Los conflictos de intereses (COI) a menudo surgen en las publicaciones académicas . [1] Estos conflictos pueden provocar actos ilícitos y hacerlos más probables. Existen estándares éticos en las publicaciones académicas para evitar y abordar los conflictos de intereses, y el campo continúa desarrollando nuevos estándares. Los estándares varían entre revistas y se aplican de manera desigual. Según el Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas , "los autores tienen la responsabilidad de evaluar la integridad, la historia, las prácticas y la reputación de las revistas a las que envían manuscritos". [2]
Los conflictos de intereses aumentan la probabilidad de que surjan sesgos; pueden dañar la calidad de la investigación y el bien público (incluso si se divulgan). [3] Los conflictos de intereses pueden involucrar a patrocinadores de investigaciones, autores, revistas, personal de revistas, editores y revisores pares.
Con frecuencia se aboga por evitar conflictos de intereses y cambiar la estructura de las instituciones para que sean más fáciles de evitar. Algunas políticas de ética institucional prohíben a los académicos participar en tipos específicos de COI, prohibiéndoles, por ejemplo, aceptar obsequios de empresas relacionadas con su trabajo. [4] La educación en la gestión ética de las COI es también una herramienta para evitar los problemas de las COI. [4]
La divulgación de COI ha sido debatida desde la década de 1980; existe un consenso general a favor de la divulgación. [3] También existe la opinión de que las preocupaciones sobre COI y algunas de las medidas adoptadas para reducirlas son excesivas.
Las críticas a las políticas de divulgación incluyen:
Si bien la divulgación es ampliamente favorecida, otras medidas de gestión de COI cuentan con un apoyo más limitado. Algunas publicaciones sostienen la opinión de que ciertas COI descalifican a las personas para ciertos roles de investigación; por ejemplo, que las pruebas de medicamentos deberían ser realizadas únicamente por personas que no desarrollen medicamentos ni reciban financiación de sus fabricantes. [3] [6]
Los conflictos de intereses también se han considerado como un factor estadístico que confunde las pruebas, que por lo tanto deben medirse y analizarse con la mayor precisión posible, lo que requiere una divulgación legible por máquina. [3]
Las revistas tienen políticas de ética y códigos de conducta individuales; También existen algunas normas voluntarias entre revistas.
El Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE) publica Recomendaciones para la realización, presentación de informes, edición y publicación de trabajos académicos en revistas médicas , y una lista de revistas que se comprometen a seguirlas. La directriz establece normas detalladas para la declaración de conflictos de intereses por parte de los autores. También dice; "Todos los participantes en el proceso de revisión y publicación por pares (no sólo los autores, sino también los revisores, editores y miembros del consejo editorial de las revistas) deben considerar sus conflictos de intereses al desempeñar sus funciones en el proceso de revisión y publicación de artículos y deben revelar todas las relaciones que puedan considerarse como potenciales conflictos de intereses". [2] Estas recomendaciones han sido criticadas y revisadas para eliminar las lagunas que permiten la no divulgación de conflictos de intereses. [7]
El Consejo de Editores Científicos publica un Libro Blanco sobre la ética de las publicaciones. Citando al ICMJE que "todos los participantes en el proceso de revisión por pares y publicación deben revelar todas las relaciones que podrían verse como posibles conflictos de intereses", recomienda encarecidamente la divulgación de COI a patrocinadores, autores, revisores, revistas y personal editorial. [8]
Las directrices de Buenas Prácticas de Publicación (GPP), que cubren investigaciones médicas patrocinadas por la industria, son publicadas por la Sociedad Internacional de Profesionales de Publicaciones Médicas. [9]
El Comité de Ética en Publicaciones (COPE) publica un código de conducta que establece: "[e]be haber definiciones claras de conflictos de intereses y procesos para manejar los conflictos de intereses de autores, revisores, editores, revistas y editores, ya sea identificados antes o después de la publicación". [10]
