Cephalon, Inc. fue una compañía biofarmacéutica estadounidense cofundada en 1987 por el farmacólogo Frank Baldino, Jr. , [1] el neurocientífico Michael Lewis y el químico orgánico James C. Kauer, los tres ex científicos de la DuPont Company . [ no verificado en el cuerpo ] Baldino se desempeñó como presidente y director ejecutivo de Cephalon, [ no verificado en el cuerpo ] hasta su muerte en diciembre de 2010. [1] El nombre de la compañía proviene del adjetivo "cefálico" que significa "relacionado con la cabeza o el cerebro", ya que se estableció principalmente para buscar tratamientos para enfermedades neurodegenerativas . [ no verificado en el cuerpo ]
Como lo señala fundinguniverse.com :
Cephalon inicialmente evitó involucrarse en actividades que requirieran mantener un equipo de ventas, administrar ensayos clínicos y supervisar el proceso de aprobación de nuevos medicamentos por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Sin ningún producto para vender, el único activo de Cephalon era su experiencia científica. Esa experiencia resultó suficiente para atraer inversores, y la empresa logró financiar sus operaciones a través de subvenciones de investigación y contratos con firmas farmacéuticas más grandes. [2]
Cephalon fue incluida por primera vez en la lista Fortune 1000 de empresas estadounidenses en función de sus ingresos anuales en 2006. [ no verificado en el cuerpo ] Los ingresos por ventas alcanzaron los 2.800 millones de dólares en 2010, [ no verificado en el cuerpo ] posicionando a Cephalon entre las empresas biofarmacéuticas líderes del mundo en ese momento. [ no verificado en el cuerpo ]
El 2 de mayo de 2011, Teva Pharmaceutical Industries anunció que adquiriría Cephalon. [3] El acuerdo se completó el 11 de octubre de 2011. [4]
Los primeros esfuerzos de investigación de la empresa se centraron en el desarrollo de IGF-1 , un factor de crecimiento similar a la insulina , en colaboración con Chiron Corporation , con miras al desarrollo de un tratamiento para la esclerosis lateral amiotrófica (enfermedad de Lou Gehrig), un candidato que nunca fue aprobado. [ cita requerida ]
Posteriormente, la compañía desarrolló y comercializó productos para el tratamiento de trastornos del sueño, dolor, [1] adicción y cáncer, [ cita requerida ] estableciendo la "franquicia de vigilia" [ Esta cita necesita una cita ] sobre la base de Provigil ( modafinilo ) y más tarde, Nuvigil , el R -enantiómero de modafinilo. [ cita requerida ] Además de realizar investigaciones sobre inhibidores de quinasas y otras moléculas pequeñas, [ cita requerida ] Cephalon licenció otros compuestos, compró otros productos y adquirió empresas enteras, en este último caso, incluyendo CIMA Labs, Anesta y Laboratoire Lafon. [ cita requerida ] Fue de Lafon que Cephalon obtuvo los derechos de modafinilo , que comercializó bajo el nombre comercial Provigil , para el tratamiento de la somnolencia diurna excesiva asociada con la narcolepsia , la apnea del sueño y el trastorno del sueño por trabajo a turnos . [ cita requerida ] Las ventas de Provigil alcanzaron casi mil millones de dólares en 2008. [ cita requerida ]
En febrero de 2009, Cephalon adquirió la empresa de biotecnología australiana Arana Therapeutics, que le proporcionó a Cephalon su principal candidato biológico, ART621, un candidato para enfermedades inflamatorias, [ cita requerida ] y productos biológicos para el tratamiento de cánceres. [ verificación necesaria ] [ cita requerida ] Luego, como señaló infogrok.com en febrero de 2010, "Cephalon... ejerció su opción de adquirir Ception Therapeutics, tras recibir datos positivos de un estudio clínico en adultos con asma eosinofílica". [5] [ mejor fuente necesaria ] Al comentar esto, Frank Baldino Jr., director ejecutivo de Cephalon, dijo: "La adquisición de Ception es coherente con nuestra estrategia de diversificarnos en productos biológicos y nos proporciona un importante activo de fase tres para un mayor desarrollo". [5] [ mejor fuente necesaria ]
En el momento de la muerte de Baldino en 2010, la empresa que había cofundado en 1987 era más conocida por el medicamento para el estado de alerta Provigil , el analgésico Actiq y el medicamento para el trastorno convulsivo Gabitril . [1] En 2011, Cephalon acordó adquirir ChemGenex Pharmaceuticals, lo que proporcionaría a Cephalon los derechos de comercialización de Omapro , un agente terapéutico para la leucemia resistente a los medicamentos , en el área terapéutica de la oncología . [6]
El veterano director financiero J. Kevin Buchi sucedió a Baldino como director ejecutivo en 2011. [7] [8] Los miembros de la junta incluían a: [ ¿cuándo? ] el capitalista de riesgo William Egan, el ex director ejecutivo de COR Therapeutics Vaughan Kailian, la destacada economista de atención médica Dra. Gail Wilensky , el ex ejecutivo de SmithKline Beecham Dr. Martyn Greenacre, el ex médico de Harvard y director de Glaxo USA Dr. Charles Sanders y el ex embajador Kevin Moley. [ cita requerida ]
La empresa tenía su sede al oeste de Filadelfia , en Frazer, Pensilvania , y tenía operaciones de investigación en las cercanías de West Chester y operaciones de fabricación y otras en los suburbios de Minneapolis, Minnesota y Salt Lake City, Utah . [ cita requerida ] Las operaciones europeas estaban basadas cerca de París, Francia. [ cita requerida ] Después de la adquisición de Arana, [ ¿ cuándo? ] Las operaciones de Investigación y Desarrollo continuaron en Sídney, Australia. [ cita requerida ]
En 1999, Cephalon pagó 17 millones de dólares por una demanda en la que se había enfrentado a acusaciones de que Baldino y otros ejecutivos de la compañía habían exagerado el potencial de un fármaco destinado a tratar la esclerosis lateral amiotrófica (enfermedad de Lou Gehrig). [9] Además, la Comisión Federal de Comercio presentó una demanda contra Cephalon, [ ¿cuándo? ] afirmando que había hecho "tratos ilegales con compañías de medicamentos genéricos para retrasar la competencia genérica de Provigil", una acusación que Cephalon ha negado. [1] [ necesita actualización ] En septiembre de 2008, Cephalon pagó 425 millones de dólares al gobierno federal para resolver cuatro demandas de denunciantes y un cargo penal que alegaba que Cephalon había comercializado Actiq, Gabitril y Provigil para usos "fuera de etiqueta" (no aprobados). [10] [ se necesita una mejor fuente ]
Algunos productos que Cephalon fabricó y comercializó incluyeron: [ ¿cuándo? ] [ cita requerida ]
Cephalon inicialmente evitó involucrarse en actividades que requirieran mantener un personal de ventas, administrar ensayos clínicos y supervisar nuevos medicamentos a través del proceso de aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Sin ningún producto para vender, el único activo de Cephalon era su experiencia científica. Esa experiencia resultó suficiente para atraer inversores, y la empresa logró financiar sus operaciones a través de subvenciones de investigación y contratos con firmas farmacéuticas más grandes.
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