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Diosmina

La diosmina (diosmetina 7-O-rutinósido), un glucósido de flavona de la diosmetina , se fabrica a partir de cáscaras de cítricos como un suplemento dietético flebotónico de venta libre que se utiliza para ayudar en el tratamiento de hemorroides o enfermedades venosas crónicas, principalmente de las piernas . [1]

Usos

Diosmina es un suplemento dietético que se utiliza para ayudar en el tratamiento de hemorroides y enfermedades venosas, es decir, insuficiencia venosa crónica que incluye arañas vasculares y varices, hinchazón de las piernas ( edema ), dermatitis por estasis y úlceras venosas . [1] El mecanismo de acción de la diosmina y otros flebotónicos no está definido, [1] y la evidencia clínica de beneficio es limitada. [1] La diosmina no se recomienda para tratar la mucosa rectal , irritaciones de la piel o heridas, y no debe usarse para tratar dermatitis , eczema o urticaria . [1] No se recomienda el uso de diosmina en niños o mujeres durante el embarazo . [1] Existe evidencia de calidad moderada de que la diosmina u otros flebotónicos mejoraron la hinchazón de las piernas y los tobillos y el dolor en la parte inferior de la pierna, [2] y evidencia de baja calidad para el tratamiento de las hemorroides . [1] [3]

flebotónicos

La diosmina se incluye entre una pequeña clase de agentes llamados "flebotónicos" que tienen una composición heterogénea y que consisten en parte en extractos de cáscara de cítricos ( flavonoides , como la hesperidina ) y compuestos sintéticos, que se utilizan para tratar la insuficiencia venosa crónica o las hemorroides . [1]

En 2017, el Grupo de Trabajo Estadounidense en Enfermedad Venosa Crónica recomendó el uso de la fracción de flavonoides purificada micronizada ( diosmiplex ) como alimento médico para los síntomas de la enfermedad venosa crónica y las úlceras venosas , teniendo "resultados beneficiosos sin eventos adversos graves", sola o combinada con terapia de compresión. , coincidiendo con la orientación anterior de la Sociedad Europea Internacional de Cirugía Vascular. [4] La Sociedad Dermatológica Alemana indicó que Diosmin puede usarse con otros tratamientos para los síntomas de enfermedades venosas crónicas . [5]

La Sociedad Estadounidense de Cirujanos de Colon y Recto menciona los flebotónicos como un posible tratamiento para los síntomas de las hemorroides de grados I a II, ya que sólo existe evidencia de efectividad de calidad moderada con "expectativas de daño mínimo", mientras que no hay evidencia de beneficio a largo plazo. . [3] [6] Las sociedades profesionales de coloproctología francesa, [7] [8] india, [9] portuguesa, [10] e italiana [11] emitieron recomendaciones similares con respecto a los flebotónicos para las hemorroides.

Efectos adversos

En aproximadamente el 10% de los usuarios, la diosmina provoca trastornos gastrointestinales leves o irritaciones de la piel (urticaria, picazón), dolor de estómago, náuseas, arritmias cardíacas o anemia . [1] La investigación preliminar no indica evidencia de toxicidad . [1] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) concluyó en 2001 que no había pruebas suficientes para basar una expectativa de seguridad. [12] A partir de 2013 , la FDA no revisó esta posición. [13]

Estado regulatorio

Diosmin se distribuye en los EE.UU. como un suplemento dietético llamado Daflon . [1] La diosmina no está aprobada como medicamento recetado en los Estados Unidos ni en Europa. [1] Los flebotónicos no están aprobados en Alemania, [5] y están restringidos en España únicamente para el tratamiento de enfermedades venosas crónicas. [14]