Los Principios de Transparencia y Mejores Prácticas en Publicaciones Académicas de la Asociación de Editores Académicos de Acceso Abierto tienen como objetivo separar las revistas legítimas de los editores depredadores [11] y definen un estándar mínimo; Políticas COI claras y claramente establecidas. [12]
Un informe del Instituto de Medicina de EE. UU. de 2009 sobre COI médicas afirma que las políticas de conflicto de intereses deben juzgarse por su proporcionalidad, transparencia, responsabilidad y equidad; deben ser efectivos, eficientes y específicos, conocidos y comprendidos, identificar claramente quién es responsable de monitorear, hacer cumplir y modificar, y aplicarse por igual a todos los involucrados. También se recomienda la revisión por parte de comités de conflictos de intereses y se critica la falta de transparencia y declaración de COI en el desarrollo de directrices sobre COI. [4]
A partir de 2015 [actualizar], las políticas de COI de las revistas a menudo no tienen disposiciones de aplicación. [13] Se han legislado obligaciones de divulgación de COI; Un ejemplo de este tipo de legislación es la Ley Sunshine de Pagos a Médicos de EE. UU ., pero estas leyes no se aplican específicamente a las revistas. [4]
Las revistas a menudo no son transparentes acerca de sus COI institucionales y no se aplican a sí mismas los mismos estándares de divulgación que a sus autores. [14] [15] Cuatro de las seis principales revistas médicas generales que fueron contactadas para un estudio COI de 2010 se negaron a proporcionar información sobre la proporción de sus ingresos que derivaban de anuncios, reimpresiones y suplementos respaldados por la industria, citando políticas sobre no publicidad. divulgación de información financiera. [15]
El propietario de una revista académica tiene el poder final sobre la contratación y el despido del personal editorial; [16] Los intereses de los editores en complacer a sus empleadores entran en conflicto con algunos de sus otros intereses editoriales. [17] [18] Las revistas también tienen más probabilidades de aceptar artículos de autores que trabajan para las instituciones anfitrionas de las revistas. [19] [20]
Algunas revistas son propiedad de editores. Cuando las revistas imprimen reseñas de libros publicados por sus propios editores, rara vez (a partir de 2013 [actualizar]) agregan divulgaciones de COI. [21] El interés de los editores en maximizar las ganancias a menudo entrará en conflicto con intereses académicos o estándares éticos. En el caso de las publicaciones de acceso cerrado , el deseo de los editores de obtener altos ingresos por suscripción puede entrar en conflicto con el deseo editorial de un acceso y un número de lectores más amplios. Ha habido múltiples renuncias masivas de consejos editoriales debido a tales conflictos, [22] que a menudo son seguidas por el consejo editorial que funda una nueva revista sin fines de lucro para competir con la anterior. [23]
Algunas revistas son propiedad de sociedades académicas y organizaciones profesionales. Las revistas líderes pueden ser muy rentables [24] [25] y a menudo hay fricciones sobre los ingresos entre la revista y la sociedad miembro propietaria. [24] [16] [25] Algunas sociedades académicas y organizaciones profesionales se financian con cuotas de membresía y/o donaciones. Si los propietarios se benefician financieramente de las donaciones, la revista tiene un conflicto entre su interés financiero de satisfacer a los donantes (y por lo tanto a los propietarios) y sus intereses periodísticos. Este tipo de COI con donantes de la industria han generado críticas. [26]
Una reimpresión es una copia de un artículo individual [27] que la revista, su editor o agente imprime y vende como un producto separado. [15] [17] Las reimpresiones se utilizan a menudo en el marketing farmacéutico y en otros tipos de marketing médico de productos para médicos. [27] Esto da a las revistas un incentivo para producir buen material de marketing. [15] [17] Las revistas venden reimpresiones con márgenes de beneficio muy altos, a menudo alrededor del 70%, a partir de 2010 [actualizar]. Una revista puede vender reimpresiones de un solo artículo por valor de un millón de dólares si, por ejemplo, se trata de un gran ensayo clínico financiado por la industria. [25] La venta de reimpresiones puede generar más del 40% de los ingresos de una revista. [15]
