El ciclamato es un edulcorante artificial . Es entre 30 y 50 veces más dulce que la sacarosa (azúcar de mesa), lo que lo convierte en el menos potente de los edulcorantes artificiales utilizados comercialmente. Se suele utilizar con otros edulcorantes artificiales, especialmente sacarina ; la mezcla de 10 partes de ciclamato por 1 parte de sacarina es común y enmascara los malos sabores de ambos edulcorantes. [1] Es menos costoso que la mayoría de los edulcorantes, incluida la sucralosa , y es estable al calentarlo. Las preocupaciones de seguridad llevaron a que se prohibiera en algunos países, aunque la Unión Europea lo considera seguro.
El ciclamato es la sal de sodio o calcio del ácido ciclámico (ácido ciclohexanosulfámico), que a su vez se prepara haciendo reaccionar ciclohexilamina de base libre con ácido sulfámico o trióxido de azufre . [2]
Antes de 1973, Abbott Laboratories producía ciclamato de sodio (Sucaryl) mediante una mezcla de ingredientes que incluía la adición de sodio puro (hojuelas o barras suspendidas en disolvente) con ciclohexilamina, enfriado y filtrado a través de un separador centrífugo de alta velocidad, secado, granulado y micro- pulverizado para uso en polvo o tabletas. [ cita necesaria ]
El ciclamato fue descubierto en 1937 en la Universidad de Illinois por el estudiante de posgrado Michael Sveda. Sveda estaba trabajando en el laboratorio en la síntesis de un fármaco antipirético . Dejó el cigarrillo sobre la mesa del laboratorio y, cuando se lo volvió a llevar a la boca, descubrió el dulce sabor del ciclamato. [3] [4]
La patente del ciclamato fue comprada por DuPont y luego vendida a Abbott Laboratories , que llevó a cabo los estudios necesarios y presentó una Solicitud de Nuevo Medicamento en 1950. Abbott tenía la intención de utilizar ciclamato para enmascarar el amargor de ciertos fármacos como los antibióticos y el pentobarbital . En 1958, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos lo designó GRAS ( Generalmente reconocido como seguro ) . El ciclamato se comercializó en forma de tabletas para uso de los diabéticos como edulcorante de mesa alternativo, así como en forma líquida. Como el ciclamato es estable al calor, se comercializaba y se comercializa como apto para cocinar y hornear. [ cita necesaria ]
En 1966, un estudio informó que algunas bacterias intestinales podían desulfonar el ciclamato para producir ciclohexilamina , un compuesto del que se sospechaba que tenía cierta toxicidad crónica en los animales. Investigaciones adicionales dieron como resultado un estudio de 1969 que encontró que la mezcla común de ciclamato y sacarina 10:1 aumentaba la incidencia de cáncer de vejiga en ratas . El estudio publicado mostraba que ocho de 240 ratas alimentadas con una mezcla de sacarina y ciclamatos, en niveles equivalentes a los que los humanos ingieren 550 latas de refresco dietético por día, desarrollaron tumores de vejiga. [5]
Las ventas continuaron expandiéndose y, en 1969, las ventas anuales de ciclamato alcanzaron los mil millones de dólares, lo que aumentó la presión de los organismos de seguridad pública para restringir el uso de ciclamato. En octubre de 1969, el Secretario del Departamento de Salud, Educación y Bienestar, Robert Finch , sin pasar por el Comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos , Herbert L. Ley, Jr. , eliminó la designación GRAS del ciclamato y prohibió su uso en alimentos de uso general, aunque permaneció disponible para uso restringido en productos dietéticos con etiquetado adicional; En octubre de 1970, la FDA, bajo la dirección de un nuevo comisionado, prohibió completamente el ciclamato en todos los productos alimenticios y farmacéuticos en los Estados Unidos. [6]
Abbott Laboratories afirmó que sus propios estudios no pudieron reproducir los resultados del estudio de 1969 y, en 1973, Abbott solicitó a la FDA que levantara la prohibición del ciclamato. Esta petición fue finalmente denegada en 1980 por el comisionado de la FDA, Jere Goyan . [7] Abbott Labs, junto con el Consejo de Control de Calorías (un lobby político que representa a la industria de alimentos dietéticos), presentó una segunda petición en 1982. Aunque la FDA ha declarado que una revisión de toda la evidencia disponible no implica que el ciclamato sea un carcinógeno en ratones o ratas, [8] el ciclamato sigue prohibido en productos alimenticios en los Estados Unidos. La petición ahora está en suspenso , aunque no se está considerando activamente. [9] No está claro si esto se debe a una solicitud de Abbott Labs o porque la FDA considera que la petición es insuficiente.
En 2000, se publicó un artículo que describía los resultados de un experimento de 24 años de duración en el que 16 monos fueron alimentados con una dieta normal y 21 monos fueron alimentados con 100 o 500 mg/kg de ciclamato por día; la dosis más alta corresponde a unas 30 latas de bebida dietética. Se descubrió que dos de los monos que recibieron dosis altas y uno de los monos que recibieron dosis más bajas tenían cáncer maligno, cada uno con un tipo diferente de cáncer, y se encontraron tres tumores benignos. Los autores concluyeron que el estudio no logró demostrar que el ciclamato fuera cancerígeno porque todos los cánceres eran diferentes y no había forma de vincular el ciclamato con cada uno de ellos. [10] La sustancia no mostró ninguna propiedad dañina para el ADN en los ensayos de reparación del ADN. [10]
El ciclamato está aprobado como edulcorante en al menos 130 países. [11] A finales de la década de 1960, el ciclamato fue prohibido en el Reino Unido; sin embargo, fue aprobado después de ser reevaluado por la Unión Europea en 1996. [12]
En Filipinas , el ciclamato estuvo prohibido hasta que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Filipinas levantó la prohibición en 2013, declarándolo seguro para el consumo. [13] El ciclamato sigue prohibido en Estados Unidos y Corea del Sur. [14] [15] [16] [17]
Los edulcorantes producidos por Sweet'n Low y Sugar Twin [18] para Canadá contienen ciclamato, aunque no los producidos para Estados Unidos .
[...] se deniega la aprobación del ciclamato para su uso como agente edulcorante en los alimentos y con fines tecnológicos en los alimentos.
{{cite web}}: Mantenimiento CS1: varios nombres: lista de autores ( enlace )FAP 2A3672 Ciclamato (ácido ciclámico, ciclamato de calcio y ciclamato de sodio)
¿Existen edulcorantes de alta intensidad cuyo uso esté actualmente prohibido por la FDA en los Estados Unidos pero que se utilicen en otros países? Sí. Actualmente, está prohibido el uso de ciclamatos y sus sales (como el ciclamato de calcio, el ciclamato de sodio, el ciclamato de magnesio y el ciclamato de potasio) en los Estados Unidos.
