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escaneo PSMA

Una exploración con PSMA es una técnica de imágenes de medicina nuclear que se utiliza en el diagnóstico y estadificación del cáncer de próstata. Se lleva a cabo mediante la inyección de un radiofármaco con un radionúclido emisor de positrones o gamma y un ligando dirigido al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) . Después de la inyección, se obtienen imágenes de emisores de positrones como galio-68 ( 68 Ga), cobre-64 ( 64 Cu) y flúor-18 ( 18 F) con un escáner de tomografía por emisión de positrones (PET). Para emisores gamma como el tecnecio-99m ( 99m Tc) y el indio-111 ( 111 In), la tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) se realiza con una cámara gamma .

Además del diagnóstico y la estadificación del cáncer de próstata, las imágenes de PSMA también se pueden utilizar para evaluar la idoneidad y planificar el tratamiento con radioterapia de haz externo y terapia con radionúclidos dirigidos a PSMA . [1] [2]

Mecanismo

Durante varias décadas se han realizado intentos para abordar la sobreexpresión de PSMA en las células de cáncer de próstata, aunque el PSMA también se encuentra en otros tejidos. Las moléculas dirigidas al PSMA incluyen anticuerpos, aptámeros, péptidos e inhibidores de moléculas pequeñas. [3] [4] Inicialmente, el desarrollo se centró en el anticuerpo capromab. Investigaciones posteriores se han centrado en ligandos de moléculas pequeñas que se unen al centro activo extracelular del PSMA, como el PSMA-11. [5] Estos ligandos para la exploración de PSMA se dirigen a la gran región extracelular de la glicoproteína PSMA . [6]

Sin embargo, el PSMA también se sobreexpresa en células cancerosas no prostáticas, incluidas las de riñón, glándulas salivales, glándulas lagrimales y mucosa duodenal, donde se puede observar captación fisiológica en las imágenes. [7]

Uso clínico

Las directrices de la Asociación Europea de Urología (EAU) reconocen que el PSMA puede proporcionar una estadificación precisa; sin embargo, faltan datos de resultados para informar un tratamiento posterior. [8] Las pautas de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) para la obtención de imágenes del cáncer de próstata avanzado también recomiendan la obtención de imágenes con PSMA (entre otros radiofármacos PET), aunque reconocen que estos no están aprobados por la FDA y, por lo tanto, se limitan a un ensayo clínico u otro entorno de investigación controlado. . [9]

Radiofármacos

Disponibilidad

En parte gracias a la amplia gama de radiofármacos de PSMA similares, [4] [15] la aprobación por parte de las autoridades reguladoras se encuentra en distintas etapas. Aun así, su uso se ha generalizado en algunas áreas, particularmente como parte de ensayos clínicos . Por ejemplo, las directrices de la Asociación Europea de Urología (EAU) han incluido recomendaciones para realizar exploraciones PET con PSMA en determinadas circunstancias desde 2018, y ha habido un acuerdo generalizado sobre la utilidad de la exploración con PSMA durante varios años. [16] [17] [18] [19]

Oceanía

Australia

En 2021, la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA) aprobó un kit para la fabricación de un producto 68 Ga-PSMA-11, de marca Illucix.

Europa

Se presentó a la Agencia Danesa de Medicamentos , en nombre de varios países de la UE y el Reino Unido, una solicitud de autorización de comercialización para 68 Ga-PSMA-11 ( INN galio (68Ga) gozetotida), bajo la marca Illucix. Se espera su aprobación en 2022. [21] [22]

En 2022, el fabricante de 18 F-DCFPyL (marca Pylclari) presentó una solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos . [11]

Polatom, fabricante y distribuidor polaco de productos radiofarmacéuticos, ha obtenido una patente estadounidense para un kit de 99m Tc-PSMA-T4. [23] [24] En el Reino Unido, el PSMA etiquetado con Tc-99m tiene autorización de producto pero carece de financiación. [25]

América del norte

Canadá

En 2021 se presentó una nueva presentación de fármaco al regulador de Canadá , para 68 Ga-PSMA-11. [26]

Estados Unidos

El primer agente de imágenes de PSMA aprobado fue capromab pendetida indio-111 ( 111 In) (marca Prostascint). Recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 1996. [14] Sin embargo, el agente tenía poca sensibilidad y tuvo un uso poco generalizado. [18]

El primer agente de imágenes PET PSMA, 68 Ga-PSMA-11, fue aprobado por la FDA en 2020. [27] Las indicaciones enumeradas incluyen sospecha de metástasis antes del tratamiento inicial y recurrencia del cáncer de próstata (basado en niveles elevados del antígeno prostático específico en suero ( PSA) nivel). [28] A esto le siguieron otros dos 68 agentes Ga-PSMA-11 en 2021 y 2022 (marcados Illucix y Locametz). [29] [30] Las indicaciones enumeradas para Lucametz incluyen además la selección de pacientes antes de la terapia con radionucleidos 177 Lu-PSMA . [31]

En 2021, la FDA aprobó un agente 18 F-PSMA ( 18 F-DCFPyL) (marca Pylarify) . [32] Las indicaciones son las mismas que para 68 Ga-PSMA-11. [33] [34]

Otro agente 18 F-PSMA ( 18 F-rhPSMA-7.3) (marca Posluma) fue aprobado por la FDA en 2023. [35]

Sudamerica

Brasil

68 Ga-PSMA-11 (Illucixwas) recibió la autorización inicial en 2021, y se espera la aprobación total para 2022. [36] [37]

Referencias

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