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Anticonceptivo hormonal combinado de ciclo extendido

Las píldoras anticonceptivas orales combinadas de ciclo extendido o continuo son un envase de píldoras anticonceptivas orales combinadas (AOC) que reducen o eliminan el sangrado por deprivación que ocurriría una vez cada 28 días en los AOC envasados ​​tradicionalmente. Funciona reduciendo la frecuencia de los días sin píldoras o de placebo. El uso de AOC de ciclo extendido también puede llamarse supresión menstrual , [2] aunque otros medicamentos hormonales o sistemas de administración de medicamentos (dispositivos intrauterinos hormonales, DIU) también pueden usarse para suprimir la menstruación. Cualquier marca de píldoras anticonceptivas orales combinadas se puede usar de manera extendida o continua simplemente descartando las píldoras de placebo; esto se hace más comúnmente con píldoras monofásicas en las que todas las píldoras en un envase contienen la misma dosis fija de un estrógeno sintético y una progestina en cada píldora activa. [3]

También se pueden utilizar otros anticonceptivos hormonales combinados (aquellos que contienen tanto un estrógeno como una progestina ) en un ciclo prolongado o continuo. Por ejemplo, se han estudiado el anillo vaginal NuvaRing [4] y el parche anticonceptivo [5] para su uso en ciclos prolongados, y el anticonceptivo inyectable combinado mensual puede eliminar de manera similar el sangrado. [6]

Historia

La anticoncepción es la prevención de la reproducción por medios artificiales. Antes de la llegada de los anticonceptivos modernos, las mujeres en edad reproductiva pasaban la mayor parte del tiempo embarazadas o amamantando. En la sociedad occidental moderna, las mujeres suelen tener alrededor de 450 períodos menstruales a lo largo de su vida, en comparación con los 160 que tenían antes. [7]

Aunque era evidente que la píldora podía utilizarse para suprimir la menstruación durante períodos de tiempo arbitrarios, el régimen original fue diseñado para producir sangrado por abstinencia cada cuatro semanas para imitar el ciclo menstrual. [8]

Hay tres tipos de píldoras anticonceptivas orales: píldoras combinadas de estrógeno y progesterona, píldoras de solo progesterona y píldoras de uso continuo o prolongado. [9]

Uso

Cuando una mujer toma AOC , las hormonas de las píldoras previenen tanto la ovulación como el desprendimiento del endometrio ( menstruación ). Tradicionalmente, los AOC se envasan con 21 píldoras activas (que contienen hormonas) y 7 píldoras placebo . Durante la semana de las píldoras placebo, se produce el sangrado por deprivación y simula un ciclo menstrual promedio de 28 días . Las píldoras placebo no son necesarias para la protección contra el embarazo, y con cualquier AOC monofásico, las píldoras placebo pueden descartarse y se puede comenzar el siguiente paquete de píldoras activas para prevenir el sangrado por deprivación. [10] Con las píldoras bifásicas y trifásicas, saltarse la semana placebo da como resultado un cambio repentino en los niveles hormonales, lo que puede causar manchado o flujo irregular. (Las píldoras monofásicas ofrecen la misma dosis de estrógeno y progestágeno, mientras que las píldoras multifásicas tienen dosis variables de un día para otro; consulte las formulaciones para obtener más detalles). [ cita requerida ]

Recientemente, varias compañías farmacéuticas han obtenido la aprobación de la FDA para envasar AOC con el fin de reducir la frecuencia o eliminar el sangrado por abstinencia. [ cita requerida ]

El uso de AOC depende de los efectos deseados y del riesgo de eventos adversos con el componente de progestina y la dosis de estrógeno y componente de progestina.

Indicaciones clínicas

El uso prolongado o continuo de AOC se ha utilizado durante muchos años para tratar la endometriosis , la dismenorrea y los síntomas asociados a la menstruación. [11] Algunos estudios han sugerido que las mujeres que experimentan síntomas de tipo premenstrual durante la semana placebo (sin hormonas) de AOC envasados ​​tradicionalmente pueden experimentar significativamente menos síntomas cuando se las coloca en regímenes de AOC de ciclo extendido. [12]

Más recientemente, la preferencia personal de evitar la menstruación también se ha convertido en una razón común para el uso. [11] La preferencia personal es la razón más común por la que se prescriben AOC de ciclo extendido o de uso continuo a las adolescentes. [13] La Sociedad para la Investigación del Ciclo Menstrual sostiene que este uso de AOC no cuenta con suficientes estudios de seguridad para justificar su promoción como una opción de estilo de vida (en contraposición a indicaciones médicas), y critica lo que percibe como representaciones negativas de los ciclos menstruales normales en la literatura promocional para el uso prolongado y continuo de AOC. [14]

