Las batas médicas son batas de hospital que usan los profesionales médicos como equipo de protección personal (EPP) para proporcionar una barrera entre el paciente y el profesional. Mientras que las batas de los pacientes son endebles y suelen dejar la espalda y los brazos al descubierto, las batas de EPP, como se ve a continuación en la fotografía del cirujano cardíaco, cubren la mayor parte de las superficies de la piel expuestas de los médicos profesionales.
En varios países, las batas de protección individual para su uso en la pandemia de COVID-19 se han convertido en algo parecido a los trajes de sala limpia , a medida que el conocimiento de las mejores prácticas se filtraba a través de las burocracias nacionales. Por ejemplo, el 30 de marzo de 2020, los organismos normativos europeos CEN y CENELEC, en colaboración con el Comisario Europeo de Mercado Interior, pusieron a disposición del público de forma gratuita los documentos normativos pertinentes para "abordar la grave escasez de mascarillas, guantes y otros productos de protección a la que se enfrentan actualmente muchos países europeos. El acceso gratuito a las normas facilitará el trabajo de muchas empresas que desean reconvertir sus líneas de producción para fabricar el equipo que se necesita con tanta urgencia". [2]
El concepto de EPP en relación con los profesionales médicos se vio ya en el traje del médico de la peste del siglo XVII .
Durante la crisis del ébola de 2014, la OMS publicó una guía de asesoramiento rápido sobre los monos de protección personal. [3]
Los diferentes niveles de varios tipos de vestidos se clasifican de la siguiente manera: [4]
En los Estados Unidos, las batas médicas son dispositivos médicos regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos . La FDA divide las batas médicas en tres categorías. Una bata quirúrgica está destinada a ser usada por el personal de atención médica durante los procedimientos quirúrgicos. Las batas quirúrgicas de aislamiento se utilizan cuando existe un riesgo medio a alto de contaminación y una necesidad de zonas críticas de protección más grandes. Las batas no quirúrgicas se usan en situaciones de riesgo bajo o mínimo. [5]
Las batas quirúrgicas y de aislamiento quirúrgico están reguladas por la FDA como un dispositivo médico de Clase II que requiere una notificación previa a la comercialización 510(k) , pero las batas no quirúrgicas son dispositivos de Clase I exentos de la revisión previa a la comercialización. Las batas quirúrgicas solo requieren protección de la parte delantera del cuerpo debido a la naturaleza controlada de los procedimientos quirúrgicos, mientras que las batas de aislamiento quirúrgico y las batas no quirúrgicas requieren protección en casi toda la bata. [5]
En 2004, la FDA reconoció la norma ANSI / AAMI PB70:2003 sobre ropa y cortinas protectoras para uso en centros de atención médica. Las batas quirúrgicas también deben cumplir con la norma ASTM F2407 en cuanto a resistencia al desgarro, resistencia de las costuras, generación de pelusa, resistencia a la evaporación y transmisión de vapor de agua. Debido a que las batas quirúrgicas se consideran un dispositivo de contacto superficial con la piel intacta, la FDA recomienda que se evalúe la citotoxicidad, la sensibilización y la irritación o reactividad intracutánea. [5]
El Primer Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang en Hangzhou , provincia de Zhejiang , República Popular China, desarrolló su propio protocolo y equipo durante los primeros meses de la pandemia de COVID-19 . Una captura de pantalla de la portada del Manual de prevención y tratamiento de COVID-19 muestra una imagen de dos filas de personal médico, cada uno con batas, mascarillas, capuchas y gafas de protección personal.
Durante la pandemia de COVID-19 en Wuhan , a los médicos se les proporcionaron trajes de protección personal completos desde enero de 2020.
Durante la pandemia de COVID-19 , el Comisario Europeo de Mercado Interior enumeró el 30 de marzo de 2020 las normas aplicables para ayudar a los fabricantes a reconvertir sus líneas de producción: [2]
Como se ve en la figura de la galería adjunta, al menos un hospital israelí tuvo acceso a batas EPP Tyvek completas ya el 17 de marzo de 2020 durante la pandemia de COVID-19 .
En un artículo de principios de abril, 20 médicos de toda Italia describen su experiencia en la atención a pacientes con coronavirus. Su conclusión es la siguiente: [6]
Es obligatorio establecer planes precisos y bien establecidos para realizar procedimientos quirúrgicos y de emergencia que no se puedan aplazar en pacientes con COVID-19. Los hospitales deben preparar protocolos internos específicos y organizar la capacitación adecuada del personal involucrado.
Los resultados se exponen en una tabla titulada "Equipo de protección personal necesario":
En un artículo de investigación de mayo de 2017, varios científicos franceses se quejaron de que había poca armonización en toda Europa para los nombres de los patógenos , y continuaron describiendo las normas y regulaciones de EPP en Francia para enfermedades infecciosas según BSL-3 . [7]