Si se acusa a una revista de gestionar mal las COI, su reputación se ve perjudicada. [28]
A menudo se utiliza el factor de impacto de una revista para calificarla, aunque esta práctica es muy criticada. Por lo general, una revista querrá aumentar su factor de impacto con la esperanza de obtener más suscripciones, mejores presentaciones y más prestigio. [25] A partir de 2010, los artículos financiados por la industria generalmente son citados más que otros; Probablemente esto se deba en parte a la publicidad pagada por la industria. [15] [18]
Algunas revistas recurren a la citación coercitiva , en la que un editor obliga a un autor a agregar citas extrañas a un artículo para inflar el factor de impacto de la revista en la que se publicaron los artículos extraños. [29] [30] Una encuesta encontró que el 86% de los académicos consideran que las citas coercitivas no son éticas, pero el 20% las ha experimentado. Las revistas parecen dirigirse preferentemente a autores más jóvenes y a autores de países de habla no inglesa . Las revistas publicadas por empresas con fines de lucro utilizaron citas coercitivas más que las publicadas por editoriales universitarias. [31]
A las revistas puede resultarles difícil corregir y retractar artículos erróneos después de su publicación debido a amenazas legales. [32] [33]
Muchas revistas académicas contienen publicidad. La proporción de los ingresos de una revista que proviene de la publicidad varía ampliamente, según un pequeño estudio, desde más del 50% al 1%. [15] A partir de 2010, los ingresos por publicidad de las revistas académicas están cayendo en general. [25] Una encuesta realizada en 1995 entre editores de revistas norteamericanas encontró que el 57% se sentía responsable de la honestidad de los anuncios farmacéuticos que publicaban y el 40% apoyaba la revisión por pares de dichos anuncios. [17] El interés en aumentar los ingresos publicitarios puede entrar en conflicto con los intereses en la independencia y veracidad periodística.
A partir de 2002, algunas revistas publican suplementos que a menudo cubren una conferencia financiada por la industria o son "simposios" sobre un tema determinado. Estos suplementos suelen estar subsidiados por un patrocinador externo con un interés financiero en el resultado de la investigación en ese campo; por ejemplo, un fabricante de medicamentos o un grupo de la industria alimentaria. Dichos suplementos pueden tener editores invitados, [2] a menudo no son revisados por pares con el mismo estándar que la propia revista y es más probable que utilicen lenguaje promocional. [17] Muchas revistas no publican suplementos patrocinados. [15] Las revistas de pequeña circulación tienen más probabilidades de publicar suplementos que las revistas grandes y de alto prestigio. [34] Los indicios de que un artículo fue publicado en un suplemento pueden ser bastante sutiles; por ejemplo, una letra "s" agregada a un número de página. [35]
El código de conducta del ICMJE aborda específicamente las comunidades de interés de los editores invitados; "Los editores deben publicar declaraciones periódicas sobre posibles conflictos de intereses relacionados con sus propios compromisos y los del personal de su revista. Los editores invitados deben seguir estos mismos procedimientos". También establece que el editor habitual de la revista debe mantener pleno control y responsabilidad y que "no se debe permitir la edición por parte de la organización financiadora". [2]
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. afirma que los artículos complementarios no deben utilizarse como reimpresiones de marketing médico, pero en 2009 [actualizar]no tenía autoridad legal para prohibir esta práctica. [27]
Es posible que los editores no estén muy motivados para garantizar la calidad de sus revistas. En el caso del Australasian Journal of Bone & Joint Medicine , la imprenta Elsevier Australia publicó seis publicaciones tipo revista que contenían artículos sobre medicamentos elaborados por el Grupo Merck , que pagaba y controlaba las publicaciones. [36]
Los conflictos de intereses personales que enfrenta el personal de la revista son individuales. Si una persona abandona la revista (a diferencia de los COI de las revistas como instituciones), sus COI personales se irán con ella.
