Los envases a prueba de niños o envases CR son envases especiales que se utilizan para reducir el riesgo de que los niños ingieran materiales peligrosos. Esto se suele lograr mediante el uso de una tapa de seguridad especial . La normativa exige su uso para medicamentos con receta, medicamentos de venta libre, dispositivos de cigarrillos electrónicos que contienen nicotina o envases de recarga que pueden contener nicotina EUTPD 36.7 [1] [2] [3] pesticidas y productos químicos domésticos. [4] En algunas jurisdicciones, los envases unitarios , como los blísteres , también están regulados por motivos de seguridad infantil. [5]
La Comisión de Seguridad de Productos de Consumo de Estados Unidos ha declarado en un comunicado de prensa que "no existen envases a prueba de niños, por lo que no se debe pensar en ellos como la principal línea de defensa, sino que se deben considerar, incluso los envases a prueba de niños, como la última línea de defensa". [6]
Fondo
El cierre con cerradura a prueba de niños para contenedores fue inventado en 1967 por el Dr. Henri Breault . [7]
Un historial de accidentes que involucraban a niños que abrían envases domésticos e ingerían el contenido llevó al Congreso de los Estados Unidos a aprobar la Ley de Envases para Prevención de Envenenamientos de 1970 , escrita por el senador estadounidense Frank E. Moss de Utah . Esto le dio a la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo de los Estados Unidos [8] [9] la autoridad para regular esta área. Las adiciones a lo largo de las décadas han aumentado la cobertura inicial para incluir otros artículos peligrosos, incluidos los productos químicos regulados por la Agencia de Protección Ambiental . Aunque las tapas a prueba de niños no son perfectas, hay evidencia sólida de que el uso de tapas a prueba de niños ha reducido sustancialmente las tasas de envenenamiento infantil en los Estados Unidos. [10] Existe coordinación para mejorar los estándares internacionales sobre requisitos y protocolos.
Dificultad para abrir
Los envases a prueba de niños pueden ser un problema para algunas personas mayores o con discapacidades. [11] [12] [13] Las regulaciones requieren que los diseños se prueben para verificar que la mayoría de los adultos puedan acceder al paquete. [14] Algunas jurisdicciones permiten a los farmacéuticos proporcionar medicamentos en paquetes que no sean a prueba de niños cuando no hay niños en la misma casa.
Requisitos
Las normas se basan en protocolos de pruebas de rendimiento de paquetes con niños reales, para determinar si los paquetes se pueden abrir. Más recientemente, se utilizan pruebas de paquetes adicionales para determinar si las personas mayores o con discapacidades tienen la capacidad de abrir los mismos paquetes. [15] [16]
A menudo, los requisitos de CR se cumplen con cierres de paquetes que requieren dos movimientos diferentes para abrirlos. Hay cientos de diseños de paquetes disponibles para que los empaquetadores los consideren.
Normas
ISO 8317 Embalajes a prueba de niños. Requisitos y procedimientos de prueba para envases resellables.
ISO 13127 Embalaje: embalaje a prueba de niños: métodos de prueba mecánicos para sistemas de embalaje a prueba de niños con cierre resellable
ASTM D3475, Clasificación estándar para paquetes a prueba de niños
ASTM F3159, Especificación de seguridad para el consumidor para paquetes de detergente líquido
ASTM F2517-17 Especificación estándar para la determinación de la resistencia infantil de los contenedores de combustible portátiles para uso del consumidor
^ "Reglamento sobre el tabaco y los productos relacionados de 2016". www.legislation.gov.uk . Archivado desde el original el 2017-03-31 . Consultado el 2017-03-30 .
^ Sanbar, Shafeek S. (2007). Medicina legal. Ciencias de la Salud Elsevier. pag. 393.ISBN978-0-323-03753-2Archivado desde el original el 31 de marzo de 2017 . Consultado el 6 de noviembre de 2010 .
^ Winter, Harold (1 de mayo de 2005). Trade-offs: una introducción al razonamiento económico y a las cuestiones sociales. University of Chicago Press. pág. 98. ISBN978-0-226-90225-8Archivado desde el original el 31 de marzo de 2017. Consultado el 6 de noviembre de 2010 .
