La ingeniería genética en la Unión Europea tiene distintos grados de regulación. [1]
Hasta la década de 1990, la regulación europea era menos estricta que la de los Estados Unidos, y un punto de inflexión se citó como la exportación de la primera cosecha de soja transgénica de los Estados Unidos en 1996. La soja transgénica representó alrededor del 2% de la cosecha total en en ese momento, y Eurocommerce y los minoristas de alimentos europeos exigieron que se separara. [2] Aunque la Comisión Europea (CE) finalmente cedió, esto despertó la preocupación estadounidense de que Europa pronto se convertiría en un entorno regulatorio más estricto: estaba condicionado a la venta como productos procesados y nunca como semillas. [3] Se instó ampliamente a la Administración Clinton a armonizar las normas en su inminente segundo mandato para garantizar un mercado europeo abierto. [3] En 1998, se aprobó para el cultivo comercial en Europa el uso de MON810 , un maíz que expresa Bt y que confiere resistencia al barrenador europeo del maíz . Poco después, la UE promulgó una moratoria de facto sobre nuevas aprobaciones de OGM en espera de que se aprobaran nuevas leyes regulatorias en 2003.
Esas nuevas leyes proporcionaron a la UE posiblemente las regulaciones sobre OGM más estrictas del mundo. [1] La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) se creó en 2002 con el objetivo principal de prevenir futuras crisis alimentarias en Europa. Todos los OGM, junto con los alimentos irradiados , se consideran "alimentos nuevos" y están sujetos a una evaluación exhaustiva de los alimentos, caso por caso, con base científica por parte de la EFSA. Los criterios de autorización se dividen en cuatro grandes categorías: "seguridad", "libertad de elección", "etiquetado" y "trazabilidad". [4] La EFSA informa a la Comisión Europea (CE), que luego redacta una propuesta para conceder o denegar la autorización. Esta propuesta se presenta a la Sección de Alimentos y Piensos GM del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y Sanidad Animal; si se acepta, será adoptado por la CE o remitido al Consejo de Ministros de Agricultura . Una vez en el Consejo tiene tres meses para alcanzar una mayoría cualificada a favor o en contra de la propuesta; si no se alcanza la mayoría, la propuesta se devuelve a la CE, que luego la adoptará. [1] [5] Sin embargo, incluso después de la autorización, los estados miembros individuales de la UE pueden prohibir variedades individuales bajo una 'cláusula de salvaguardia' si existen "razones justificables" de que la variedad podría causar daño a los humanos o al medio ambiente. El Estado miembro debe entonces aportar pruebas suficientes de que así es. [6] La comisión está obligada a investigar estos casos y revocar los registros originales o solicitar al país que retire su restricción temporal. Las leyes de la UE también exigían que los países miembros establecieran normas de coexistencia. [7] En muchos casos, las regulaciones nacionales de coexistencia incluyen distancias mínimas entre campos de cultivos transgénicos y cultivos no transgénicos. Las distancias entre el maíz transgénico y el maíz no transgénico para los seis mayores países biotecnológicos son: Francia – 50 metros, Gran Bretaña – 110 metros para el maíz en grano y 80 para el maíz ensilado, Países Bajos – 25 metros en general y 250 para el maíz orgánico o libre de transgénicos. campos, Suecia – 15 a 50 metros, Finlandia – datos no disponibles, y Alemania – 150 metros y 300 de campos orgánicos. [8] Los requisitos de distancia mínima más altos discriminan la adopción de cultivos transgénicos por parte de granjas más pequeñas. [9] [10] [11]
En 2006, la Organización Mundial del Comercio concluyó que la moratoria de la UE, que estuvo en vigor de 1999 a 2004, [12] había violado las normas comerciales internacionales. [13] [14] La moratoria no había afectado a cultivos previamente aprobados. El único cultivo autorizado para su cultivo antes de la moratoria fue el MON 810 de Monsanto. La siguiente aprobación para su cultivo fue la papa Amflora para aplicaciones industriales en 2010 [15] [16] , que se cultivó en Alemania, Suecia y la República Checa ese año. [17]
La lentitud de la aprobación fue criticada por poner en peligro la seguridad alimentaria europea [18] [19] aunque hasta 2012, la UE había autorizado el uso de 48 organismos genéticamente modificados. La mayoría de ellos se destinaban a la alimentación animal (en 2012 se informó que la UE importa alrededor de 30 millones de toneladas al año de cultivos transgénicos para consumo animal [20] ), alimentos o aditivos alimentarios. De ellas, 26 eran variedades de maíz. [21] En julio de 2012, la UE aprobó un cultivo de prueba en Irlanda de patatas resistentes a la plaga que causó la Gran Hambruna Irlandesa . [22]
La cláusula de salvaguardia mencionada anteriormente ha sido aplicada por muchos estados miembros en diversas circunstancias, y en abril de 2011 había 22 prohibiciones activas en seis estados miembros: Austria , Francia , Alemania , Luxemburgo , Grecia y Hungría . [23] Sin embargo, tras una revisión, muchos de ellos se han considerado científicamente injustificados. [6] [24]
En 2012, el Panel de Organismos Modificados Genéticamente (OGM) de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) publicó una "Opinión científica que aborda la evaluación de la seguridad de las plantas desarrolladas mediante cisgénesis e intragénesis" en respuesta a una solicitud de la Comisión Europea. [31] La opinión fue que si bien "la frecuencia de cambios no deseados puede diferir entre las técnicas de mejoramiento y su ocurrencia no puede predecirse y debe evaluarse caso por caso", "peligros similares pueden estar asociados con plantas cisgénicas y mejoradas convencionalmente, mientras que las nuevas Los peligros pueden estar asociados con plantas intragénicas y transgénicas". En otras palabras, los enfoques cisgénicos , que introducen genes de la misma especie, deberían considerarse similares en riesgo a los enfoques de mejoramiento convencionales, mientras que las plantas transgénicas pueden conllevar nuevos peligros.
