Tylenol ( / ˈt aɪ l ə n ɒ l / ) es una marca de medicamento , publicitada para reducir el dolor , reducir la fiebre y aliviar los síntomas de las alergias , el resfriado , la tos , el dolor de cabeza y la gripe . El ingrediente activo de su producto estrella original es el paracetamol (conocido en los Estados Unidos, Canadá y varios otros países como acetaminofeno ), un analgésico y antipirético . Al igual que las palabras paracetamol y acetaminofeno , el nombre de marca Tylenol se deriva de un nombre químico para el compuesto, N - acetil - para - aminofenol (APAP). [1] La marca es propiedad de McNeil Consumer Healthcare , una subsidiaria de Kenvue . [2] [ verificación fallida ]
El ingrediente activo de Tylenol es el paracetamol , un analgésico (analgésico) y antipirético (antifebril) de venta libre muy utilizado. [3] [4] Bajo la marca Tylenol se venden formulaciones con ingredientes activos adicionales destinados a aplicaciones específicas. Estos pueden incluir codeína como co-codamol , dextrometorfano , metocarbamol , guaifenesina , pseudoefedrina , cafeína , difenhidramina , clorfeniramina y fenilefrina . [5]
La marca fue introducida en 1955 por McNeil Laboratories , un fabricante farmacéutico familiar . Dos hermanos se hicieron cargo de la empresa de su padre ese año, y uno de ellos posteriormente se enteró del paracetamol , que no estaba en el mercado estadounidense en ese momento. [6] Para evitar competir con la aspirina , lo comercializaron como un producto para reducir la fiebre en los niños, empaquetándolo como un camión de bomberos rojo con el eslogan "para pequeños cabezas calientes". La marca Tylenol y el nombre adoptado en los Estados Unidos paracetamol fueron generados por McNeil a partir del nombre químico del fármaco, N - acetil - para - aminofenol (APAP). [7]
En 1955, McNeil introdujo Tylenol Elixer para niños, el primer analgésico sin aspirina. [8]
Johnson & Johnson compró McNeil en 1959, y un año después el medicamento empezó a estar disponible sin receta . [7] [8]
El 29 de septiembre de 1982, comenzó un "susto por el Tylenol" cuando la primera de siete personas murió en el área metropolitana de Chicago tras ingerir Tylenol Extra Strength que había sido contaminado deliberadamente con cianuro . En una semana, la empresa retiró 31 millones de frascos de pastillas de los minoristas, lo que la convirtió en una de las primeras retiradas de productos importantes en la historia de Estados Unidos. [9]
Como resultado de la crisis, se discontinuó la producción de todas las cápsulas de Tylenol , al igual que las cápsulas de otras marcas. El consultor de nuevos productos Martin Calle, de la firma de estrategia de gestión Calle & Company, contratado por el presidente de McNeil, concibió la primera cápsula del mundo revestida de gelatina resistente a la manipulación , llamada "Tylenol Gelcaps", [8] que demostró resucitar el 92% de las ventas del segmento de cápsulas perdidas por la retirada. [ cita requerida ] Los envases de seguridad resistentes a la manipulación y con triple sellado se colocaron en los estantes de los minoristas diez semanas después de la retirada, y otros fabricantes siguieron su ejemplo. La crisis le costó a la empresa más de 100 millones de dólares , pero Tylenol recuperó el 100% de la participación de mercado que tenía antes de la crisis.