A partir de 2015 [actualizar], los COI del personal de la revista se informan con menos frecuencia que los de los autores. [13] Por ejemplo, un documento de política de la Asociación Mundial de Editores Médicos (WAME) de 2009 establece: "Algunas revistas enumeran los intereses en competencia de los editores en sus sitios web, pero esta no es una práctica estándar". [37] El ICMJE, sin embargo, exige que los COI de los editores y del personal de la revista se declaren y publiquen periódicamente. [2]
Un estudio de Open Payments de 2017 de influyentes revistas médicas estadounidenses encontró que la mitad de los editores recibían pagos de la industria; [38] otro estudio que utilizó una muestra diferente de editores informó dos tercios. [39] A partir de 2002 [actualizar], los sistemas para denunciar irregularidades por parte de los editores a menudo no existen. [17]
Muchas revistas tienen políticas que limitan la entrada del personal de las COI; por ejemplo, puede estar prohibido aceptar obsequios de viajes, alojamiento u hospitalidad. A partir de 2016 [actualizar], este tipo de políticas rara vez se publican. [40] La mayoría de las revistas no ofrecen capacitación sobre COI; A partir de 2015 [actualizar], muchas revistas informan del deseo de una mejor orientación sobre las políticas de COI. [13]
Las recomendaciones del ICJME exigen que los revisores pares revelen los conflictos de intereses. [2] Entre la mitad y dos tercios de las revistas, según el área temática, no siguieron esta recomendación en las dos primeras décadas del siglo XXI. [41] A partir de 2017 [actualizar], si un revisor par no revela un conflicto de intereses, el artículo generalmente no será retirado, corregido ni revisado nuevamente; las revisiones, sin embargo, pueden ser reevaluadas. [42]
Si los revisores pares son anónimos, sus COI no se pueden publicar. Se han realizado algunos experimentos para publicar los nombres de los revisores; en otros, las identidades de los revisores fueron reveladas a los autores, lo que les permitió identificar las COI. [43] Algunas revistas ahora tienen un proceso de revisión abierto en el que todo, incluidas las revisiones por pares y los nombres de los revisores, y los comentarios del editor y del autor, se publica de forma transparente en línea. [38]
Los deberes de la revisión por pares pueden entrar en conflicto con intereses sociales o lealtades institucionales; Para evitar tales COI, los revisores pueden ser excluidos si tienen alguna forma de COI, como haber colaborado con el autor. [41]
Los lectores de artículos académicos pueden detectar errores, de manera informal o como parte de una revisión formal por pares posterior a la publicación. Los editores suelen pedir a los académicos que envían correcciones a sus artículos que paguen más de 1.000 dólares estadounidenses por la publicación de sus correcciones. [32]
Los autores de artículos individuales pueden enfrentar conflictos con su deber de informar de manera veraz e imparcial. Los intereses financieros, profesionales, políticos y sociales son fuentes de conflicto. [37] Los intereses institucionales de los autores se convierten en fuentes de conflicto cuando la investigación puede dañar las finanzas de la institución u ofender a los superiores del autor. [4]
Muchas revistas exigen que los autores declaren sus conflictos de intereses al enviar un artículo; También hacen preguntas específicas sobre conflictos de intereses. Las preguntas varían sustancialmente entre revistas. [40] Sin embargo, las declaraciones de los autores rara vez son verificadas por la revista. A partir de 2018, "la mayoría de los editores dicen que no es su trabajo asegurarse de que los autores revelen conflictos financieros y que no hay repercusiones para quienes no lo hacen". [44] Incluso si un lector informa un conflicto de intereses después de la publicación, COPE no sugiere una investigación independiente, a partir de 2017 [actualizar]. [45]
Como resultado, a partir de 2018 [actualizar], los autores a menudo no declaran sus conflictos de intereses. [46] [44] Las tasas de no divulgación varían ampliamente en los estudios informados. [3]
Las pautas de retractación de COPE establecen: "Las retractaciones también se utilizan para alertar a los lectores sobre... la falta de divulgación de un interés en competencia importante que pueda influir en las interpretaciones o recomendaciones". [47] Sin embargo, a partir de 2018 [actualizar], si un autor no divulga un COI, el artículo generalmente será corregido; [48] normalmente no se retractará. [49] Son posibles retractaciones en papel, notificaciones a los superiores y prohibiciones de publicación. Los incidentes de no divulgación perjudican las carreras académicas. [48] Los autores tienen responsabilidad colectiva por el contenido de un artículo; [50] Si un autor no declara un conflicto de intereses, el proceso de revisión por pares puede considerarse comprometido y retractarse de todo el artículo.
