Un estudio de cohorte es una forma particular de estudio longitudinal que toma muestras de una cohorte (un grupo de personas que comparten una característica definitoria, generalmente aquellos que experimentaron un evento común en un período seleccionado, como el nacimiento o la graduación), realizando una sección transversal en intervalos a través del tiempo. Es un tipo de estudio de panel donde los individuos del panel comparten una característica común.
Los estudios de cohortes representan uno de los diseños fundamentales de la epidemiología que se utilizan en la investigación en los campos de la medicina , la farmacia , la enfermería , la psicología , las ciencias sociales y en cualquier campo que dependa de respuestas "difíciles de alcanzar" que se basen en evidencia ( estadísticas ) . . En medicina, por ejemplo, mientras que los ensayos clínicos se utilizan principalmente para evaluar la seguridad de productos farmacéuticos recientemente desarrollados antes de que se aprueben para su venta, el análisis epidemiológico sobre cómo los factores de riesgo afectan la incidencia de enfermedades se utiliza a menudo para identificar las causas de las enfermedades en primer lugar. y ayudar a proporcionar una justificación preclínica de la plausibilidad de los factores protectores (tratamientos).
Los estudios de cohortes se diferencian de los ensayos clínicos en que no se administra intervención, tratamiento o exposición a los participantes en un diseño de cohorte; y no se define ningún grupo de control. Más bien, los estudios de cohortes tratan en gran medida de las historias de vida de segmentos de poblaciones y de las personas individuales que constituyen esos segmentos. [1] [2] Las exposiciones o factores protectores se identifican como características preexistentes de los participantes. El estudio se controla incluyendo otras características comunes de la cohorte en el análisis estadístico. Tanto las variables de exposición/tratamiento como las de control se miden al inicio del estudio. Luego se realiza un seguimiento de los participantes a lo largo del tiempo para observar la tasa de incidencia de la enfermedad o el resultado en cuestión. Luego se puede utilizar el análisis de regresión para evaluar en qué medida la variable de exposición o tratamiento contribuye a la incidencia de la enfermedad, teniendo en cuenta al mismo tiempo otras variables que puedan estar en juego. [ cita necesaria ]
Los ensayos controlados aleatorios (ECA) doble ciego generalmente se consideran una metodología superior en la jerarquía de evidencia en el tratamiento, porque permiten el mayor control sobre otras variables que podrían afectar el resultado, y los procesos de aleatorización y enmascaramiento reducen el sesgo en el diseño del estudio. . Esto minimiza la posibilidad de que los resultados se vean influenciados por variables de confusión , particularmente aquellas que son desconocidas. Sin embargo, se utilizan hipótesis fundamentadas basadas en investigaciones previas y conocimientos previos para seleccionar las variables que se incluirán en el modelo de regresión para estudios de cohortes, y se pueden utilizar métodos estadísticos para identificar y tener en cuenta posibles factores de confusión de estas variables. El sesgo también se puede mitigar en un estudio de cohorte al seleccionar a los participantes para la cohorte. También es importante señalar que es posible que los ECA no sean adecuados en todos los casos; como cuando el resultado es un efecto negativo para la salud y se supone que la exposición es un factor de riesgo para el resultado. Las normas éticas y la moralidad impedirían el uso de factores de riesgo en los ECA. La exposición natural o incidental a estos factores de riesgo (por ejemplo, el tiempo pasado al sol), o la exposición autoadministrada (por ejemplo, fumar), se puede medir sin someter a los participantes a factores de riesgo fuera de sus estilos de vida, hábitos y elecciones individuales.
Los estudios de cohortes pueden ser retrospectivos (mirar hacia atrás en el tiempo, utilizando así datos existentes, como registros médicos o bases de datos de reclamaciones) o prospectivos (que requieren la recopilación de nuevos datos). [3] Los estudios de cohortes retrospectivos restringen la capacidad de los investigadores para reducir la confusión y el sesgo porque la información recopilada se restringe a datos que ya existen. Sin embargo, este diseño tiene ventajas, ya que los estudios retrospectivos son mucho más baratos y rápidos porque los datos ya han sido recopilados y almacenados.
Una cohorte es un grupo de personas que comparten una característica o experiencia común dentro de un período definido (por ejemplo, viven actualmente, están expuestas a un medicamento, vacuna o contaminante, o se someten a un determinado procedimiento médico). Así, un grupo de personas que nacieron en un día o en un período particular, digamos 1948, forman una cohorte de nacimiento. El grupo de comparación puede ser la población general de la que se extrae la cohorte, o puede ser otra cohorte de personas que se cree que han tenido poca o ninguna exposición a la sustancia bajo investigación, pero que por lo demás son similares. Alternativamente, se pueden comparar subgrupos dentro de la cohorte entre sí.
