La terapia de campo electromagnético pulsado ( PEMFT o terapia PEMF ), también conocida como estimulación magnética de campo bajo ( LFMS ), es el uso de campos electromagnéticos en un intento de curar fracturas no consolidadas y depresión . [1] En 2007, la FDA había aprobado varios de estos dispositivos de estimulación. [2]
En 2013, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) advirtió a un fabricante por promover el dispositivo para usos no aprobados, como parálisis cerebral y lesiones de la médula espinal . [3]
Si bien se afirma que la terapia PEMF ofrece algunos beneficios en el tratamiento de fracturas, la evidencia no es concluyente y es insuficiente para informar la práctica clínica actual. [4]
Antes de 2000, en paralelo con la investigación de PEMF que se estaba realizando en Europa Occidental, Estados Unidos y Japón, se estaba realizando una gran cantidad de trabajo científico de forma aislada detrás de la Cortina de Hierro , como se resume en un informe técnico detallado [5], que muestra evidencia científica de beneficios prometedores del uso de PEMF para una amplia gama de aplicaciones que incluyen enfermedades vasculares periféricas, enfermedades pulmonares, enfermedades gastrointestinales, enfermedades neurológicas, enfermedades reumáticas, pediatría, dermatología, cirugía, ginecología, medicina oral, otorrinolaringología, oftalmología, inmunidad, inflamación, reproducción y tumores, con base en más de 200 artículos científicos referenciados que involucran estudios tanto en humanos como en animales. [5]
Los veterinarios fueron los primeros profesionales de la salud en utilizar la terapia PEMF, generalmente para intentar curar las patas rotas de los caballos de carreras. [6] En 2004, la FDA aprobó un sistema de campo electromagnético pulsado como complemento a la cirugía de fusión cervical en pacientes con alto riesgo de no fusión. [6] El 8 y 9 de septiembre de 2020, la FDA recomendó cambiar los dispositivos médicos PEMF de la categoría de Clase 3 a la de Clase 2. [7] Los dispositivos PEMF que han sido aprobados por la FDA pueden hacer declaraciones de propiedades saludables que requieren una prescripción médica para su uso. [ cita requerida ] [8] [ verificación fallida ]
Aunque ya en 1841 se afirmaba que la electricidad podía ayudar a la curación de los huesos, no fue hasta mediados de la década de 1950 que los científicos estudiaron seriamente el tema. Durante la década de 1970, Bassett y su equipo introdujeron un nuevo enfoque que intentaba tratar las fracturas tardías; una técnica que empleaba una señal de baja frecuencia bifásica muy específica para aplicarla en fracturas no consolidadas o tardías. [9] [10] [11] [12] El uso de estimulación eléctrica en la región lumbosacra fue intentado por primera vez por Alan Dwyer de Australia. [13] [14]
Los dispositivos PEMF originales consistían en una bobina de Helmholtz que generaba un campo magnético. El cuerpo del paciente se colocaba dentro del campo magnético para administrar el tratamiento. Hoy en día, la mayoría de los dispositivos de bienestar PEMF se parecen a una esterilla de yoga típica en dimensiones, pero son ligeramente más gruesos para albergar varias bobinas espirales planas para producir un campo electromagnético uniforme. Luego se utiliza un generador de frecuencia para energizar las bobinas para crear un campo electromagnético pulsado. Una amplia variedad de dispositivos PEMF profesionales y de consumo se venden y comercializan como dispositivos de bienestar registrados por la FDA. [8] La mayoría se fabrican en Alemania, Austria y Suiza y se importan a América del Norte como masajeadores eléctricos o esterillas de yoga eléctricas para todo el cuerpo. Se colocan en una mesa de masaje para uso clínico o directamente en el suelo de la casa para practicar posturas de yoga simples. Las empresas que los venden y fabrican como "productos de bienestar general" no están autorizadas a hacer afirmaciones médicas sobre su eficacia en el tratamiento de enfermedades. [8]
Los sistemas de campo electromagnético pulsado con FDA PMA incluyen el sistema de curación ósea EBI de Electrobiology, Inc., que fue aprobado por primera vez en 1979 e indicado para pseudoartrosis, fusiones fallidas y pseudoartrosis congénitas; y el Cervical-Stim de Orthofix, que fue aprobado en 2004 como complemento a la cirugía de fusión cervical en pacientes con alto riesgo de no fusión.
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