Las escalas de calificación de impresión clínica global ( CGI ) son medidas de la gravedad de los síntomas, la respuesta al tratamiento y la eficacia de los tratamientos en estudios de tratamiento de pacientes con trastornos mentales . [1] Es una breve escala de 3 ítems calificada por el observador que se puede utilizar en la práctica clínica, así como en investigaciones para rastrear los cambios de los síntomas. Fue desarrollada por el equipo de investigadores del Programa de Evaluación Clínica Temprana de Medicamentos (ECDEU) para su uso en ensayos clínicos dirigidos por el NIMH que podrían proporcionar una evaluación basada en el juicio clínico para determinar la gravedad de los síntomas y el progreso del tratamiento. Esto estaba destinado a evaluar el funcionamiento del paciente antes y después de iniciar la medicación en los ensayos, que es una parte importante del proceso de estudio. Sus 3 ítems evalúan, 1) Gravedad de la enfermedad (CGI-S), 2) Mejoría global (CGI-I) y 3) Índice de eficacia (CGI-E, que es una medida del efecto del tratamiento y los efectos secundarios específicos de los medicamentos que se administraron). Muchos investigadores, [2] [3] si bien reconocen la validez de la escala, la consideran subjetiva ya que requiere que el usuario de la escala compare a los sujetos con pacientes típicos en la experiencia clínica.
A pesar de su amplia aceptación y uso consistente en ensayos clínicos, no se han establecido las propiedades psicométricas de la CGI. Sin embargo, se ha comprobado que la escala es válida como criterio externo durante el desarrollo de escalas de depresión y ansiedad. En muchos estudios, se ha comprobado que las valoraciones de los síntomas psiquiátricos por parte de los médicos se correlacionaban significativamente con las escalas de gravedad de los síntomas autoevaluadas y otras escalas válidas. Por ejemplo, Leon et al. (1993) [4] demostraron que las valoraciones de gravedad, pero no las de mejoría, se predecían en gran medida y de forma significativa a partir de las valoraciones de la frecuencia de ataques de pánico, depresión y ansiedad realizadas en escalas de valoración ya válidas. De forma similar, otro estudio [5] demostró que las escalas MADRS, HAM-D y CGI tenían tamaños de efecto comparables y podían utilizarse igualmente en estudios para evaluar la gravedad y la mejoría de los síntomas. Aunque muchos estudios han establecido la validez de las escalas CGI en relación con otras escalas de valoración robustas de uso común, su eficacia para predecir los resultados del tratamiento es muy debatida. Su sensibilidad es lo suficientemente buena para diferenciar entre pacientes que responden y pacientes que no responden en ensayos clínicos de depresión, [6] pero su especificidad no es satisfactoria. Tiene una confiabilidad entre evaluadores menor que la HAM-D. [7] Muchas debilidades podrían explicar esta posible falta de validez de la CGI: no hay una guía específica para el entrevistador disponible, y mientras que la mayoría de las otras escalas de síntomas tienen opciones de respuesta bastante claras y específicas, el formato de respuesta utilizado en la CGI para evaluar el cambio o la gravedad de la enfermedad es más propenso a ser ambiguo (¿cuál es la definición de un paciente que está "gravemente enfermo"?). [8]
La escala de impresión clínica global de gravedad ( CGI-S ) es una escala de 7 puntos que requiere que el médico califique la gravedad de la enfermedad del paciente en el momento de la evaluación, en relación con la experiencia previa del médico con pacientes que tienen el mismo diagnóstico . Los médicos preguntan: "Considerando su experiencia clínica total con esta población en particular, ¿qué tan enfermo está el paciente en este momento?" Las posibles calificaciones son: [1]
La escala de impresión clínica global de mejoría ( CGI-I ) es una escala de 7 puntos que requiere que el médico evalúe cuánto ha mejorado o empeorado la enfermedad del paciente en relación con un estado inicial al comienzo de la intervención. Los médicos preguntan: "En comparación con el estado inicial del paciente, el estado [promedio] de este paciente ha...?" y se califica como: [1]
El índice de eficacia de impresión clínica global es una escala de calificación 4×4 que evalúa el efecto terapéutico del tratamiento con medicación psiquiátrica y los efectos secundarios asociados . [1]
Este artículo incorpora material de dominio público de William Guy. Manual de evaluación de la ECDEU para psicofarmacología, revisado, 1976. Instituto Nacional de Salud Mental .