Una declaración de propiedades saludables en la etiqueta de un alimento y en la comercialización de alimentos es una afirmación de un fabricante de productos alimenticios de que sus alimentos reducirán el riesgo de desarrollar una enfermedad o afección. Por ejemplo, los fabricantes de cereales de avena afirman que el salvado de avena puede reducir el colesterol , lo que reducirá las posibilidades de desarrollar enfermedades cardíacas graves . Las afirmaciones vagas sobre la salud incluyen que el alimento que contiene es "saludable", "orgánico", "bajo en grasa", "sin OGM", "sin azúcar agregada" o "natural".
También se hacen declaraciones de propiedades saludables para medicamentos de venta libre y recetados , procedimientos médicos y dispositivos médicos , pero estos generalmente tienen un conjunto de regulaciones separadas y mucho más estrictas.
En los Estados Unidos, las declaraciones de propiedades saludables en las etiquetas de información nutricional están reguladas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), mientras que la publicidad está regulada por la Comisión Federal de Comercio . [1] Los suplementos dietéticos están regulados como un tipo de artículo de consumo separado de los alimentos o medicamentos de venta libre . [ cita necesaria ]
Según la FDA , "las declaraciones de propiedades saludables autorizadas en el etiquetado de los alimentos son declaraciones que han sido revisadas por la FDA y están permitidas en productos alimenticios o suplementos dietéticos para demostrar que un alimento o componente alimentario puede reducir el riesgo de una enfermedad o afección relacionada con la salud. ". [2] [3] Una declaración de propiedades saludables autorizada se limita a evidencia para reducir el riesgo de una enfermedad y no se aplica al diagnóstico, cura, mitigación o tratamiento de una enfermedad. [3] La FDA debe revisarlo, evaluarlo y anunciarlo públicamente antes de su uso. [3]
La aprobación de una afirmación de salud por parte de la FDA requiere un acuerdo científico significativo (SSA) entre científicos acreditados de que la afirmación se basa en evidencia disponible públicamente de que existe una relación entre un elemento y una enfermedad. [2] [3] El estándar SSA proporciona un alto grado de confianza en que la relación entre el elemento y la enfermedad es válida. [2]
Según la evidencia científica, dichas declaraciones pueden utilizarse para la comercialización de alimentos o suplementos dietéticos . [2] La declaración de propiedades saludables autorizada debe redactarse de manera que ayude a los consumidores a comprender la importancia de incluir el elemento en su dieta diaria. [2]
La FDA tiene pautas sobre lo que se considera una etiqueta engañosa, [4] y también monitorea y advierte a los fabricantes de alimentos que no etiqueten los alimentos como si tuvieran efectos específicos para la salud cuando no existe evidencia que respalde tales declaraciones, como lo hizo un fabricante en 2018. [5]
Una declaración de propiedades saludables calificada está respaldada por alguna evidencia científica, pero no cumple con el importante estándar científico de evidencia requerido para una declaración de propiedades saludables autorizada. Las declaraciones de salud calificadas deben ir acompañadas de un descargo de responsabilidad u otro lenguaje calificador para comunicar con precisión el nivel de evidencia científica que respalda la declaración. [6]
El uso de la etiqueta "Saludable" en una variedad de alimentos ha sido un tema particular para muchos grupos que defienden la calidad de los alimentos. En general, las afirmaciones sobre beneficios para la salud de alimentos específicos no están respaldadas por evidencia científica y no son evaluadas por las agencias reguladoras nacionales. Además, se ha criticado que las investigaciones financiadas por fabricantes o comercializadores dan resultados más favorables que los de investigaciones financiadas de forma independiente. [7]
En los Estados Unidos , estas afirmaciones, normalmente denominadas "declaraciones de salud calificadas", están reguladas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en aras del interés público . [8]
La norma vigente antes de 2003 requería un "consenso científico significativo" antes de que se pudiera hacer una afirmación, aplicando la caracterización de una jerarquía de grados de certeza :
Consulte el artículo de Wikipedia sobre suplementos dietéticos para obtener una descripción de la política actual de la FDA.
En la Unión Europea , la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria proporciona regulaciones sobre el etiquetado de alimentos para abordar la calidad de posibles alimentos saludables. [9]
En el Reino Unido, por ley, cualquier declaración de propiedades saludables en las etiquetas de los alimentos debe ser verdadera y no engañosa. Los productores de alimentos pueden utilizar opcionalmente la Iniciativa Conjunta de Declaraciones de Salud (descontinuada en 2010) para determinar si es probable que sus declaraciones sean legalmente sostenibles. [ cita necesaria ]
A principios de 2005 se inició el proyecto europeo PASSCLAIM (Process for the Assessment of Scientific Support for Claims on Foods), patrocinado por la Unión Europea y coordinado por ILSI -Europa (https://web.archive.org/web/20090822045739/http:/ /europe.ilsi.org/), finalizó. El objetivo de este proyecto era desarrollar criterios para la fundamentación científica de declaraciones de propiedades sobre alimentos. Varios cientos de científicos del mundo académico, institutos de investigación, gobiernos e industrias han contribuido al proyecto. Todos los artículos resultantes se pueden descargar de forma gratuita desde http://www.ilsi.org/Europe/Pages/PASSCLAIM_Pubs.aspx. El documento de consenso final, que comprende el conjunto final de criterios, se publicó en junio de 2005 en el European Journal of Nutrition . [10]
{{cite web}}: Mantenimiento CS1: varios nombres: lista de autores ( enlace )La financiación industrial de artículos científicos relacionados con la nutrición puede sesgar las conclusiones a favor de los productos de los patrocinadores, con implicaciones potencialmente significativas para la salud pública.
