En 1976, un brote de gripe porcina, virus de influenza A subtipo H1N1 en Fort Dix , Nueva Jersey, causó una muerte, 13 hospitalizaciones y dio lugar a un programa de inmunización masiva. Después de que el programa comenzó, la vacuna se asoció con un aumento en los informes de síndrome de Guillain-Barré (SGB), que puede causar parálisis, paro respiratorio y muerte. El programa de inmunización finalizó después de que aproximadamente 43 millones de ciudadanos de los Estados Unidos habían recibido la vacuna. [1]
Richard Krause , director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de 1975 a 1984, escribe que la respuesta del gobierno al brote de gripe porcina se consideró demasiado rápida. [2] Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades afirman: "Quienes recibieron la vacuna contra la gripe porcina en 1976 tuvieron un riesgo ligeramente mayor de desarrollar SGB de aproximadamente un caso adicional de SGB por cada 100.000 personas que recibieron la vacuna contra la gripe porcina". [3]
Esta cronología está fuertemente influenciada por la historia oficial del asunto, publicada en 1978 por la National Academies Press : The Swine Flu Affair: Decision-Making on a Slippery Disease . [4]
En enero de 1976, varios soldados de Fort Dix se quejaron de una enfermedad respiratoria diagnosticada como gripe. El mes siguiente, el soldado David Lewis, que tenía los síntomas, participó en una marcha forzada de cinco millas, se desplomó y murió. El Departamento de Salud de Nueva Jersey analizó muestras de los soldados de Fort Dix. Si bien la mayoría de las muestras eran de la cepa de gripe A Victoria más común , dos no lo eran. Las muestras atípicas se enviaron a los Centros para el Control de Enfermedades en Atlanta , Georgia, que encontraron evidencia de influenza porcina A relacionada con la pandemia de gripe de 1918 , que mató a entre 50 y 100 millones de personas en todo el mundo. [4]
El Centro para el Control de Enfermedades (ahora Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades ) verificó los hallazgos e informó tanto a la Organización Mundial de la Salud como al estado de Nueva Jersey. El 13 de febrero, el director del CDC, David Sencer, completó un memorando en el que solicitaba la inmunización masiva contra la gripe porcina. El subdirector de programas del CDC para el Control de Enfermedades, Bruce Dull, celebró una conferencia de prensa el 19 de febrero [5] para analizar el brote de gripe en Fort Dix y, en respuesta a las preguntas de los periodistas, mencionó la relación de la cepa de gripe con el brote de 1918. [6]
El presidente estadounidense Gerald Ford fue informado oficialmente del memorando sobre el brote el 15 de marzo [4] y del programa de inmunización sugerido. Se reunió con un panel de "cinta azul" que incluía a Jonas Salk y Albert Sabin . [7] Luego, Ford hizo un anuncio televisado en apoyo del programa de inmunización masiva. Se celebró una audiencia ante el Subcomité de Asignaciones del Senado de los Estados Unidos sobre Trabajo, Salud y Servicios Humanos, Educación y Agencias Relacionadas , y C. Joseph Stetler, un portavoz de la compañía farmacéutica, solicitó una indemnización del gobierno para los fabricantes de vacunas. [8] Las compañías farmacéuticas Sharp & Dohme ( Merck & Co. ), Merrell , Wyeth y Parke-Davis también se negaron a vender dosis al gobierno a menos que se les garantizara una ganancia, una concesión que el gobierno también hizo finalmente. [9]
El Comité de Asignaciones Presupuestarias de la Cámara de Representantes presentó un proyecto de ley de asignaciones presupuestarias especiales, que incluía 135 millones de dólares para el programa de vacunación contra la gripe porcina, que fue aprobado el 5 de abril. Dos días después, la Organización Mundial de la Salud celebró una conferencia para analizar las consecuencias de un brote de gripe porcina para las naciones más pobres. [4]
El 8 de abril, un funcionario de la Federal Insurance Company informó a Merck & Co. , fabricante de la vacuna contra la gripe porcina, que excluiría la indemnización por responsabilidad del producto de Merck por la vacuna contra la gripe porcina el 1 de julio de 1976. T. Lawrence Jones, presidente de la American Insurance Association , informó a la Oficina de Administración y Presupuesto que la industria de seguros no cubriría la responsabilidad por la vacuna a menos que el gobierno extendiera la protección de responsabilidad. El presidente de Merck escribió un memorando un día después, el 13 de abril, a varias agencias gubernamentales, incluida la Casa Blanca, enfatizando el " deber de advertir ". En mayo, otros fabricantes de vacunas, incluidos Marion Merrell Dow , Parke-Davis y Wyeth , fueron notificados de problemas de indemnización por sus respectivas aseguradoras. El secretario adjunto Theodore Cooper (HEW) informó a la Casa Blanca el 2 de junio que se necesitaría una legislación de indemnización para asegurar la cooperación de Merrell. En junio, otros fabricantes de vacunas solicitaron la misma legislación. Poco más de dos semanas después, la administración Ford presentó una propuesta al Congreso que ofrecía indemnización a los fabricantes de vacunas. [4]
