La evaluación de tecnologías sanitarias ( ETS ) es un proceso multidisciplinario que utiliza métodos sistemáticos y explícitos para evaluar las propiedades y los efectos de una tecnología sanitaria . [1] La tecnología sanitaria se concibe como cualquier intervención ( prueba , dispositivo , medicamento , vacuna , procedimiento , programa ) en cualquier punto de su ciclo de vida ( precomercialización , aprobación regulatoria, poscomercialización, desinversión ). [2] El propósito de la ETS es informar la "toma de decisiones para promover un sistema de salud equitativo, eficiente y de alta calidad ". [3] Tiene otras definiciones que incluyen "un método de síntesis de evidencia que considera la evidencia sobre la efectividad clínica, la seguridad, la relación costo-efectividad y, cuando se aplica ampliamente, incluye aspectos sociales, éticos y legales del uso de tecnologías sanitarias. El equilibrio preciso de estos insumos depende del propósito de cada ETS individual. Un uso importante de las ETS es informar las decisiones de reembolso y cobertura de las aseguradoras y los sistemas nacionales de salud, en cuyo caso las ETS deben incluir la evaluación de beneficios y daños y la evaluación económica". [4] Y “un proceso multidisciplinario que resume la información sobre las cuestiones médicas, sociales, económicas y éticas relacionadas con el uso de una tecnología sanitaria de una manera sistemática, transparente, imparcial y sólida. Su objetivo es informar la formulación de políticas sanitarias seguras y eficaces que se centren en el paciente y busquen lograr el mejor valor. A pesar de sus objetivos de política, la evaluación de tecnologías sanitarias debe estar siempre firmemente arraigada en la investigación y el método científico ”. [5]
La evaluación de tecnologías sanitarias tiene como objetivo proporcionar un puente entre el mundo de la investigación y el mundo de la toma de decisiones. [6] La evaluación de tecnologías sanitarias es un campo activo a nivel internacional y ha experimentado un crecimiento continuo impulsado por la necesidad de apoyar las decisiones de gestión, clínicas y políticas. También ha avanzado gracias a la evolución de los métodos de evaluación en las ciencias sociales y aplicadas, incluida la epidemiología clínica y la economía de la salud . Las decisiones sobre políticas sanitarias son cada vez más importantes a medida que los costos de oportunidad de tomar decisiones equivocadas siguen aumentando. [7] La evaluación de tecnologías sanitarias también se utiliza ahora en la evaluación de tecnologías médicas innovadoras como la telemedicina, por ejemplo, mediante el uso del Modelo para la evaluación de la telemedicina (MAST).
La tecnología sanitaria puede definirse en términos generales como:
Cualquier intervención que pueda utilizarse para promover la salud, prevenir, diagnosticar o tratar enfermedades o para la rehabilitación o la atención a largo plazo. Esto incluye los productos farmacéuticos, dispositivos, procedimientos y sistemas organizativos utilizados en la atención de la salud. [8]
La disciplina de la evaluación de tecnologías sanitarias se desarrolló por primera vez en la Oficina de Evaluación de Tecnología de los Estados Unidos, que publicó su primer informe en 1976. [9] El crecimiento de la evaluación de tecnologías sanitarias a nivel internacional se puede ver en la creciente membresía de la Red Internacional de Agencias para la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (INAHTA), una organización paraguas sin fines de lucro establecida en 1993. [ cita requerida ] Las organizaciones e individuos involucrados en la producción de publicaciones de evaluación de tecnologías sanitarias también pueden estar afiliados a sociedades internacionales como Health Technology Assessment International (HTAi) [10] y International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR). [11] También se ofrecen cursos académicos, generalmente en programas de maestría, en evaluación y gestión de tecnologías sanitarias. [12] [13]
El Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR) del Reino Unido lleva a cabo varios programas de investigación que pueden considerarse como parte del ámbito de la evaluación de tecnologías sanitarias. Cabe destacar en particular el programa de evaluación de tecnologías sanitarias del NIHR, el más antiguo, que lleva a cabo tanto la evaluación de tecnologías sanitarias convencional en forma de síntesis y modelado de evidencias, como la generación de evidencias con una amplia cartera de RCT pragmáticos y estudios de cohorte . [14] La investigación del programa se publica periódicamente en la revista Health Technology Assessment del NIHR . [15]
También en el Reino Unido, el Centro de Evaluación Multidisciplinaria de Tecnología para la Atención Sanitaria lleva a cabo evaluaciones de tecnología sanitaria en colaboración con el servicio de salud, el NHS y varios socios industriales. MATCH está organizado en cuatro temas que abordan temas clave de evaluación de tecnología sanitaria, entre ellos, economía de la salud, herramientas para la industria, necesidades de los usuarios y adquisiciones y cadena de suministro.
Canadá también cuenta con un organismo de evaluación de tecnologías sanitarias denominado Agencia Canadiense de Medicamentos y Tecnologías en Salud (CADTH). [16]
Hasta el día de hoy, 11 regiones italianas han promulgado leyes o reglamentos regionales específicos para gestionar las actividades y los procesos de evaluación de tecnologías sanitarias a nivel regional: Abruzzo, Basilicata, Emilia-Romagna, Lazio, Liguria, Lombardia, Piemonte, Puglia, Sicilia, Toscana y Veneto. En otras cuatro regiones (Calabria, Marche, Umbria y Valle de Aosta) y en las dos provincias autónomas de Bolzano y Trento, la evaluación de tecnologías sanitarias se lleva a cabo en diferentes niveles, aunque todavía no se ha elaborado ninguna legislación al respecto. [17]
La Organización Mundial de la Salud ofrece una descripción general de los países y sus agencias de ETS correspondientes. [18]
Un estudio reciente [19] exploró la implementación de la ETS en tres países de ingresos medios (PMI) y su influencia en los objetivos del sistema de salud. El estudio investigó el impacto de la ETS a nivel mundial mediante una revisión sistemática de la literatura. El estudio también encuestó a las partes interesadas de los países de ingresos medios.
Los resultados indicaron que los beneficios de la implementación de la evaluación de tecnologías sanitarias en estos países superan ampliamente los inconvenientes. Las principales ventajas identificadas incluyen una mayor transparencia y rendición de cuentas en las decisiones de atención de la salud, lo que conduce a políticas de atención de la salud más informadas y equitativas.
El estudio ha demostrado que la evaluación de tecnologías sanitarias tiene un impacto positivo en varios aspectos de los sistemas de atención sanitaria:
También se observó que la influencia de la evaluación de tecnologías sanitarias se extiende a los objetivos más amplios del sistema de salud, como la mejora de la salud, la equidad en la salud y la capacidad de respuesta a las necesidades de los pacientes. Sin embargo, el impacto en las mejoras directas de la salud y la protección financiera de los hogares es menos pronunciado.
El estudio destaca la adopción gradual de la ETS en los países de renta media y la necesidad de una evaluación continua de su impacto.