el segundo ensayo (ensayo 2) de tres meses de duración, se utilizó la mejora en las CSBM para comparar Pizensy con el medicamento lubiprostona , que había sido aprobado previamente para el CIC. [10] El tercer ensayo (ensayo 3) se utilizó para recopilar los efectos secundarios en sujetos tratados con Pizensy durante un año. [10]
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