El 1 de julio, Bruce Dull declaró en una conferencia sobre la gripe que no había paralelismos entre la pandemia de gripe de 1918 y la situación actual. Más tarde ese mes, J. Anthony Morris, un investigador de la Oficina de Productos Biológicos (BoB) de la Administración de Alimentos y Medicamentos , fue despedido por insubordinación e hizo públicos los hallazgos que ponían en duda la seguridad de la vacuna, [4] que se produjo en huevos de gallina fertilizados . [10] Tres días después, varios fabricantes anunciaron que habían cesado la producción de la vacuna. Más tarde ese mes, las investigaciones sobre supuestos brotes de gripe porcina en otras partes del mundo no encontraron casos de la cepa. El 23 de julio, el presidente envió una carta que instaba al Congreso a tomar medidas sobre la indemnización. [4]
A principios de agosto, se pensó que un brote de enfermedad en Filadelfia estaba relacionado con la gripe porcina. [11] Más tarde se descubrió que se trataba de una neumonía atípica que ahora se llama enfermedad del legionario . El 6 de agosto, Ford celebró una conferencia de prensa e instó al Congreso a tomar medidas sobre la legislación de indemnización. Cuatro días después, ambas cámaras del Congreso aprobaron la legislación. [4]
Merrill se convirtió en la primera empresa en enviar muestras a la Oficina de Productos Biológicos de la FDA para pruebas de seguridad, que las aprobó el 2 de septiembre. Merck realizó el primer envío de vacunas a los departamentos de salud estatales el 22 de septiembre. Las primeras inoculaciones contra la gripe porcina se administraron en una feria de salud en Indianápolis , Indiana . [12] La inmunización comenzó en todo el país al día siguiente.
En octubre, tres personas murieron de ataques cardíacos después de haber recibido la vacuna en la misma clínica de Pittsburgh , lo que provocó una investigación y la retirada de ese lote de vacunas. La investigación demostró que las muertes no estaban relacionadas con la inmunización. El presidente y su familia recibieron sus inmunizaciones ante las cámaras de televisión. [13] El 2 de noviembre, Ford perdió las elecciones presidenciales ante Jimmy Carter . [4]
También a principios de noviembre, Albert Sabin publicó un editorial en el New York Times titulado "Washington y la gripe". [14] Estaba de acuerdo con la decisión de crear la vacuna y estar preparados para un brote, pero criticaba las "tácticas de miedo" que Washington había utilizado para lograrlo. Sugirió almacenar la vacuna y adoptar una estrategia de esperar y ver qué pasaba. [4]
El 15 de diciembre, se habían notificado casos de síndrome de Guillain-Barré (SGB) en pacientes vacunados en diez estados, entre ellos Minnesota, Maryland y Alabama. [15] A principios de diciembre se notificaron tres casos más de síndrome de Guillain-Barré y la investigación de los casos se extendió a once estados. El 16 de diciembre, Sencer anunció una suspensión de un mes del programa de vacunación. William Foege , del CDC, estimó que la incidencia del SGB era cuatro veces mayor en las personas vacunadas que en las que no recibían la vacuna contra la gripe porcina. Ford dijo a los periodistas que estaba de acuerdo con la suspensión, pero defendió la decisión de crear el programa de inmunización. Joseph A. Califano Jr. prestó juramento como Secretario de Salud, Educación y Bienestar el 20 de enero de 1977. El 4 de febrero, se informó a Sencer de que sería reemplazado como director del CDC. El programa de inmunización no se restableció. [4]
Un estudio resumido concluye que "la vacunación en general es beneficiosa para la salud pública, ya que ayuda a reducir la mortalidad y a prevenir las miles de muertes que se producen por brotes estacionales anuales, a pesar de la posibilidad de un mayor riesgo de SGB". En total, se produjeron casos de SGB en 362 pacientes durante las seis semanas posteriores a la vacunación contra la gripe de 45 millones de personas. [16]
Laurence Gostin, en su artículo "At Law: Swine Flu Vaccine: What Is Fair?", [17] escribió que "el asunto de la gripe porcina no nos dice si, ante la incertidumbre científica, es mejor pecar de cauteloso o de intervenir agresivamente". Ni siquiera hay un acuerdo total sobre la relación causal entre la vacuna contra la gripe porcina y el síndrome de Guillain-Barré, como se señala en el libro de Gina Kolata Flu: The Story of the Great Influenza Pandemic of 1918 and the Search for the Virus That Caused It [Flu: La historia de la gran pandemia de gripe de 1918 y la búsqueda del virus que la causó] . [18] Escribió que el CDC no tenía un "conjunto específico de pruebas y síntomas para definir el síndrome de Guillain-Barré" y que, dado que los médicos que informaban de los casos ya sabían que se sospechaba de un vínculo, se introdujo un sesgo en los informes. Citó a Keiji Fukuda : "si se identifica o reaparece un nuevo virus, no conviene precipitarse y asumir que se está produciendo una pandemia". [18]
Medios relacionados con el brote de gripe porcina de 1976 en Wikimedia Commons