Swedish Orphan Biovitrum AB es una compañía biofarmacéutica internacional dedicada a tratamientos en las áreas de hematología , inmunología y atención especializada, con sede en Estocolmo , Suecia.
En 2020, tuvo unos ingresos de 15.261 millones de coronas suecas y 1.509 empleados. [2] [3]
Los orígenes de Sobi se remontan a una filial de Kärnbolaget Aktiebolag Biokemisk Industri en la década de 1930, que cambió su nombre a Kabi en 1951 y se fusionó con Vitrum para convertirse en KabiVitrum en la década de 1970. [4]
Sobi ha estado involucrado en el desarrollo de procesos y la fabricación de medicamentos de proteínas recombinantes desde que la tecnología se desarrolló por primera vez hace unos 30 años, entonces como parte de KabiVitrum .
Biovitrum se formó en 2001 a través de la fusión de varias unidades de Pharmacia (ahora Pfizer ) y se escindió en un consorcio de inversores liderado por Nordic Capital y MPM Capital Funds. Las operaciones incluyeron una unidad de investigación centrada en enfermedades metabólicas , una unidad de desarrollo de procesos para medicamentos proteicos y una operación de productos plasmáticos. En 2002, Sobi vendió su operación de plasma a Octapharma como parte de los esfuerzos por concentrar las operaciones en medicamentos basados en proteínas y de moléculas pequeñas.
En 2004, Biovitrum comenzó a fabricar el componente proteico activo para los fármacos ReFacto® y ReFacto/Xyntha® de Wyeth (ahora Pfizer ) para el tratamiento de la hemofilia , y se inició la comercialización de productos farmacéuticos especializados (ReFacto, Mimpara y Kineret®) en la región nórdica. En 2005, la cartera de investigación y desarrollo se amplió mediante la adquisición de Arexis, una empresa biotecnológica sueca, y al año siguiente se formó una asociación con Syntonix (posteriormente Biogen Idec ) para desarrollar conjuntamente un fármaco para la hemofilia B, un candidato a proteína de fusión del factor IX Fc recombinante de larga duración, rFIXFc. Esta asociación se amplió al año siguiente para incluir también el desarrollo de un candidato a proteína de fusión del factor VIII Fc recombinante de larga duración, rFVIIIFc, para el tratamiento de la hemofilia A.
En 2008 se firmó un acuerdo con Amgen para la adquisición de los productos Kepivance y Stemgen, así como una licencia global para Kineret.
En 2009, Sobi y su socio Biogen Idec tomaron la decisión de iniciar los estudios de registro final para el factor recombinante FIXFc. La empresa también recibió datos positivos sobre su programa de fase II Kiobrina, una terapia de reemplazo enzimático en investigación para mejorar el crecimiento de los bebés prematuros que reciben leche materna pasteurizada o fórmula infantil.
En 2010, Biovitrum adquirió Swedish Orphan International Holding AB, una empresa pionera en medicamentos huérfanos , y se formó Swedish Orphan Biovitrum AB (publ). [5] Además, se tomaron las decisiones de avanzar a la fase III tanto los proyectos de hemofilia como el de Kiobrina. Al año siguiente, se inscribió al primer paciente en el estudio de fase 3 para Kiobrina y se presentaron los datos del estudio de fase I/II de hemofilia con rFVIIIFc que mostraban un aumento de aproximadamente 1,7 veces en la vida media en comparación con Advate. La empresa también estableció una filial en EE. UU. [6]
En 2012, el acuerdo de suministro con Pfizer para ReFacto/Xyntha se extendió hasta 2020, además del acuerdo para devolver los derechos de copromoción para la región nórdica para ReFacto a Pfizer por un pago de USD 47,4 millones. El mismo año, Sobi y su socio Biogen Idec iniciaron ensayos clínicos pediátricos globales de sus candidatos a productos de larga duración para la hemofilia A y B.
Guido Oelkers fue nombrado presidente y director ejecutivo en mayo de 2017, en reemplazo de Geoffrey McDonough. Oelkers había sido anteriormente director ejecutivo de BSN Medical . [7] [8]
Sobi es una empresa internacional de atención médica especializada dedicada a enfermedades raras con un enfoque en tratamientos en hematología, inmunología y atención especializada. [2] En 2013, Sobi tuvo ingresos totales de 2.200 millones de coronas suecas (253 millones de euros) y alrededor de 550 empleados; [9] para 2020, los ingresos fueron de 15.261 millones de coronas suecas y había 1.509 empleados. [2] La acción cotiza en Nasdaq Estocolmo : SOBI. Los productos de la empresa incluyen Elocta y Alprolix para el tratamiento de la hemofilia ; Doptelet para ITP y CLD ; Kineret para varios trastornos; Synagis para RSV y Gamifant para pHLH , y el informe anual de 2020 muestra otros seis productos como "pre-mercado" en las áreas de PNH , hemofilia , sHLH , falla aguda del injerto (aGF), ELA y gota refractaria crónica . [2] La empresa también comercializa una cartera de productos especializados y para enfermedades raras para empresas asociadas. [2]
Synagis (de Astrazeneca)
Dova Pharmaceuticals