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Factor VIII (medicamento)

El factor VIII es un medicamento que se utiliza para tratar y prevenir el sangrado en personas con hemofilia A y otras causas de bajo factor VIII . [12] [13] También se pueden utilizar ciertas preparaciones en personas con enfermedad de von Willebrand . [13] Se administra mediante una inyección lenta en una vena . [12]

Los efectos secundarios incluyen enrojecimiento de la piel, dificultad para respirar, fiebre y descomposición de los glóbulos rojos . [12] [13] Pueden ocurrir reacciones alérgicas, incluida la anafilaxia . [13] No está claro si el uso durante el embarazo es seguro para el feto. [14] Un concentrado de factor VIII purificado se elabora a partir de plasma sanguíneo humano . [13] También está disponible una versión recombinante . [12] Las personas pueden desarrollar anticuerpos contra el factor VIII, de modo que este medicamento se vuelve menos efectivo. [14]

El factor VIII se identificó por primera vez en la década de 1940 y estuvo disponible como medicamento en la década de 1960. [15] [16] El factor VIII recombinante se fabricó por primera vez en 1984 y se aprobó para uso médico en los Estados Unidos en 1992. [17] [18] Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [19]

Formularios disponibles

El factor VIII se administra mediante infusión intravenosa . [20]

Historia

Esta transferencia de un subproducto del plasma al torrente sanguíneo de un hemofílico a menudo conducía a la transmisión de enfermedades como el VIH y la hepatitis antes de que se mejoraran los métodos de purificación. A principios de la década de 1990, las compañías farmacéuticas comenzaron a producir productos de factor sintetizado recombinante , que ahora previenen casi todas las formas de transmisión de enfermedades durante la terapia de reemplazo. [ cita requerida ]

== Sociedad y cultura

Estatus legal

El complejo de factor de von Willebrand/factor de coagulación VIII (humano) (vendido bajo la marca Wilate) fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en 2009. [10] [21]

Ciencias económicas

El costo del factor VIII y otros factores de coagulación similares se ha descrito como "muy caro". [20] El costo de los factores de coagulación representa el 80% de todos los costos médicos para las personas con hemofilia. [22] Son tan caros que la terapia génica para la hemofilia podría ser menos costosa, especialmente para las personas con hemofilia grave. [22]

Véase también

Referencias

  1. ^ "Factor VIII de coagulación, humano". www.drugs.com . Archivado desde el original el 9 de enero de 2017. Consultado el 8 de enero de 2017 .
  2. ^ "Medicamentos de prescripción: registro de nuevas entidades químicas en Australia, 2017". Administración de Productos Terapéuticos (TGA) . 21 de junio de 2022. Consultado el 9 de abril de 2023 .
  3. ^ "Medicamentos de prescripción: registro de nuevas entidades químicas en Australia, 2016". Administración de Productos Terapéuticos (TGA) . 21 de junio de 2022. Consultado el 10 de abril de 2023 .
  4. ^ "Medicamentos de prescripción: registro de nuevas entidades químicas en Australia, 2014". Administración de Productos Terapéuticos (TGA) . 21 de junio de 2022. Consultado el 10 de abril de 2023 .
  5. ^ "Medicamentos y productos biológicos de prescripción: resumen anual de la TGA 2017". Administración de Productos Terapéuticos (TGA) . 21 de junio de 2022. Consultado el 31 de marzo de 2024 .
  6. ^ "Resumen de la decisión regulatoria sobre Alphanate". 23 de octubre de 2014.
  7. ^ "Autorizaciones de nuevos medicamentos de Health Canada: aspectos destacados de 2016". Health Canada . 14 de marzo de 2017 . Consultado el 7 de abril de 2024 .
  8. ^ "Adynovi EPAR". Agencia Europea de Medicamentos . 8 de enero de 2018. Consultado el 20 de junio de 2024 .
  9. ^ "Advate EPAR". Agencia Europea de Medicamentos . 2 de marzo de 2004. Consultado el 20 de junio de 2024 .
  10. ^ ab "Complejo de factor de von Willebrand/factor de coagulación VIII (humano) (complejo de factor de von Willebrand/factor de coagulación VIII - polvo humano, para solución". DailyMed . 20 de noviembre de 2019 . Consultado el 13 de noviembre de 2024 .
  11. ^ "Complejo de factor de von Willebrand/factor de coagulación VIII (humano) (complejo de factor de von Willebrand/factor de coagulación VIII - polvo humano, para solución". DailyMed . 20 de agosto de 2010 . Consultado el 13 de noviembre de 2024 .
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  13. ^ abcde Formulario Nacional Británico: BNF 69. Asociación Médica Británica. 2015. p. 171. ISBN 978-0857111562.
  14. ^ ab "Alphanate – Resumen de las características del producto (RCP) – (eMC)". www.medicines.org.uk . Archivado desde el original el 9 de enero de 2017 . Consultado el 8 de enero de 2017 .
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  16. ^ High KA (2012). "Características in vivo del factor VIII de ADNr: el impacto para el futuro en el cuidado de la hemofilia". En Sibinga CS, Das PC, Overby LR (eds.). Biotecnología en la transfusión sanguínea: Actas del Duodécimo Simposio Anual sobre Transfusión Sanguínea, Groningen 1987, organizado por el Banco de Sangre de la Cruz Roja de Groningen-Drenthe . Springer Science & Business Media. pág. 224. doi :10.1007/978-1-4613-1761-6_19. ISBN 978-1461317616Archivado desde el original el 9 de enero de 2017.
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  21. ^ "Wilate". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos . 13 de noviembre de 2024. Consultado el 13 de noviembre de 2024 .
  22. ^ ab Machin N, Ragni MV, Smith KJ (julio de 2018). "Terapia génica en hemofilia A: un análisis de costo-efectividad". Blood Advances . 2 (14): 1792–1798. doi :10.1182/bloodadvances.2018021345. PMC 6058236 . PMID  30042145. 

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