En 2014, un panel de expertos creado por el Consejo de Investigación de Biotecnología y Ciencias Biológicas del Reino Unido argumentó que "un sistema regulatorio basado en las características de un nuevo cultivo, cualquiera que sea el método de producción, proporcionaría una regulación más efectiva y sólida que Los procesos actuales de la UE, que consideran las nuevas variedades de cultivos de manera diferente según el método utilizado para producirlas". Dijeron que las nuevas formas de "edición del genoma" permiten apuntar a sitios específicos y realizar cambios precisos en el ADN de los cultivos. En el futuro será cada vez más difícil, si no imposible, saber qué método se ha utilizado (mejoramiento convencional o ingeniería genética) para producir un nuevo cultivo. Propusieron que el actual sistema regulatorio de la UE debería ser reemplazado por un sistema más lógico como el que se utiliza para los nuevos medicamentos. [32]
En 2015, Alemania, Polonia, Francia, Escocia y varios otros estados miembros optaron por no cultivar cultivos transgénicos en su territorio. [ cita necesaria ]
Una encuesta del Eurobarómetro ha indicado que el "nivel de preocupación" sobre los alimentos genéticamente modificados en Europa ha disminuido significativamente, del 69% en 2010 al 27% en 2019. [33]
Alrededor de una cuarta parte (26%) de los ciudadanos de la UE señalan la presencia de ingredientes genéticamente modificados en alimentos o bebidas como una preocupación en 2022, mientras que sólo una proporción menor (8%), el uso de nueva biotecnología en la producción de alimentos, es decir, la edición del genoma [ 34]
Las regulaciones relativas a la importación y venta de OGM para consumo humano y animal cultivados fuera de la UE implican brindar libertad de elección a los agricultores y consumidores. [35] Todos los alimentos (incluidos los alimentos procesados ) o piensos que contengan más del 0,9% de OGM aprobados deben estar etiquetados. En dos ocasiones, OGM no aprobados por la CE llegaron a la UE y se vieron obligados a regresar a su puerto de origen. [1] El primero fue en 2006, cuando llegó a Rotterdam un envío de arroz procedente de América que contenía una variedad experimental de OGM (LLRice601) que no estaba destinada a la comercialización . El segundo en 2009, cuando se encontraron trazas de un maíz transgénico aprobado en Estados Unidos en un cargamento de harina de soja "no transgénica". [1]
La coexistencia de cultivos transgénicos y no transgénicos ha generado gran preocupación en muchos países europeos, por lo que la legislación de la UE también exige que todos los alimentos transgénicos sean rastreables hasta su origen y que todos los alimentos con un contenido de transgénicos superior al 0,9% estén etiquetados. [36] Debido a la gran demanda de los consumidores europeos de libertad de elección entre alimentos transgénicos y no transgénicos. Las regulaciones de la UE exigen medidas para evitar la mezcla de alimentos y piensos producidos a partir de cultivos transgénicos y cultivos convencionales u orgánicos, lo que puede hacerse mediante distancias de aislamiento o estrategias de contención biológica . [37] [38] (A diferencia de los EE. UU., los países europeos exigen el etiquetado de los alimentos transgénicos). Los programas de investigación europeos como Co-Extra , Transcontainer y SIGMEA están investigando herramientas y reglas apropiadas para la trazabilidad . La OCDE ha introducido un "identificador único" que se asigna a cualquier OGM cuando es aprobado y que debe transmitirse en cada etapa del procesamiento. [39] Estas medidas generalmente no se utilizan en América del Norte porque son muy costosas y la industria no admite razones relacionadas con la seguridad para emplearlas. [40] La CE ha publicado directrices para permitir la coexistencia de cultivos transgénicos y no transgénicos a través de zonas de amortiguamiento (donde no se cultivan cultivos transgénicos). [37] Estos están regulados por cada país y varían desde 15 metros en Suecia hasta 800 metros en Luxemburgo. [1] Todos los alimentos (incluidos los alimentos procesados ) o piensos que contengan más del 0,9 % de OGM aprobados deben estar etiquetados.
