Efanesoctocog alfa

Medicamento

Efanesoctocog alfa , vendido bajo la marca Altuviiio , es un medicamento utilizado para el tratamiento de la hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII ). ^{[1] [4]}

El efanesoctocog alfa fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en febrero de 2023. ^{[1] [4] [5] [6]}

Usos médicos

El efanesoctocog alfa es un concentrado de factor VIII derivado de ADN recombinante indicado para su uso en adultos y niños con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII) para la profilaxis de rutina con el fin de reducir la frecuencia de episodios de sangrado; el tratamiento y control a demanda de episodios de sangrado; y el manejo perioperatorio del sangrado. ^{[1] [4]}

Sociedad y cultura

Estatus legal

En abril de 2024, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Altuvoct, destinado a la prevención y el tratamiento de hemorragias en personas con hemofilia A causadas por deficiencia del factor VIII. ^{[2] [7]} El solicitante de este medicamento es Swedish Orphan Biovitrum . ^[2] Altuvoct fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en junio de 2024. ^{[3] [8]}

Referencias

1. "Altuviiio (factor antihemofílico-recombinante, kit de proteína de fusión fc-vwf-xten-ehtl". DailyMed . 31 de marzo de 2023 . Consultado el 7 de mayo de 2023 .
2. «Altuvoct EPAR». Agencia Europea de Medicamentos . 25 de abril de 2024. Consultado el 27 de abril de 2024 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
3. "Altuvoct PI". Registro de medicamentos de la Unión . 18 de junio de 2024. Consultado el 26 de junio de 2024 .
4. "Altuviiio". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos . 21 de marzo de 2023. Consultado el 7 de mayo de 2023 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
5. AB SO (24 de febrero de 2023). «La FDA aprueba el efanesoctocog alfa administrado una vez por semana, una nueva clase de terapia de factor VIII de alto nivel sostenido para la hemofilia A: Swedish Orphan Biovitrum AB» (Comunicado de prensa). Swedish Orphan Biovitrum AB . Consultado el 7 de mayo de 2023 a través de PR Newswire.
6. "Comunicado de prensa: La FDA aprueba Altuviiio, una nueva clase de terapia con factor VIII para la hemofilia A que ofrece una importante protección contra las hemorragias, que se administra una vez por semana" (Comunicado de prensa). Sanofi. 23 de febrero de 2023. Consultado el 7 de mayo de 2023 .
7. "Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) del 22 al 25 de abril de 2024". Agencia Europea de Medicamentos (Nota de prensa). 26 de abril de 2024. Consultado el 13 de junio de 2024 .
8. "La Comisión Europea concede a Sobi la autorización de comercialización de Altuvoct para el tratamiento de la hemofilia A" (Nota de prensa). Swedish Orphan Biovitrum AB. 19 de junio de 2024. Consultado el 26 de junio de 2024 – vía PR Newswire.