La trazabilidad es la capacidad de rastrear algo. [1] En algunos casos, se interpreta como la capacidad de verificar la historia, la ubicación o la aplicación de un elemento mediante una identificación registrada y documentada. [2]
Otras definiciones comunes incluyen la capacidad (e implementación) de realizar un seguimiento de un determinado conjunto o tipo de información hasta un grado determinado, o la capacidad de interrelacionar cronológicamente entidades identificables de forma única de una manera que sea verificable.
La trazabilidad es aplicable a la medición, la cadena de suministro, el desarrollo de software, la atención médica y la seguridad.
El término trazabilidad de la medición o trazabilidad metrológica se utiliza para referirse a una cadena ininterrumpida de comparaciones que relacionan las mediciones de un instrumento con un estándar conocido . La calibración con un estándar trazable se puede utilizar para determinar el sesgo, la precisión y la exactitud de un instrumento . También se puede utilizar para mostrar una cadena de custodia , desde la interpretación actual de la evidencia hasta la evidencia real en un contexto legal o el historial de manejo de cualquier información.
En muchos países, los estándares nacionales para pesas y medidas son mantenidos por un Instituto Metrológico Nacional (NMI), que proporciona el más alto nivel de estándares para la infraestructura de trazabilidad de calibración /medición en ese país. Algunos ejemplos de agencias gubernamentales incluyen el Laboratorio Nacional de Física del Reino Unido (NPL), el Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST) en los EE. UU., el Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB) en Alemania, el Instituto Nazionale di Ricerca Metrologica (INRiM) en Italia y el Consejo Nacional de Investigación de Canadá (NRC). Como lo define el NIST, "La trazabilidad de la medición requiere el establecimiento de una cadena ininterrumpida de comparaciones con referencias establecidas, cada una con una incertidumbre establecida".
Un reloj que proporcionaEl tiempo trazable es el que se puede trazar a partir de un estándar de tiempo comoel Tiempo Universal Coordinadooel Tiempo Atómico Internacional. ElSistema de Posicionamiento Globales una fuente de tiempo trazable.
Dentro de la cadena de suministro de un producto , la trazabilidad puede ser tanto una cuestión regulatoria como ética o ambiental. [3] La trazabilidad se está convirtiendo cada vez más en un criterio central para los esfuerzos de sostenibilidad relacionados con las cadenas de suministro, en los que conocer al productor, los trabajadores y otros vínculos se presenta como un factor necesario que sustenta las afirmaciones creíbles de impactos sociales, económicos o ambientales. [4] Los minoristas respetuosos con el medio ambiente pueden optar por hacer que la información sobre su cadena de suministro esté disponible gratuitamente para los clientes, lo que ilustra el hecho de que los productos que venden se fabrican en fábricas con condiciones de trabajo seguras, por trabajadores que ganan un salario justo, utilizando métodos que no dañan el medio ambiente. [5]
En lo que respecta a los materiales , la trazabilidad se refiere a la capacidad de asociar una pieza terminada con los resultados de pruebas destructivas realizadas en material del mismo lingote con el mismo tratamiento térmico, o de asociar una pieza terminada con los resultados de una prueba realizada en una muestra de la misma masa fundida identificada por el número de lote único del material. Las pruebas destructivas suelen incluir pruebas de composición química y resistencia mecánica. Normalmente, se marca un número de colada en la pieza o materia prima que identifica el lingote del que procede, y un número de lote puede identificar el grupo de piezas que experimentaron el mismo tratamiento térmico (es decir, que estuvieron en el mismo horno al mismo tiempo). La trazabilidad de los materiales es importante para la industria aeroespacial, nuclear y de procesos porque con frecuencia utilizan materiales de alta resistencia que parecen idénticos a las versiones comerciales de baja resistencia. En estas industrias, una pieza fabricada con el material incorrecto se denomina "falsificación", incluso si la sustitución fue accidental.
Esta misma práctica se extiende a todas las industrias que utilizan hardware militar, incluida la industria de sujetadores . [6]
En logística , la trazabilidad se refiere a la capacidad de rastrear mercancías a lo largo de la cadena de distribución en función de un número de lote o de serie. La trazabilidad es un aspecto importante, por ejemplo, en la industria automotriz, donde permite retirar productos del mercado, o en la industria alimentaria, donde contribuye a la seguridad alimentaria .