El editor puede cobrar a los autores honorarios sustanciales por retractarse de artículos, incluso en casos de error honesto, lo que les desincentiva financieramente a corregir el registro. [32]
Se han sugerido registros públicos de COI de autores. [3] Los autores enfrentan cargas administrativas al declarar COI; declaraciones estandarizadas [4] o un registro podrían reducirlos. [3]
Se estima que la autoría fantasma , en la que un escritor contribuye pero no recibe créditos, afecta a una proporción significativa de la literatura de investigación. La autoría honoraria, en la que se acredita a un autor pero no contribuye, es más común. [51] Ser nombrado autor de muchos artículos es bueno para la carrera de un académico. Rara vez se castiga el incumplimiento de las normas de autoría. [51] Para evitar una autoría informada erróneamente, se ha abogado por el requisito de que todos los autores describan la contribución que hicieron al estudio ("créditos de estilo cinematográfico"). [52] Los escritores fantasma pueden ser legalmente responsables por fraude. [53] [54]
Los criterios de autoría del ICMJE requieren que los autores contribuyan:
- Contribuciones sustanciales a la concepción o diseño de la obra; o la adquisición, análisis o interpretación de datos para el trabajo; y
- Redactar el trabajo o revisarlo críticamente en busca de contenido intelectual importante; y
- Aprobación final de la versión a publicar; y
- Acuerdo de ser responsable de todos los aspectos del trabajo para garantizar que las preguntas relacionadas con la exactitud o integridad de cualquier parte del trabajo se investiguen y resuelvan adecuadamente. [50]
El ICMJE exige que "todos los designados como autores deben cumplir los cuatro criterios de autoría, y todos los que cumplan los cuatro criterios deben ser identificados como autores. Aquellos que no cumplan los cuatro criterios deben ser reconocidos". [50] Los académicos que han recibido capacitación en ética de publicaciones y aquellos que conocen los criterios de autoría del ICMJE son más estrictos en sus conceptos de autoría y son más propensos a considerar las violaciones de la autoría como mala conducta, al igual que los investigadores más jóvenes. La conciencia es baja; Un estudio encontró que sólo alrededor de la mitad de los investigadores habían leído los criterios del ICJME. [51]
Si un estudio requiere financiación externa, esto puede ser una fuente importante de intereses conflictivos; por ejemplo, en los casos en que el fabricante de un medicamento financia un estudio sobre su seguridad y eficacia [15] o cuando el patrocinador espera utilizar la investigación para defenderse en un litigio. [55] Los patrocinadores de un estudio pueden involucrarse en el diseño, ejecución, análisis y redacción de un estudio. En casos extremos, pueden llevar a cabo la investigación y escribir el artículo de forma fantasma sin casi ninguna participación del autor nominal. [54] [53] Se recomiendan créditos estilo película como una forma de evitar esto. [52]
Hay muchas oportunidades de sesgo en el diseño y la presentación de informes de los ensayos. Por ejemplo, un ensayo que compara un fármaco con la dosis incorrecta de otro fármaco competidor puede producir resultados falsamente positivos. [56]
En algunos casos, un contrato con un patrocinador puede significar que aquellos nombrados como investigadores y autores de los artículos no tengan acceso a los datos del ensayo, control sobre el texto de la publicación o la libertad de hablar sobre su trabajo. [57] [58] Si bien los autores y las instituciones tienen interés en evitar tales contratos, esto entra en conflicto con su interés en competir por financiación de posibles patrocinadores de estudios. [59] Las instituciones que establecen estándares éticos más estrictos para los contratos de patrocinadores pierden contratos y financiación cuando los patrocinadores se van a otra parte. [57]
