Las batas médicas son batas de hospital que usan los profesionales médicos como equipo de protección personal (PPE) para proporcionar una barrera entre el paciente y el profesional. Mientras que las batas de los pacientes son a menudo endebles y tienen la espalda y los brazos expuestos, las batas de EPP, como se ve a continuación en la fotografía del cirujano cardíaco, cubren la mayoría de las superficies de la piel expuesta de los médicos profesionales.
En varios países, las batas de EPP utilizadas durante la pandemia de COVID-19 se parecían más a trajes de sala blanca a medida que el conocimiento de las mejores prácticas se filtraba a través de las burocracias nacionales. Por ejemplo, el 30 de marzo de 2020, los organismos normativos europeos CEN y CENELEC, en colaboración con el Comisario Europeo de Mercado Interior, pusieron a disposición gratuitamente los documentos normativos pertinentes para "hacer frente a la grave escasez de máscaras, guantes y otros productos protectores". que enfrentan actualmente muchos países europeos. El libre acceso a las normas facilitará el trabajo de muchas empresas que desean reconvertir sus líneas de producción para fabricar los equipos que con tanta urgencia se necesitan". [2]
El concepto de EPI en lo que respecta a los profesionales médicos se vio ya en el traje de médico de la peste del siglo XVII .
Durante la crisis del Ébola de 2014, la OMS publicó una guía de asesoramiento rápido sobre monos de EPI. [3]
Los diferentes niveles de los distintos tipos de batas se clasifican de la siguiente manera: [4]
En los Estados Unidos, las batas médicas son dispositivos médicos regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos . La FDA divide las batas médicas en tres categorías. Una bata quirúrgica está diseñada para que la use el personal de atención médica durante los procedimientos quirúrgicos. Las batas de aislamiento quirúrgico se utilizan cuando existe un riesgo de contaminación medio a alto y se necesitan zonas críticas de protección más grandes. Las batas no quirúrgicas se usan en situaciones de riesgo mínimo o bajo. [5]
Las batas quirúrgicas y de aislamiento quirúrgico están reguladas por la FDA como dispositivos médicos de Clase II que requieren una notificación previa a la comercialización 510(k) , pero las batas no quirúrgicas son dispositivos de Clase I exentos de revisión previa a la comercialización. Las batas quirúrgicas solo requieren protección de la parte frontal del cuerpo debido a la naturaleza controlada de los procedimientos quirúrgicos, mientras que las batas de aislamiento quirúrgico y las batas no quirúrgicas requieren protección en casi toda la bata. [5]
En 2004, la FDA reconoció la norma ANSI / AAMI PB70:2003 sobre prendas y cortinas protectoras para uso en instalaciones de atención médica. Las batas quirúrgicas también deben cumplir con la norma ASTM F2407 en cuanto a resistencia al desgarro, resistencia de las costuras, generación de pelusa, resistencia a la evaporación y transmisión de vapor de agua. Debido a que las batas quirúrgicas se consideran un dispositivo de contacto con la superficie de la piel intacta, la FDA recomienda que se evalúe la citotoxicidad, la sensibilización y la irritación o la reactividad intracutánea. [5]
El primer hospital afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang en Hangzhou , provincia de Zhejiang , República Popular China, desarrolló su propio protocolo y equipo durante los primeros meses de la pandemia de COVID-19 . Una captura de pantalla de la portada del Manual de prevención y tratamiento de COVID-19 muestra una imagen de dos filas de personal médico, cada una con batas y máscaras de EPI, capuchas y gafas de EPI.
Durante la pandemia de COVID-19 en Wuhan , los médicos recibieron batas de EPI completas ya en enero de 2020.
Durante la pandemia de COVID-19 , el Comisario Europeo de Mercado Interior enumeró el 30 de marzo de 2020 las normas aplicables para ayudar a los fabricantes a reconvertir sus líneas de producción: [2]
Como se ve en la figura de la galería adjunta, al menos un hospital israelí tuvo acceso a batas completas de EPI Tyvek ya el 17 de marzo de 2020 durante la pandemia de COVID-19 .
En un artículo de principios de abril, 20 médicos de toda Italia describen su experiencia en la atención a pacientes con coronavirus. Su conclusión dice: [6]
Es obligatorio instituir planes precisos y bien establecidos para realizar procedimientos quirúrgicos y emergencias inaplazables en pacientes con COVID-19 positivo. Los hospitales deben elaborar protocolos internos específicos y disponer de una formación adecuada del personal implicado.
Sus conclusiones se recogen en una tabla titulada "Equipo de protección personal necesario":
En un artículo de investigación de mayo de 2017, varios científicos franceses se quejaron de que había poca armonización en toda Europa para los nombres de los patógenos y continuaron describiendo las normas y regulaciones de EPI en Francia para enfermedades infecciosas bajo BSL-3 . [7]