En medicina, a menudo se realiza un estudio de cohorte para obtener evidencia que intente refutar la existencia de una sospecha de asociación entre causa y efecto; No refutar una hipótesis a menudo fortalece la confianza en ella. Lo más importante es que la cohorte se identifica antes de que aparezca la enfermedad que se está investigando. Los grupos de estudio siguen a un grupo de personas que no tienen la enfermedad durante un período de tiempo y ven quién desarrolla la enfermedad (nueva incidencia). Por tanto, la cohorte no puede definirse como un grupo de personas que ya padecen la enfermedad. Los estudios de cohortes prospectivos (longitudinales) entre la exposición y la enfermedad ayudan enormemente a estudiar las asociaciones causales, aunque para distinguir la causalidad verdadera generalmente se requiere una mayor corroboración de ensayos experimentales adicionales.
La ventaja de los datos de los estudios de cohortes prospectivos es que pueden ayudar a determinar los factores de riesgo para contraer una nueva enfermedad porque se trata de una observación longitudinal del individuo a lo largo del tiempo y la recopilación de datos a intervalos regulares, por lo que se reduce el error de recuerdo. Sin embargo, los estudios de cohortes son costosos de realizar, son sensibles al desgaste y requieren un largo tiempo de seguimiento para generar datos útiles. Sin embargo, los resultados que se obtienen de los estudios de cohortes a largo plazo son de una calidad sustancialmente superior a los obtenidos de los estudios retrospectivos/transversales. Se considera que los estudios de cohortes prospectivos arrojan los resultados más fiables en epidemiología observacional. Permiten estudiar una amplia gama de asociaciones exposición-enfermedad.
Algunos estudios de cohortes siguen a grupos de niños desde su nacimiento y registran una amplia gama de información (exposiciones) sobre ellos. El valor de un estudio de cohorte depende de la capacidad de los investigadores para mantenerse en contacto con todos los miembros de la cohorte. Algunos estudios han continuado durante décadas.
En un estudio de cohorte, la población bajo investigación está formada por personas que están en riesgo de desarrollar una enfermedad o resultado de salud específico. [4]
Un ejemplo de una pregunta epidemiológica que puede responderse mediante un estudio de cohorte es si la exposición a X (por ejemplo, fumar) se asocia con el resultado Y (por ejemplo, cáncer de pulmón). Por ejemplo, en 1951 se inició el Estudio de Médicos Británicos . Utilizando una cohorte que incluía tanto a fumadores (el grupo expuesto) como a no fumadores (el grupo no expuesto). El estudio continuó durante 2001. En 1956, el estudio proporcionó pruebas convincentes de la asociación entre fumar y la incidencia de cáncer de pulmón. En un estudio de cohorte, los grupos se emparejan en términos de muchas otras variables, como la situación económica y otros estados de salud, de modo que la variable que se evalúa, la variable independiente (en este caso, el tabaquismo) puede aislarse como la causa de la variable dependiente. (en este caso, cáncer de pulmón). En este ejemplo, un aumento estadísticamente significativo en la incidencia de cáncer de pulmón en el grupo de fumadores en comparación con el grupo de no fumadores es evidencia a favor de la hipótesis. Sin embargo, los resultados raros, como el cáncer de pulmón, generalmente no se estudian mediante un estudio de cohorte, sino que se estudian mediante un estudio de casos y controles .
La sucesión de cohortes puede explicar la mayoría de los cambios en la literatura, el arte, el intelectualismo, las opiniones políticas y la fonología. [5]
Los estudios a más corto plazo se utilizan comúnmente en la investigación médica como una forma de ensayo clínico o como medio para probar una hipótesis particular de importancia clínica. Estos estudios suelen seguir a dos grupos de pacientes durante un período de tiempo y comparar un criterio de valoración o una medida de resultado entre los dos grupos.
Los ensayos controlados aleatorios , o ECA, son una metodología superior en la jerarquía de la evidencia, porque limitan el potencial de sesgo al asignar aleatoriamente un grupo de pacientes a una intervención y otro grupo de pacientes a una no intervención (o placebo). Esto minimiza la posibilidad de que la incidencia de variables de confusión difiera entre los dos grupos. Sin embargo, a veces no es práctico ni ético realizar ECA para responder una pregunta clínica. Para tomar nuestro ejemplo, si ya tuviéramos evidencia razonable de que fumar causa cáncer de pulmón, entonces persuadir a un grupo de no fumadores a comenzar a fumar para probar esta hipótesis generalmente se consideraría bastante poco ético.
Dos ejemplos de estudios de cohortes que se han realizado durante más de 50 años son el Framingham Heart Study y el National Child Development Study (NCDS), el estudio de cohortes de nacimiento británico más investigado . Los hallazgos clave de NCDS y un perfil detallado del estudio aparecen en el International Journal of Epidemiology . [6]
El Estudio Longitudinal de Dunedin , iniciado en 1975, ha estado estudiando a las mil personas nacidas en Dunedin , Nueva Zelanda, en 1972-1973. Los sujetos son entrevistados periódicamente y la Fase 45 comenzará en 2017.
El estudio de cohorte más grande en mujeres es el Estudio de Salud de las Enfermeras . Iniciado en 1976, realiza un seguimiento de más de 120.000 enfermeras y ha sido analizado para detectar muchas condiciones y resultados diferentes.