La organización internacional de normalización EPCglobal, dependiente de GS1, ha ratificado las normas de la red EPCglobal (en especial, la norma EPCIS de servicios de información EPC ), que codifican la sintaxis y la semántica de los eventos de la cadena de suministro y el método seguro para compartir de forma selectiva los eventos de la cadena de suministro con los socios comerciales. Estas normas de trazabilidad se han utilizado en implementaciones exitosas en muchas industrias y ahora existe una amplia gama de productos que están certificados como compatibles con estas normas.
En el procesamiento de alimentos ( procesamiento de carne , procesamiento de productos frescos), el término trazabilidad se refiere al registro, mediante códigos de barras o etiquetas RFID y otros medios de seguimiento, de todos los movimientos de productos y pasos dentro del proceso de producción. Una de las razones clave por las que este es un punto tan crítico es en los casos en que surge un problema de contaminación y se requiere una retirada de productos del mercado. Cuando se ha respetado estrictamente la trazabilidad, es posible identificar, mediante fecha/hora precisas y ubicación exacta, qué productos deben retirarse del mercado y cuáles son seguros, lo que potencialmente permite ahorrar millones de dólares en el proceso de retirada. La trazabilidad dentro de la industria de procesamiento de alimentos también se utiliza para identificar áreas clave de alta producción y calidad de una empresa, frente a las de bajo rendimiento, y dónde se pueden mejorar los puntos del proceso de producción.
En el software de procesamiento de alimentos , los sistemas de trazabilidad implican el uso de un dato único (por ejemplo, fecha y hora del pedido o un número de secuencia serializado, generalmente mediante el uso de un código de barras o RFID ) que se puede rastrear a lo largo de todo el flujo de producción, vinculando todas las secciones de la empresa, incluidos los proveedores y las ventas futuras a través de la cadena de suministro. Los mensajes y archivos en cualquier punto del sistema se pueden auditar para comprobar su exactitud e integridad, utilizando el software de trazabilidad para encontrar la transacción y/o el producto en particular dentro de la cadena de suministro.
En el ámbito de los sistemas alimentarios , la norma ISO 22005, que forma parte de la familia de normas ISO 22000 , se ha desarrollado para definir los principios de trazabilidad de los alimentos y especifica los requisitos básicos para el diseño y la implementación de un sistema de trazabilidad de alimentos y piensos. Puede ser aplicada por cualquier organización que opere en cualquier etapa de la cadena alimentaria y de piensos.
En 2002 entró en vigor la Ley General de Alimentos de la Unión Europea , que obliga a los operadores de alimentos y piensos a aplicar sistemas de trazabilidad y a aplicarlos. La UE introdujo en abril de 2004 su Sistema de Control y Expertos sobre el Comercio ( TRACES) , que proporciona una base de datos central para rastrear el movimiento de animales dentro de la UE y desde terceros países. [7]
Australia tiene su Sistema Nacional de Identificación de Ganado para realizar un seguimiento del ganado desde su nacimiento hasta el matadero.
La India ha comenzado a tomar iniciativas para establecer sistemas de trazabilidad a nivel gubernamental y corporativo. Grapenet [8] , una iniciativa de la Autoridad de Desarrollo de la Exportación de Productos Alimenticios Procesados y Agrícolas (APEDA), del Ministerio de Comercio del Gobierno de la India, es un ejemplo en esta dirección. GrapeNet es un sistema de software de trazabilidad basado en Internet para monitorear las uvas frescas exportadas desde la India a la Unión Europea. GrapeNet es la primera iniciativa de este tipo en la India que ha puesto en marcha un sistema de extremo a extremo para monitorear los residuos de pesticidas, lograr la estandarización de los productos y facilitar el rastreo desde los palés hasta la granja del productor indio, a través de las diversas etapas de muestreo, prueba, certificación y empaque. Grapenet ganó el Premio Nacional (Oro), entre los ganadores anunciados para las mejores iniciativas de gobernanza electrónica llevadas a cabo en la India en 2007. [9]
La Dirección de Generación de Comercio Exterior (DGFT) del Gobierno de la India, a través de su notificación [10] de fecha 04.02.2009 relativa a la Enmienda a la Política de Comercio Exterior (RE2008), ha ordenado que la exportación a la Unión Europea esté permitida sujeta al registro en APEDA, haciendo así que Grapenet sea obligatorio para todas las exportaciones de uvas frescas de la India a Europa.
