El 2 de octubre de 1901, un antiguo caballo de un carro lechero llamado Jim mostró signos de haber contraído tétanos y fue sacrificado . Fue utilizado para producir suero que contenía antitoxina diftérica ( anticuerpos contra la toxina diftérica ). Jim produjo más de 30 cuartos de galón estadounidenses (7,5 galones estadounidenses; 28,5 litros) de antitoxina diftérica en su carrera. Después de que se rastreara la muerte de una niña en St. Louis , Missouri, hasta el suero contaminado de Jim, se descubrió que el suero con fecha del 30 de septiembre contenía tétanos en su fase de incubación. Esta contaminación podría haberse descubierto fácilmente si el suero se hubiera analizado antes de su uso. Además, las muestras del 30 de septiembre también se habían utilizado para llenar botellas etiquetadas como "24 de agosto", mientras que las muestras reales del 24 demostraron estar libres de contaminación. [1]
Estos fallos en la supervisión llevaron a la distribución de antitoxina que causó la muerte de 12 niños más, que fueron ampliamente publicitados por el magnate de la prensa Joseph Pulitzer como parte de su oposición general a la práctica de la vacunación. [2] Este incidente, y otro similar que involucró una vacuna contra la viruela contaminada en Camden, Nueva Jersey , llevaron a la aprobación de la Ley de Control de Biológicos de 1902, que estableció el Centro de Evaluación e Investigación de Biológicos . La desgracia de Jim, y la tragedia y reacción subsiguientes, establecieron así un precedente para la regulación de los productos biológicos, lo que llevó a la formación en 1906 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). [3] [4] Desde entonces, el incidente ha sido conocido como "el primer desastre médico moderno". [5]