En sus regulaciones, la Unión Europea considera que los organismos genéticamente modificados son únicamente alimentos y piensos para todos los efectos y propósitos prácticos, [41] a diferencia de la definición de organismos genéticamente modificados que abarca a los animales.
La UE utiliza el principio de precaución , exigiendo una autorización previa a la comercialización para que cualquier OGM entre en el mercado y un seguimiento ambiental posterior a la comercialización . Tanto la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) como los estados miembros elaboran una evaluación de riesgos . Esta evaluación debe demostrar que el alimento o pienso es seguro para la salud humana y animal y el medio ambiente "en las condiciones de uso previstas". [41]
A partir de 2010, la UE trata todos los cultivos genéticamente modificados (cultivos OGM), junto con los alimentos irradiados, como "alimentos nuevos". Están sujetos a una evaluación exhaustiva de los alimentos, caso por caso, con base científica por parte de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). Esta agencia depende de la Comisión Europea , que luego redacta propuestas para conceder o denegar la autorización. Cada propuesta se presenta a la "Sección de alimentos y piensos modificados genéticamente del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal". Si se acepta, la CE lo adopta o lo transmite al Consejo de Ministros de Agricultura . El consejo tiene tres meses para alcanzar una mayoría cualificada a favor o en contra de la propuesta. Si no se alcanza la mayoría, la propuesta se devuelve a la CE, que luego la adopta. [1]
La EFSA utiliza investigaciones científicas independientes para asesorar a la Comisión Europea sobre cómo regular diferentes alimentos para proteger a los consumidores y el medio ambiente. [42] Para los OGM, la evaluación de riesgos de la EFSA incluye la caracterización molecular, la toxicidad potencial y el impacto ambiental potencial. [43] Cada OMG debe ser reevaluado cada 10 años. [44] Además, los solicitantes que deseen cultivar o procesar OGM deben proporcionar un plan de vigilancia detallado para después de la autorización. Esto garantiza que la EFSA sabrá si el riesgo para los consumidores o el medio ambiente aumenta y que luego podrá actuar para reducir el riesgo o desautorizar el OGM. [45]
Hasta septiembre de 2014 , se habían autorizado [actualizar]49 cultivos transgénicos, consistentes en ocho algodones transgénicos , 28 maízes transgénicos , tres colzas transgénicas , siete sojas transgénicas , una remolacha azucarera transgénica, una biomasa bacteriana transgénica y una biomasa de levadura transgénica. [46]
Los Estados miembros de la UE pueden invocar una cláusula de salvaguardia para restringir o prohibir temporalmente el uso y/o la venta de un cultivo OGM dentro de su territorio si tienen razones justificables para considerar que un cultivo OGM aprobado puede representar un riesgo para la salud humana o el medio ambiente. La CE está obligada a investigar y revocar los registros originales o pedir al país que retire su restricción temporal. Hasta 2012, siete países habían presentado cláusulas de salvaguardia. La CE investigó y rechazó los de seis países ("...la evidencia científica actualmente disponible no invalidaba las evaluaciones de riesgo originales para los productos en cuestión...") y uno, el Reino Unido, se retiró. [47]
La Dirección General de Agricultura y Desarrollo Rural de la CE afirma que las regulaciones relativas a la importación y venta de OGM para consumo humano y animal cultivados fuera de la UE brindan libertad de elección a agricultores y consumidores. [48] Todos los alimentos (incluidos los alimentos procesados ) o piensos que contengan más del 0,9% de OGM aprobados deben estar etiquetados. Hasta 2010, se encontraron dos OGM no aprobados por la CE y se los devolvió a su puerto de origen: [1] La primera vez en 2006, cuando llegó a Rotterdam un cargamento de arroz procedente de EE. UU. que contenía una variedad experimental de OGM (LLRice601) que no estaba destinada a la comercialización. , la segunda vez en 2009, cuando se encontraron trazas de un maíz transgénico aprobado en los EE. UU. en un cargamento de harina de soja no transgénica. [1] En 2012, la UE importó alrededor de 30 millones de toneladas de cultivos transgénicos para consumo animal. [20]