Uruguay también ha diseñado un sistema denominado “Sistema de Trazabilidad e Información Electrónica de la Industria de la Carne Vacuna”. [11]
En el contexto del apoyo a las cadenas de suministro forestales legales y sostenibles , la trazabilidad ha surgido en la última década como una nueva herramienta para verificar las declaraciones y garantizar a los compradores el origen de sus materiales. La trazabilidad de la madera, que se ha llevado a cabo principalmente fuera de Europa y se ha centrado en países donde la tala ilegal ha sido un problema clave ( países FLEGT ), forma ahora parte de las actividades diarias de muchas empresas y jurisdicciones. La trazabilidad completa ofrece ventajas para múltiples socios a lo largo de la cadena de suministro más allá de los sistemas de certificación, entre ellas:
Existen varias empresas de seguimiento de madera en funcionamiento para atender la demanda mundial.
La trazabilidad mejorada garantiza que los datos de la cadena de suministro sean 100% precisos desde el bosque hasta el punto de exportación. Hoy en día, existen técnicas para predecir la procedencia geográfica de la madera y contribuir a la lucha contra la tala ilegal. [12]
En el desarrollo de sistemas y software , el término trazabilidad (o trazabilidad de requisitos ) se refiere a la capacidad de vincular los requisitos del producto con los fundamentos de las partes interesadas y reenviarlos a los artefactos de diseño, código y casos de prueba correspondientes . La trazabilidad respalda numerosas actividades de ingeniería de software , como el análisis del impacto del cambio , la verificación de cumplimiento o el rastreo de código, la selección de pruebas de regresión y la validación de requisitos. Por lo general, se logra en forma de una matriz creada para la verificación y validación del proyecto. Desafortunadamente, la práctica de construir y mantener una matriz de rastreo de requisitos (RTM) puede ser muy ardua y, con el tiempo, los rastros tienden a erosionarse hasta un estado inexacto a menos que se marque la fecha y la hora. Se han desarrollado enfoques automatizados alternativos para generar rastros utilizando métodos de recuperación de información .
En el software de procesamiento de transacciones, la trazabilidad implica el uso de un dato único (por ejemplo, fecha y hora de un pedido o un número de secuencia serializado) que se puede rastrear a través de todo el flujo de software de todos los programas de aplicación relevantes. Los mensajes y archivos en cualquier punto del sistema se pueden auditar para comprobar su exactitud e integridad, utilizando la clave de trazabilidad para encontrar la transacción en particular. Esto también se conoce a veces como huella de transacción.
La seguridad del paciente durante la prestación del servicio de salud juega un papel importante en la prevención del retraso en la recuperación o incluso la mortalidad, al aumentar y mejorar la calidad de vida de los ciudadanos, y se considera un indicador del estado de calidad de los servicios de salud [13] Mantener la seguridad del paciente es una tarea compleja e involucra factores inherentes al entorno y a las acciones humanas. [14] Las nuevas tecnologías facilitan las herramientas de trazabilidad de los pacientes y los medicamentos. Esto es particularmente relevante para los medicamentos que se consideran de alto riesgo y costo. [15] [16]
Investigaciones recientes en la industria de la salud enfatizan el impacto significativo de la tecnología Blockchain (BCT) en la mejora del desempeño de la gestión de la cadena de suministro de atención médica. [17] Destaca el papel de BCT en la mejora de la transparencia, la inmutabilidad de los datos y la gestión eficiente, lo que conduce a una mejor cooperación entre las partes interesadas y una mitigación eficaz de los riesgos en los servicios de atención médica.
La Organización Mundial de la Salud ha reconocido la importancia de la trazabilidad de los productos médicos de origen humano (MPHO) y ha instado a los Estados miembros a "fomentar la implementación de sistemas de codificación globalmente consistentes para facilitar la trazabilidad nacional e internacional". [18]
Para prevenir el robo y ayudar a localizar los objetos robados, los bienes pueden marcarse de forma indeleble o indetectable para que se pueda determinar que son robados y, en algunos casos, identificarlos. Por ejemplo, a veces se dispone que los billetes robados se marquen con un tinte indeleble para mostrar que son robados; se pueden identificar por sus números de serie únicos. En un plan piloto de 2016 se anunció que los cajeros automáticos estaban equipados con rociadores de SmartWater , un gel invisible detectable durante años, para marcar a los ladrones y su ropa cuando entraban o manipulaban la máquina, lo que redujo los robos en un 90 %. [19]
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