Droga combinada

Drug that contains two or more active pharmaceutical ingredients

Un medicamento combinado o una combinación de dosis fija ( FDC ) es un medicamento que incluye dos o más ingredientes activos combinados en una forma farmacéutica única . ^[1] Términos como "fármaco combinado" o "producto farmacológico combinado" pueden ser una abreviatura común para un producto FDC (ya que la mayoría de los productos farmacológicos combinados son actualmente FDC), aunque este último es más preciso si en realidad se refiere a un producto producido en masa. tener una combinación predeterminada de medicamentos y dosis respectivas (a diferencia de la polifarmacia personalizada mediante compuestos ^[2] ). Y también debe distinguirse del término "producto combinado" en contextos médicos, que sin más especificaciones puede referirse a productos que combinan diferentes tipos de productos médicos, como combinaciones de dispositivo/fármaco en contraposición a combinaciones de fármaco/fármaco. ^[3] Cuando un producto farmacológico combinado (ya sea de dosis fija o no) es una "píldora" (es decir, una tableta o cápsula), también puede ser una especie de " polipíldora " o píldora combinada.

Inicialmente, se desarrollaron productos farmacológicos combinados de dosis fija para atacar una sola enfermedad (como los antirretrovirales CDF utilizados contra el SIDA ). Sin embargo, las FDC también pueden apuntar a múltiples enfermedades o afecciones. En los casos de FDC dirigidas a múltiples afecciones, dichas afecciones a menudo pueden estar relacionadas, con el fin de aumentar el número de posibles pacientes que probablemente utilicen un determinado producto FDC. Esto se debe a que cada producto de la FDC se produce en masa y, por lo tanto, normalmente requiere tener una masa crítica de pacientes potencialmente aplicables para justificar su fabricación, distribución, almacenamiento, etc.

Medicamentos combinados comunes

Medicamentos de venta libre :

• Dimenhidrinato ( 8-cloroteofilina / difenhidramina ): se utiliza para tratar el mareo y las náuseas.
• Glucosa/fructosa/ácido fosfórico : antiemético que se toma para aliviar las náuseas y los vómitos.

Medicamentos con receta :

• Adderall ( sulfato de dextroanfetamina / sulfato de anfetamina /sacarato de dextroanfetamina/aspartato de anfetamina monohidrato): tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y la narcolepsia .
• Aspirina/paracetamol/cafeína : tratamiento del dolor, especialmente dolor de cabeza tensional y migraña
• Cafeína/ergotamina : tratamiento de los dolores de cabeza , como la migraña .
• Nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid) : obtuvo autorización de uso de emergencia (EUA) por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para el tratamiento y manejo de COVID-19 .

Ventajas

Además de ser simplemente un medio para facilitar las ventajas generales de la terapia combinada , las ventajas específicas de los productos farmacológicos de combinación de dosis fija (FDC) incluyen:

• Mejor cumplimiento de la medicación al reducir la carga de pastillas de los pacientes. La carga de pastillas no es sólo la cantidad de pastillas que se deben tomar, sino también las cargas asociadas, como realizar un seguimiento de varios medicamentos, comprender sus diversas instrucciones, etc.
• Capacidad para componer perfiles combinados de, por ejemplo, farmacocinética , efectos y efectos adversos que pueden ser específicos para las dosis relativas en un producto FDC determinado, lo que proporciona una descripción general más simple en comparación con cuando se analizan los perfiles de cada medicamento individualmente. Dichos perfiles combinados también pueden incluir efectos causados ​​por la interacción entre medicamentos individuales que pueden omitirse en los perfiles de medicamentos individuales.
• Dado que las FDC son revisadas por agencias reguladoras (como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos), es poco probable que los ingredientes activos utilizados en las FDC presenten interacciones farmacológicas adversas entre sí. Sin embargo, las FDC pueden interactuar con otros medicamentos que esté tomando un paciente, por lo que siguen justificadas las precauciones médicas y farmacéuticas habituales contra las interacciones entre medicamentos o las DDI.
• Los productos farmacéuticos de la FDC pueden ser desarrollados por una compañía farmacéutica como una forma de ampliar de hecho los derechos de propiedad y la comerciabilidad de un producto farmacéutico. Dado que las FDC pueden estar protegidas por patentes , una empresa puede obtener derechos exclusivos para vender una FDC en particular o una formulación de la misma, aunque los ingredientes activos individuales y muchos de sus usos terapéuticos puedan no estar patentados.

Desventajas

• Es posible que no haya una FDC disponible con los medicamentos apropiados y/o en las concentraciones respectivas más apropiadas para un paciente determinado, lo que puede llevar a que algunos pacientes obtengan demasiado de un ingrediente y otros obtengan muy poco, como señala la AAO. que las CDF "limitan la capacidad de los médicos para personalizar los regímenes de dosificación". ^[4] En tales casos, una posibilidad alternativa (en lugar de una FDC) es utilizar policomprimidos compuestos personalizados preparados por un farmacéutico de compuestos según prescripción médica. ( La composición farmacéutica es la práctica de preparar productos farmacéuticos individualizados para pacientes individuales, lo que puede ayudar con la polifarmacia ).
• Si se produce una reacción adversa al medicamento por el uso de un CDF, puede resultar difícil identificar el ingrediente activo responsable de provocar la reacción. Este problema podría aliviarse iniciando los medicamentos individualmente y monitoreando las reacciones, y luego cambiando a una CDF cuando no se hayan observado problemas (suponiendo, por supuesto, que sea el ingrediente activo el que causa el problema).
• Los científicos en formulación experimentan desafíos en las etapas de desarrollo de formulaciones de múltiples medicamentos, como problemas de compatibilidad entre ingredientes activos y excipientes que afectan la solubilidad y la disolución ^[5]
• Si un medicamento está contraindicado para un paciente, no se puede prescribir la CDF completa. ^[6]

Referencias

1. Collier, Roger (2012). "Reducir la" carga de pastillas"". Revista de la Asociación Médica Canadiense . 184 (2): E117-E118. doi :10.1503/cmaj.109-4076. PMC  3273525 . PMID  22231682.
2. "El tratamiento PolyPill 5 en 1 puede prevenir enfermedades cardíacas"[1] Archivado el 27 de febrero de 2014 en Wayback Machine , BLOG DE COMPUESTOS DE PRESCRIPCIÓN DE BAYVIEW PHARMACY, 01 de abril de 2009 a las 08:09 a. m.
3. Productos combinados-Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU.
4. Peter A. Netland, "Manejo y principios de la terapia médica del glaucoma"
5. Mitra, Amitava; Wu, Yunhui (septiembre de 2012). "Desafíos y oportunidades para lograr la bioequivalencia de productos combinados de dosis fija". La revista AAPS . 14 (3): 646–655. doi :10.1208/s12248-012-9378-x. ISSN  1550-7416. PMC 3385830 . PMID  22684403. 
6. Kennedy Seele, 2020 ^{[ se necesita cita completa ]}

enlaces externos

• Medios relacionados con medicamentos combinados en Wikimedia Commons