Ver también

Referencias

  1. ^ abcdefghijkl "Diosmin". Drogas.com. 1 de enero de 2019 . Consultado el 7 de noviembre de 2019 .
  2. ^ Martínez-Zapata MJ, Vernooij RW, Simancas-Racines D, Uriona Tuma SM, Stein AT, Moreno Carriles RM, et al. (noviembre de 2020). "Flebotónicos para la insuficiencia venosa". La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas . 2020 (11): CD003229. doi : 10.1002/14651858.CD003229.pub4. PMC 8094625 . PMID  33141449. 
  3. ^ ab Perera N, Liolitsa D, Iype S, Croxford A, Yassin M, Lang P, et al. (Agosto 2012). "Flebotónicos para las hemorroides". La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas (8): CD004322. doi : 10.1002/14651858.CD004322.pub3. PMID  22895941. S2CID  28445593.
  4. ^ Bush R, Comerota A, Meissner M, Raffetto JD, Hahn SR, Freeman K (abril de 2017). "Recomendaciones para el tratamiento médico de la enfermedad venosa crónica: el papel de la fracción de flavonoides purificados micronizados (MPFF)". Flebología (Directrices de la sociedad profesional). 32 (1_suppl): 3–19. doi :10.1177/0268355517692221. PMID  28211296. S2CID  24389276. Sólo recientemente ha estado disponible en los Estados Unidos una formulación estandarizada MPFF (Vasculera—Primus Pharmaceuticals, Inc.).
  5. ^ ab Stücker M, Debus ES, Hoffmann J, Jünger M, Kröger K, Mumme A, et al. (junio de 2016). "Declaración de consenso sobre el tratamiento basado en síntomas de las enfermedades venosas crónicas". Revista de la Sociedad Alemana de Dermatología (Directrices de la sociedad profesional). 14 (6): 575–83. doi : 10.1111/ddg.13006 . PMID  27240062.
  6. ^ Davis BR, Lee-Kong SA, Migaly J, Feingold DL, Steele SR (marzo de 2018). "Pautas de práctica clínica para el tratamiento de las hemorroides de la Sociedad Estadounidense de Cirujanos de Colon y Recto". Enfermedades del Colon y Recto (Directrices de sociedades profesionales). 61 (3): 284–292. doi :10.1097/DCR.0000000000001030. PMID  29420423. S2CID  4198610.
  7. ^ Higuero T, Abramowitz L, Castinel A, Fathallah N, Hemery P, Laclotte Duhoux C, et al. (junio de 2016). "Pautas para el tratamiento de las hemorroides (informe breve)". Journal of Visceral Surgery (Pautas de la sociedad profesional). 153 (3): 213–8. doi : 10.1016/j.jviscsurg.2016.03.004 . PMID  27209079.
  8. ↑ Higuero T (diciembre de 2017). "Tratamiento de la enfermedad hemorroide: nuevas directrices francesas". La Revue du Praticien (en francés). 67 (10): 1059-1062. PMID  30512599.
  9. ^ Agarwal N, Singh K, Sheikh P, Mittal K, Mathai V, Kumar A (febrero de 2017). "Resumen ejecutivo: directrices de práctica de la Asociación de cirujanos de colon y recto de la India (ACRSI) para el tratamiento de las hemorroides-2016". The Indian Journal of Surgery (Pautas de la sociedad profesional). 79 (1): 58–61. doi :10.1007/s12262-016-1578-7. PMC 5346092 . PMID  28331268. 
  10. ^ Salgueiro P, Caetano AC, Oliveira AM, Rosa B, Mascarenhas-Saraiva M, Ministro P, et al. (2020). "Consenso de la Sociedad Portuguesa de Gastroenterología sobre el Diagnóstico y Manejo de la Enfermedad Hemorroidal". GE - Revista Portuguesa de Gastroenterología (Directrices de la sociedad profesional). 27 (2): 90-102. doi : 10.1159/000502260 . PMC 7113592 . PMID  32266306. 
  11. ^ Trompetto M, Clerico G, Cocorullo GF, Giordano P, Marino F, Martellucci J, et al. (octubre de 2015). "Evaluación y tratamiento de las hemorroides: declaración de consenso de la sociedad italiana de cirugía colorrectal (SICCR)". Técnicas en Coloproctología . 19 (10): 567–75. doi :10.1007/s10151-015-1371-9. hdl : 10447/208054 . PMID  26403234. S2CID  30827065.
  12. ^ Nuevos ingredientes dietéticos en suplementos dietéticos, Centro de seguridad alimentaria y nutrición aplicada de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. Oficina de productos nutricionales, etiquetado y suplementos dietéticos, febrero de 2001 (actualizado el 10 de septiembre de 2001) [1], Memorando [2]
  13. ^ Garg N, Gloviczki P (2013). "55 - Insuficiencia venosa crónica". Medicina vascular: un compañero de la enfermedad cardíaca de Braunwald (Segunda ed.). Ciencias de la Salud Elsevier. págs. 652–666. doi :10.1016/B978-1-4377-2930-6.00055-0. ISBN 9781437729306.
  14. ^ "Lista consolidada de productos cuyo consumo y/o venta han sido prohibidos, retirados, severamente restringidos o no aprobados por los gobiernos, duodécima edición - Productos farmacéuticos. Naciones Unidas - Nueva York, 2005". aplicaciones.who.int . 2005. Archivado desde el original el 8 de noviembre de 2014 . Consultado el 7 de noviembre de 2019 .