La satisfacción de las mujeres con sus métodos anticonceptivos, el cumplimiento de tomar las píldoras a tiempo y las tasas de interrupción no son significativamente diferentes entre los regímenes tradicionales y de ciclo extendido. [11] La FDA también ha aprobado formalmente píldoras combinadas para el acné para marcas específicas. [15]

Las píldoras anticonceptivas orales también son eficaces en la hidradenitis supurativa. [16] También hay evidencia limitada sobre el beneficio de las píldoras anticonceptivas orales combinadas (PAO) como tratamiento para la dismenorrea primaria. La evidencia de cuatro ECA es que las PAO combinadas con estrógenos en dosis medias y progestágenos de primera y segunda generación son más efectivas que el placebo, sin embargo, los estudios fueron pequeños, [17]

Efectos secundarios

En el caso de todos los AOC de ciclo extendido, el sangrado intermenstrual es el efecto secundario más común, aunque tiende a disminuir con el tiempo. [18] En un estudio de 12 meses de un régimen continuo de AOC, el 59 % de las mujeres no experimentaron sangrado entre el sexto y el duodécimo mes y el 79 % de las mujeres no experimentaron sangrado entre el duodécimo mes. [19] El uso prolongado o continuo de AOC u otros anticonceptivos hormonales combinados conlleva el mismo riesgo de efectos secundarios y riesgos médicos que el uso de AOC tradicionales. [ cita requerida ]

La falla de la píldora puede ocurrir con las píldoras anticonceptivas y pueden ocurrir embarazos involuntarios. [20]

El uso de anticonceptivos orales puede perjudicar la ganancia muscular en mujeres jóvenes. [21] El impacto metabólico de los anticonceptivos orales es significativo y las píldoras anticonceptivas pueden aumentar el riesgo de ataques cardíacos. Muchos estudios preclínicos y clínicos revelan que los cambios en el metabolismo de las lipoproteínas son un factor importante que contribuye a la aterosclerosis. [22]

También se informaron interacciones farmacológicas entre antibióticos distintos de la rifamicina y la anticoncepción hormonal, pero no se confirmó en una revisión sistemática. [23]

Campaña publicitaria

Uno de los primeros anticonceptivos orales combinados de ciclo prolongado, Seasonale, se comercializó con la campaña "Menos períodos. Más posibilidades". En diciembre de 2004, la FDA advirtió a Barr Pharmaceuticals sobre estos anuncios televisivos. Como decía la advertencia: "Al omitir y minimizar los riesgos asociados con Seasonale, el anuncio televisivo sugiere engañosamente que Seasonale es más seguro de lo que se ha demostrado mediante pruebas sustanciales o experiencia clínica sustancial". [24] Aunque los estudios clínicos habían demostrado que Seasonale era eficaz para prevenir el embarazo, la FDA consideró que los anuncios comerciales omitían los efectos secundarios comunes de sangrado vaginal irregular o manchado. [ cita requerida ]

Marcas

Seasonale es producido por Duramed Pharmaceuticals, una subsidiaria de Barr Pharmaceuticals ; Barr Pharmaceuticals también produce el mismo medicamento como un genérico llamado Jolessa . Quasense es la versión genérica producida por Watson Pharmaceuticals . Seasonale contiene 30 microgramos de etinilestradiol y 150 microgramos de levonorgestrel en cada píldora activa. Seasonale reduce la frecuencia de los períodos menstruales de trece por año a cuatro por año al cambiar el régimen de píldoras activas de 21 a 84. Cada paquete tiene 84 píldoras activas y siete píldoras placebo para tomar al final del ciclo activo. [18] Fue desarrollado por primera vez por Barr Pharmaceuticals , en colaboración con Eastern Virginia Medical School , bajo un acuerdo. [25] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Seasonale en los Estados Unidos el 5 de septiembre de 2003. [26] Barr Pharmaceuticals, su fabricante, afirmó en el momento de la aprobación de Seasonale que costaría un dólar por píldora. [25] Health Canada aprobó Seasonale en julio de 2007 y Paladin Labs comenzó a distribuirlo en Canadá el 4 de enero de 2008. [27] [28]

Seasonique , también producido por Duramed Pharmaceuticals, tiene píldoras activas y un empaque idéntico a Seasonale, pero reemplaza la semana de placebo con una semana de dosis baja de estrógeno. [ cita requerida ]

Lybrel es producido por Wyeth Pharmaceuticals . Contiene 90 μg de levonorgestrel y 20 μg de etinilestradiol en cada píldora, y está diseñado para tomarse de forma continua sin placebos. [29] La FDA aprobó Lybrel para consumo humano el 22 de mayo de 2007. [29]

Referencias

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Lectura adicional