La bromelina , un concentrado de enzimas proteolíticas de la planta de la piña , se utiliza en medicina. Está aprobada en la Unión Europea para el desbridamiento (eliminación de escaras , es decir, tejido muerto y dañado) de heridas por quemaduras graves bajo la marca Nexobrid . [1] [3] Fue desarrollada por MediWound. [4]
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concedido al medicamento el estatus de medicamento huérfano . [1] [5]
En otros contextos, se ha investigado la bromelina por sus posibles efectos antiinflamatorios en el tratamiento de una variedad de afecciones o enfermedades, pero los resultados de estos estudios son mixtos y se consideran preliminares. [6]
En diciembre de 2022, la anacaulasa-bcdb (Nexobrid) fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos. [2] [7] [8]
En los Estados Unidos, el gel de anacaulasa está indicado para la eliminación de escaras en adultos con quemaduras térmicas profundas de espesor parcial y/o de espesor total. [2] [8]
El medicamento está aprobado para quemaduras de grado IIb, es decir, quemaduras profundas de espesor parcial de la piel, a III, es decir, quemaduras de espesor total, y se ha demostrado que reduce significativamente la necesidad de desbridamiento quirúrgico (15% versus 63% con el tratamiento estándar) y trasplantes de piel (18% versus 34%) en un ensayo controlado aleatorio . [5] [9]
El concentrado se disuelve en un gel estéril , se aplica sobre la herida de la quemadura, se cubre con un apósito y se retira al cabo de cuatro horas. La piel sana circundante debe protegerse con una pomada de parafina estéril . La EMA recomienda que el tratamiento se utilice únicamente en hospitales que dispongan de centros especializados en quemados. [3]
El gel de bromelina está contraindicado en personas alérgicas a la piña o a la enzima papaína . [3]
Los efectos secundarios más comunes son fiebre (19% de los pacientes en los estudios) y dolor local (3,6%). Las infecciones de las heridas no ocurren con mayor frecuencia que con el tratamiento estándar. [3]
Las enzimas de NexoBrid inhiben las enzimas hepáticas CYP2C8 y CYP2C9 cuando se ingieren. Estas intervienen en la descomposición de varios fármacos, entre ellos la amiodarona , la cloroquina , el ibuprofeno y la warfarina . No se sabe si este mecanismo tiene alguna relevancia clínica. [10]
Dependiendo de la superficie y la profundidad de la herida, se esperan concentraciones séricas de bromelina de no más de 40 μg/ml, con concentraciones máximas alcanzadas después de 2 a 4 horas. La vida media terminal varió entre 8,5 y 19,9 horas en estudios. Estos datos se obtuvieron de 15 pacientes con heridas comparativamente superficiales. [5] [10]
El medicamento se extrae del tallo de la planta de piña ( Ananas comosus ) [10] mediante un proceso estandarizado, y cada lote debe analizarse para conocer su composición química. Contiene una mezcla de enzimas proteolíticas, siendo el compuesto principal la bromelina del tallo. Se cree que la bromelina es el ingrediente activo, pero esto no se ha determinado en los estudios. [5]
La base del gel contiene agua, ácido poliacrílico como agente gelificante y un tampón de fosfato de hidrógeno disódico / hidróxido de sodio . [5]