Los patrocinadores han exigido promesas contractuales de que el estudio no se informará sin su aprobación (cláusulas mordaza) [57] [60] y algunos han demandado a los autores por cumplimiento. [61] [60] Los ensayos pueden no publicarse para mantener la información comercial en secreto o porque los resultados del ensayo fueron desfavorables. [62] Algunas revistas exigen que los ensayos en humanos estén registrados para ser considerados para su publicación; [62] algunos exigen la declaración de cualquier cláusula mordaza como conflicto de intereses; [2] : 4 Desde 2001, algunos también exigen una declaración de que los autores no han aceptado una cláusula de mordaza. [57] [58] Algunas revistas exigen una promesa de proporcionar acceso a los datos originales a los investigadores que deseen replicar el trabajo . [63] Algunas juntas de ética de la investigación, [64] universidades, [60] y leyes nacionales [65] prohíben las cláusulas mordaza. Es posible que las cláusulas mordaza no sean legalmente ejecutables si su cumplimiento causaría suficiente daño público. [60] Se ha descubierto que la no publicación es más común en los ensayos financiados por la industria, lo que contribuye al sesgo de publicación . [64]
Se ha sugerido que tener muchos patrocinadores con diferentes intereses protege contra el sesgo inducido por COI. En 2006 [actualizar], no había pruebas a favor o en contra de esta hipótesis. [40]
Existe evidencia de que la financiación por parte de la industria de estudios de dispositivos médicos y medicamentos hace que estos estudios tengan conclusiones más positivas con respecto a la eficacia ( sesgo de financiación ). [66] Se ha encontrado una relación similar en ensayos clínicos de intervenciones quirúrgicas, donde la financiación de la industria lleva a los investigadores a exagerar la naturaleza positiva de sus hallazgos. [67] No todos los estudios han encontrado una relación estadísticamente significativa entre la financiación de la industria y el resultado del estudio. [68] [69]
Los participantes en investigaciones médicas con enfermedades crónicas informan que esperan que se les informe sobre las COI y algunos informan que no participarían si el investigador tuviera algún tipo de COI. [40] Con pocas excepciones, múltiples pautas éticas prohíben a los investigadores con un interés financiero en el resultado participar en ensayos en humanos. [4]
Los acuerdos de consentimiento celebrados con los participantes del estudio pueden ser legalmente vinculantes para los académicos pero no para el patrocinador, a menos que el patrocinador tenga un compromiso contractual que diga lo contrario. [70]
Las normas éticas, incluida la Declaración de Helsinki , exigen la publicación de los resultados de los ensayos en humanos. [62] participantes en los que a menudo están motivados por el deseo de mejorar el conocimiento médico. [71] Los pacientes pueden resultar perjudicados si los datos de seguridad y los riesgos para los pacientes se mantienen en secreto. [58] Por lo tanto, los deberes hacia los participantes en la investigación humana pueden entrar en conflicto con intereses en la no publicación [58] , como las cláusulas mordaza. [57]
Algunas revistas colocan declaraciones COI al comienzo de un artículo, pero la mayoría las coloca en letra más pequeña al final. [40] El posicionamiento marca la diferencia; Si los lectores se sienten manipulados desde el principio de un texto, leen de forma más crítica que si se produce el mismo sentimiento al final de un texto. [72]
Según el ICMJE, "cada revista debería desarrollar estándares con respecto a la forma que debe adoptar la información [COI] y dónde se publicará". [2] A menudo se coloca después del cuerpo del artículo, justo antes de la sección de referencia. [73] Es posible que algunas declaraciones COI, como las de revisores anónimos, no se publiquen en absoluto. Las declaraciones de COI a veces tienen un muro de pago , por lo que solo son visibles para aquellos que han pagado por el acceso al texto completo. [74] [75] Esto no es considerado ético por el Comité de Ética en Publicaciones . [32]
En 2017, PubMed comenzó a incluir declaraciones COI al final del resumen y antes del cuerpo del artículo [73] después de recibir quejas de que, debido a que las declaraciones COI solo se incluían en los textos completos de los artículos, a menudo no se veían en los artículos de pago. [75] Sólo se incluyen declaraciones COI que estén formateadas y etiquetadas adecuadamente por el editor. [76]
El periodismo científico rara vez presenta información COI procedente del artículo académico sobre el que se informa; en algunos estudios, menos del 1% de las historias incluían información sobre COI. [3]
No revelar un conflicto de intereses puede, según las circunstancias, considerarse una forma de corrupción [77] o mala conducta académica . [78]
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