Desde 2014, [actualizar]España ha sido el mayor productor de cultivos transgénicos en Europa con 137.000 hectáreas (340.000 acres) de maíz transgénico plantadas en 2013, lo que equivale al 20% de la producción de maíz de España. [49] [50]
Se produjeron cantidades menores en la República Checa, Eslovaquia, Portugal, Rumanía y Polonia. [50] Francia y Alemania son los principales oponentes de los alimentos genéticamente modificados en Europa, aunque Alemania ha aprobado Amflora, una papa modificada con niveles más altos de almidón para fines industriales. [51] Además de Francia y Alemania, otros países europeos que prohibieron el cultivo y la venta de OGM son Austria, Hungría, Grecia y Luxemburgo. [52] Polonia también ha intentado instituir una prohibición, con la reacción negativa de la Comisión Europea . [53] Bulgaria prohibió efectivamente el cultivo de organismos genéticamente modificados el 18 de marzo de 2010. [54]
En 2010, Austria, Bulgaria, Chipre, Hungría, Irlanda, Letonia, Lituania, Malta, Eslovenia y los Países Bajos escribieron un documento conjunto solicitando que los países individuales tuvieran derecho a decidir si cultivaban o no cultivos transgénicos. Para el año 2010, el único cultivo alimentario transgénico aprobado para su cultivo en Europa fue el MON 810 , un maíz Bt que confiere resistencia al barrenador europeo del maíz y que obtuvo la aprobación en 1998.
En marzo de 2010 , la Comisión Europea aprobó un segundo OGM, una papa llamada Amflora , para su cultivo con fines industriales en la UE [55] y ese año se cultivó en Alemania, Suecia y la República Checa. [17] Amflora fue retirada del mercado de la UE en 2012, y en 2013 su aprobación fue anulada por un tribunal de la UE. [56]
Temiendo que pudiera producirse un flujo de genes entre cultivos relacionados, la CE emitió nuevas directrices en 2010 sobre la coexistencia de cultivos transgénicos y no transgénicos . [37] [ verificación fallida ]
La coexistencia está regulada por el uso de zonas de amortiguamiento y distancias de aislamiento entre los cultivos transgénicos y no transgénicos. Las directrices no son vinculantes y cada Estado miembro puede aplicar sus propias normas, lo que ha dado lugar a zonas de amortiguamiento que van desde los 15 metros (Suecia) hasta los 800 metros (Luxemburgo). [1] Los Estados miembros también pueden designar zonas libres de transgénicos, lo que les permite efectivamente prohibir el cultivo de cultivos transgénicos en su territorio sin invocar una cláusula de salvaguardia. [37]
En octubre de 2015, Bulgaria anunció que había optado por no cultivar cultivos genéticamente modificados, prohibiendo efectivamente el cultivo de diferentes tipos de maíz y soja transgénicos. [57]
Francia adoptó las leyes de la UE sobre el cultivo de OGM en 2007 [58] y el Tribunal de Justicia Europeo le impuso una multa de 10 millones de euros por el retraso de seis años en la implementación de las leyes. [59] En febrero de 2008, el gobierno francés utilizó la cláusula de salvaguardia para prohibir el cultivo de MON 810 después de que el senador Jean-François Le Grand , presidente de un comité para evaluar la biotecnología, dijera que había "serias dudas" sobre la seguridad del producto. . [60] Doce científicos y dos economistas del comité acusaron a Le Grand de tergiversar el informe y dijeron que no tenían "dudas serias", aunque quedaban dudas sobre el impacto del maíz Bt en la salud y el medio ambiente. [61] La EFSA revisó los estudios que el gobierno francés había presentado para respaldar su afirmación y concluyó que no había nuevas pruebas que socavaran sus conclusiones de seguridad anteriores y consideró la decisión "científicamente infundada". [62] El subcomité del Alto Consejo de Biotecnología que se ocupa de los aspectos económicos, éticos y sociales recomendó una etiqueta adicional "libre de OGM" para cualquier cosa que contenga menos del 0,1% de OGM, que estará disponible a finales de 2010. [1] [63] En En 2011, el Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas y el Consejo de Estado francés dictaminaron que la prohibición del MON 810 por parte del Ministerio de Agricultura francés era ilegal, ya que no "proporcionaba pruebas de la existencia de un nivel particularmente alto de riesgo para la salud y el medio ambiente". ". [64]