El estudio de cohorte más grande realizado en África es el Estudio Birth to Twenty , que comenzó en 1990 y rastrea una cohorte de más de 3.000 niños nacidos en las semanas posteriores a la liberación de prisión de Nelson Mandela .
Otros ejemplos famosos son el Estudio Grant que rastrea a varios graduados de Harvard desde ca. 1950.77, el Estudio Whitehall que sigue a 10.308 funcionarios británicos y el Estudio de Enfermedades Cardíacas de Caerphilly , que desde 1979 ha estudiado una muestra representativa de 2.512 hombres, extraídos de la ciudad galesa de Caerphilly. [7]
El estudio ASPREE-XT está diseñado para determinar si existen efectos duraderos de un promedio de cuatro a cinco años de tratamiento con aspirina en dosis bajas diarias, con medidas de resultado que incluyen la mortalidad por cáncer. [8] En septiembre de 2018, había 16.703 participantes de ASPREE-XT en Australia. [9] Se ha propuesto que el estudio ASPREE-XT existente podría proporcionar una plataforma para un futuro estudio de investigación multigeneracional. [10]
El diagrama indica el punto de partida y la dirección de los estudios de cohortes y de casos y controles. En los estudios de casos y controles el análisis parte de enfermedades documentadas y se realizan investigaciones para llegar a las posibles causas de la enfermedad. En los estudios de cohortes, la evaluación comienza con la supuesta causa de la enfermedad y se realizan observaciones de la aparición de la enfermedad en relación con el agente causal hipotético . [11]
Un estudio de cohorte actual representa un verdadero estudio prospectivo en el que los datos relativos a la exposición se recopilan antes de que ocurra el hecho a estudiar, por ejemplo una enfermedad. Un ejemplo de un estudio de cohorte actual es el Estudio de la Asociación de Planificación Familiar de Oxford en el Reino Unido, cuyo objetivo era proporcionar una visión equilibrada de los efectos beneficiosos y perjudiciales de los diferentes métodos anticonceptivos. Este estudio ha proporcionado una gran cantidad de información sobre la eficacia y seguridad de los métodos anticonceptivos y, en particular, los anticonceptivos orales (AO), los diafragmas y el dispositivo intrauterino (DIU). [12]
En un estudio de cohorte histórico, los datos relativos a la exposición y aparición de una enfermedad, nacimientos, una actitud política o cualquier otra variable categórica se recogen después de que los acontecimientos han tenido lugar, y se reúnen los sujetos (los expuestos y los no expuestos al agente en estudio). de registros existentes o registros de atención médica.
Una " cohorte prospectiva " define los grupos antes de realizar el estudio, mientras que los estudios históricos, a los que a veces se hace referencia como " cohorte retrospectiva ", definen la agrupación después de que se recopilan los datos. Ejemplos de una cohorte retrospectiva son la mortalidad a largo plazo después de la cirugía de bypass gástrico [13] y los estudios de cohorte de nacimientos de Lothian . [14]
Aunque a veces se hace referencia a los estudios históricos como estudios retrospectivos, es un nombre inapropiado ya que los principios metodológicos de los estudios de cohortes históricos y los estudios prospectivos son los mismos. [11]
Un estudio de casos y controles anidado es un estudio de casos y controles anidado dentro de un estudio de cohorte. El procedimiento comienza como un estudio de cohorte normal; sin embargo, a medida que los participantes desarrollan el resultado de interés, son seleccionados como casos. Una vez identificados los casos, se seleccionan los controles y se combinan con cada caso. El proceso para seleccionar y emparejar casos es idéntico a un estudio de casos y controles normal. Un ejemplo de un estudio de casos y controles anidado es Marcadores inflamatorios y riesgo de enfermedad coronaria en hombres y mujeres , que fue un análisis de casos y controles extraído de la cohorte del Framingham Heart Study . [15]
Los casos y controles anidados tienen la ventaja de reducir la cantidad de participantes que requieren un seguimiento detallado o pruebas de diagnóstico para evaluar el resultado o el estado de exposición. Sin embargo, esto también reducirá el poder del estudio, en comparación con una cohorte más grande de la que proviene la población del estudio.
Las encuestas de panel son otro subtipo importante de estudio longitudinal . Se diferencian de los estudios de cohortes en que comienzan con muestras transversales representativas, en lugar de cohortes definidas por un evento. El panel de hogares extrae muestras representativas de los hogares y los encuesta, siguiendo a todos los individuos a lo largo del tiempo, generalmente de forma anual. Los ejemplos incluyen el Estudio de Panel de Dinámica de Ingresos de EE. UU. (desde 1968), el Panel Socioeconómico Alemán (desde 1984), la Encuesta de Panel de Hogares Británica (desde 1991) y (desde 2009) su sucesor Understanding Society: el Estudio Longitudinal de Hogares del Reino Unido . la Encuesta de Hogares, Ingresos y Dinámica Laboral en Australia (desde 2001) y el Panel de Hogares de la Comunidad Europea (1994-2001).
Para ver un ejemplo de análisis empresarial, consulte análisis de cohortes .