El asesino del Tylenol nunca fue encontrado (aunque más tarde James Lewis fue el principal sospechoso [10] ) y una recompensa de 100.000 dólares ofrecida por Johnson & Johnson seguía sin reclamarse en 2023. [11] [12] [13]
Antes de los envenenamientos, las marcas de Tylenol tenían alrededor del 35% del mercado estadounidense de paracetamol y, inmediatamente después, cayeron al 8%. En menos de un año, las ventas habían repuntado hasta los niveles anteriores. [14] La gestión de la crisis por parte de J&J ha sido citada ampliamente como un ejemplo de gestión óptima de la crisis. [15]
Estos acontecimientos llevaron al uso generalizado de envases de medicamentos a prueba de manipulaciones por parte de las compañías farmacéuticas, a la aprobación en 1982 de una ley federal de los EE.UU. que convertía la manipulación en un delito y a una legislación en 1989 que exigía envases a prueba de manipulaciones . [14]
El 15 de enero de 2010, se anunció un retiro voluntario de varios cientos de lotes de medicamentos populares, incluidos Benadryl , Motrin , Rolaids , Simply Sleep, St. Joseph Aspirin y Tylenol. [16] El retiro se debió a quejas de un olor a humedad que se sospechaba que se debía a la contaminación del envase con el químico 2,4,6-tribromoanisol . [17] No se conocen todos los efectos sobre la salud del 2,4,6-tribromoanisol, pero no se han documentado eventos graves en la literatura médica. [18] El retiro se produjo 20 meses después de que McNeil comenzara a recibir e investigar quejas de consumidores sobre botellas con olor a moho de comprimidos de Tylenol Arthritis Relief, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). El retiro incluyó 53 millones de botellas de productos de venta libre, que involucraban lotes en las Américas, los Emiratos Árabes Unidos y Fiji . [19]
El 30 de abril de 2010, se emitió otro retiro del mercado para 40 productos, incluidos los analgésicos líquidos para bebés y niños Tylenol y Motrin , y los medicamentos para la alergia Zyrtec y Benadryl . [19] Un informe de la FDA dijo que sus inspectores encontraron polvo espeso y suciedad cubriendo ciertos equipos, un agujero en el techo y tuberías cubiertas con cinta adhesiva en la planta de Fort Washington, Pensilvania , que fabricaba 40 productos retirados del mercado. Se promulgaron nuevas regulaciones de prueba después del retiro para garantizar la calidad y seguridad del producto. [20]
El 5 de mayo de 2010, la FDA confirmó [21] que la bacteria encontrada en la planta de Johnson & Johnson que fabricó el Tylenol para niños retirado del mercado era Burkholderia cepacia , una bacteria que suele ser resistente a los antibióticos comunes. [22] La bacteria se encontró en el exterior de ciertos bidones que contenían el producto, pero no en el producto terminado. Los CDC han declarado que no es probable que Burkholderia cepacia cause problemas de salud a las personas con sistemas inmunológicos sanos, pero que quienes tienen sistemas inmunológicos más débiles y quienes padecen enfermedades pulmonares crónicas, como la fibrosis quística , podrían ser más susceptibles a la infección. [ cita requerida ]
Un estudio de 2014 [23] concluyó que "el uso materno de paracetamol durante el embarazo está asociado con un mayor riesgo de trastornos de la personalidad y conductas similares al TDAH en los niños". El estudio fue el primero de su tipo y concluyó que, "debido a que la exposición y el resultado son frecuentes, estos resultados son relevantes para la salud pública, pero se necesitan más investigaciones".
En septiembre de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos publicó una declaración [24] en medio de la creciente preocupación por el posible impacto del Tylenol durante el embarazo y concluyó que los estudios eran "demasiado limitados para hacer recomendaciones basadas en estos estudios en este momento. Debido a esta incertidumbre, el uso de analgésicos durante el embarazo debe considerarse cuidadosamente. Instamos a las mujeres embarazadas a que siempre hablen sobre todos los medicamentos con sus profesionales de la salud antes de usarlos".
El Tylenol tiene muchos enfoques publicitarios diferentes. Una de estas campañas publicitarias se centra en "hacer que vuelvas a la normalidad", mientras que los otros anuncios se centran en el eslogan actual de Tylenol, "Siéntete mejor, Tylenol". En los anuncios "Siéntete mejor, Tylenol", Tylenol hace hincapié en la importancia del sueño; en este anuncio se ve a varias personas durmiendo mientras una voz en off describe cómo el sueño puede ayudar a reparar y sanar el cuerpo humano en momentos de dolores y molestias. [25] En el anuncio "hacer que vuelvas a la normalidad", Tylenol hace más hincapié en ayudar a sus consumidores a volver a sus rutinas diarias; se muestra a muchas personas diferentes experimentando primero dolores de cabeza y otros tipos de dolor corporal, donde una voz en off dice que Tylenol Rapid Release puede ayudar a eliminar los dolores y molestias; a continuación se muestra a las distintas personas disfrutando de su vida cotidiana y se las ve "volviendo a la normalidad". [26]
En un anuncio antiguo de 1986, Tylenol destacaba que era el fármaco en el que más confiaban los hospitales estadounidenses. En este anuncio, Susan Sullivan le decía al consumidor que Tylenol era un fármaco en el que los estadounidenses podían confiar, ya que muchos médicos también confiaban en él; continuaba afirmando que los médicos recetaban Tylenol cuatro veces más a menudo que otros analgésicos líderes combinados. [27]
Una forma que contiene dextrometorfano , pseudoefedrina , acetaminofeno y clorfeniramina se vende como Cotylenol. [28] [29]
A partir de 2021 [actualizar], la marca "Tylenol" se utilizó en Australia , [30] Brasil , Canadá , China , Egipto , Kuwait , Líbano , México , Myanmar , Países Bajos , Omán , Paraguay , Filipinas , Sudáfrica , Corea del Sur , Suiza , Taiwán, Tailandia , Estados Unidos , Uruguay , Venezuela y Vietnam . [ 31]