El 17 de septiembre de 2015, el gobierno francés anunció que continuaría prohibiendo los cultivos transgénicos mediante la promulgación de una disposición de "exclusión voluntaria", acordada previamente para los 28 estados miembros de la UE en marzo de 2015, al pedir a la Comisión Europea que Francia extendiera el Prohibición de transgénicos en nueve variedades adicionales de maíz. El anuncio de política fue hecho simultáneamente por los ministerios franceses de agricultura y medio ambiente. [sesenta y cinco]
En abril de 2009, la Ministra Federal alemana, Ilse Aigner, anunció el cese inmediato del cultivo y comercialización del maíz MON 810 en virtud de la cláusula de salvaguardia. [28] La prohibición se basó en una "opinión de expertos" que sugería que había motivos razonables para creer que el maíz MON 810 presenta un peligro para el medio ambiente. [66] Tres científicos franceses que revisaron la evidencia científica utilizada para justificar la prohibición concluyeron que no utilizó un enfoque caso por caso, confundió peligros potenciales con riesgos probados e ignoró el metaconocimiento sobre el maíz que expresa Bt, centrándose en cambio en cultivos seleccionados. estudios individuales [ se necesita aclaración ] . [67]
En agosto de 2015, Alemania anunció su intención de prohibir los cultivos modificados genéticamente. [68]
En septiembre de 2015, Irlanda del Norte anunció la prohibición de los cultivos modificados genéticamente. [69]
Rumania cultivó soja transgénica en 1999, aumentando el rendimiento del cultivo en un 30%, permitiendo la exportación del exceso de producto. Cuando el país se unió a la Unión Europea en 2007, ya no se le permitía cultivar cultivos transgénicos, lo que provocó que la superficie total plantada con soja cayera en un 70%. [70] [71] Al año siguiente, esto produjo un déficit comercial de 117,4 millones de euros para la compra de productos de reemplazo. Los agricultores rumanos se han mostrado muy a favor de la relegalización de la soja transgénica. [71]
En 1992, Suiza votó a favor de la introducción de un artículo sobre las tecnologías de reproducción asistida y la ingeniería genética en la Constitución Federal Suiza . [72] [73] En 1995, Suiza introdujo regulaciones que exigen el etiquetado de alimentos que contienen organismos genéticamente modificados . [72] Fue uno de los primeros países en introducir requisitos de etiquetado para los OGM. [72] En 2003, la Asamblea Federal adoptó la "Ley federal sobre tecnología genética no humana". [74]
Entre 2005 y 2010 se introdujo una iniciativa popular federal que introdujo una moratoria sobre los organismos genéticamente modificados en la agricultura suiza. [75] Posteriormente, el parlamento suizo amplió esta moratoria hasta 2013. [76] Entre 2007 y 2011, el gobierno suizo financió treinta proyectos investigar los riesgos y beneficios de los OGM. Estos proyectos concluyeron que no había peligros claros para la salud o el medio ambiente asociados con la plantación de OGM. Sin embargo, también concluyeron que había pocos incentivos económicos para que los agricultores adoptaran OGM en Suiza. [76] [75] El parlamento suizo luego extendió la moratoria hasta 2017 y luego hasta 2021. [77]
En 2016, seis cantones ( Berna , Friburgo , Ginebra , Jura , Tesino y Vaud ) han introducido leyes contra los organismos genéticamente modificados en la agricultura. [78] Más de cien municipios se han declarado libres de organismos genéticamente modificados. [78] Los cantones de Suiza realizan pruebas para evaluar la presencia de organismos genéticamente modificados en los productos alimenticios. En 2008, el 3% de las muestras analizadas contenían cantidades detectables de OGM. [79] En 2012, el 12,1% de las muestras analizadas contenían cantidades detectables de OGM (incluido el 2,4% de OGM prohibidos en Suiza). [79] Todas las muestras analizadas (excepto una) contenían menos del 0,9% de OGM, que es el umbral que impone el etiquetado que indica la presencia de OGM en los alimentos. [79]
En agosto de 2015, el gobierno escocés anunció que "presentaría en breve una solicitud para que Escocia quede excluida de cualquier consentimiento europeo para el cultivo de cultivos transgénicos, incluida la variedad de maíz genéticamente modificado ya aprobada y otros seis cultivos transgénicos que están esperando autorización". . [80] [81]
Tabla 1: Prohibiciones nacionales actualmente implementadas bajo la 'cláusula de salvaguardia'
{{cite web}}: Mantenimiento CS1: nombres numéricos: lista de autores ( enlace )General OneFile. Web. 11 de octubre de 2013