^ Gaunt, Michael J. (mayo de 2007). "Resistente a los niños no significa a prueba de niños". Pharmacy Times . Consultado el 3 de marzo de 2009 .[ enlace muerto permanente ]
^ Smith, G; Barone, S (16 de marzo de 2005). "PPPA, Unit Packaging" (PDF) . CPSC. Archivado desde el original (PDF) el 22 de julio de 2010 . Consultado el 25 de marzo de 2010 .
^ "Se evalúa una nueva línea telefónica de emergencia nacional; la CPSC se suma al lanzamiento de la Semana de prevención de intoxicaciones para evitar 30 muertes cada año" (Comunicado de prensa). CPSC. Archivado desde el original el 12 de diciembre de 2008. Consultado el 26 de marzo de 2009 .
^ "Dr. Henri Breault". Salón de la fama médica canadiense. Archivado desde el original el 7 de marzo de 2012. Consultado el 28 de febrero de 2012 .
^ CPSC (9 de febrero de 2007). «Poison Prevention Packaging Information» (Información sobre el embalaje para la prevención de intoxicaciones). Comisión de Seguridad de Productos de Consumo de Estados Unidos. Archivado desde el original el 19 de diciembre de 2008. Consultado el 19 de diciembre de 2008 .
^ Viscusi, W. Kip (1995). Disyuntivas fatales: responsabilidades públicas y privadas ante el riesgo. Oxford University Press, EE. UU., pág. 235. ISBN978-0-19-510293-2. Recuperado el 6 de noviembre de 2010 .
^ Schwebel, DC (2017). "Riesgo de envenenamiento infantil no intencional: una revisión de los factores causales y los estudios de prevención" (PDF) . Atención de la salud infantil . 46 (2): 109–130. doi :10.1080/02739615.2015.1124775. S2CID 73912457. Archivado (PDF) del original el 21 de octubre de 2018 . Consultado el 21 de octubre de 2018 .
^ de la Fuente, Javier. "Uso de una metodología de diseño universal para el desarrollo de envases de medicamentos a prueba de niños". Tesis de Máster . Universidad Estatal de Michigan. Archivado desde el original el 2020-10-09 . Consultado el 2013-10-16 .
^ de la Fuente, Javier; Bix, Laura. "Percepciones y actitudes de personas con discapacidad y adultos mayores sobre envases de medicamentos a prueba de niños" (PDF) . Journal for Patient Compliance . Archivado desde el original (PDF) el 2013-10-17 . Consultado el 2013-10-16 .
^ de la Fuente, Javier; Bix, Laura (2010). "Interacción usuario-envase: ideas para diseñar envases inclusivos a prueba de niños". En Langdon, P.; Clarkson, P.; Robinson, P. (eds.). Diseño de interacciones inclusivas . págs. 89–100. doi :10.1007/978-1-84996-166-0_9. ISBN978-1-84996-165-3.
^ CPSC. «Procedimiento de prueba para envases especiales». Comisión de Seguridad de Productos de Consumo de Estados Unidos . Consultado el 21 de agosto de 2015 .
^ CPSC. «Poison Prevention Packaging» (Empaques para prevención de intoxicaciones). Comisión de Seguridad de Productos de Consumo de Estados Unidos. Archivado desde el original el 5 de septiembre de 2015. Consultado el 21 de agosto de 2015 .
^ Bix, Laura; de la Fuente, Javier; Pimple, Kenneth D.; Kou, Eric (2009). "¿Es ético el ensayo de envases aptos para personas mayores y a prueba de niños?". Expectativas de salud . 12 (2): 430–437. doi :10.1111/j.1369-7625.2009.00534.x. PMC 5060504 . PMID 19650857.
Referencias generales y citadas
Lockhart, H., y Paine, FA, Embalaje de productos farmacéuticos y sanitarios , 2006, Blackie, ISBN 0-7514-0167-6
Yam, KL, Enciclopedia de tecnología de embalaje , John Wiley & Sons, 2009, ISBN 978-0-470-08704-6
Enlaces externos
Instituto de profesionales del embalaje
Asociación de Embalaje de Canadá
Documentos de Jay M. Arena en los archivos del Centro Médico de la Universidad de Duke Archivado el 8 de marzo de 2013 en Wayback Machine