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insulina aspart

La insulina aspart , vendida bajo la marca NovoLog , entre otras, es un tipo modificado de insulina médica que se utiliza para tratar la diabetes tipo 1 y tipo 2 . [17] Generalmente se usa mediante inyección debajo de la piel, pero también se puede usar mediante inyección en una vena . [17] El efecto máximo se produce después de aproximadamente 1 a 3 horas y dura de 3 a 5 horas. [17] Generalmente también se necesita una insulina de acción más prolongada como la insulina NPH . [17]

Los efectos secundarios comunes incluyen niveles bajos de azúcar en sangre , reacciones alérgicas , picazón y dolor en el lugar de la inyección. [17] Otros efectos secundarios graves pueden incluir niveles bajos de potasio en sangre . [17] El uso durante el embarazo y la lactancia es generalmente seguro. [4] Funciona igual que la insulina humana al aumentar la cantidad de glucosa que absorben los tejidos y disminuir la cantidad de glucosa producida por el hígado. [17] Es una forma fabricada de insulina humana; donde se ha cambiado un solo aminoácido , específicamente una prolina con un ácido aspártico en la posición B28. [18]

La insulina aspart fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en 2000. [17] En 2021, fue el medicamento número 71 más recetado en los Estados Unidos, con más de 9  millones de recetas. [19] [20] La fabricación involucra levaduras , a las que se les ha colocado el gen de la insulina aspart en su genoma . [21] Esta levadura luego produce la insulina, que se recolecta del biorreactor . [22]

Usos médicos

La insulina aspart está indicada para mejorar el control glucémico en personas con diabetes. [12] [13]

Inicio de acción

El inicio de la acción es de aproximadamente quince minutos, la acción máxima se alcanza en 45 a 90 minutos y la duración es de 3 a 5 horas. [13]

Efectos secundarios

La seguridad de la insulina aspart en personas con diabetes no es diferente de la de la insulina regular. Los efectos secundarios que comúnmente se asocian con la terapia con insulina incluyen: reacciones alérgicas, irritación en el lugar de la inyección, erupciones cutáneas e hipoglucemia . [23] El efecto secundario más común es la hipoglucemia. El uso prolongado de insulina, incluida la insulina aspart, puede causar lipodistrofia en el lugar de las inyecciones o infusiones repetidas. Para reducir el riesgo de lipodistrofia, rote los lugares de inyección dentro de la misma región. El aumento de peso también puede ocurrir con el uso de insulina aspart y se ha atribuido a los efectos anabólicos de la insulina y a una disminución de la glucosuria . El uso de insulina aspart también se ha asociado con retención de sodio y edema . [24]

Formulaciones

La insulina aspart se puede utilizar en una bomba de insulina y en una pluma de insulina para inyección subcutánea . Además, se puede utilizar con un puerto de inyección como el I-port. [25]

La insulina aspart tiene un inicio de acción más rápido y una duración de actividad más corta que la insulina humana normal. [26] La insulina aspart también se puede utilizar con bombas de insulina externas . [13]

Esta es una imagen de una inyección de insulina aspart (marca NovoLog) junto con su empaque.

Variaciones

NovoLog Mix 70/30 es un producto que contiene un 30% de insulina aspart y un 70% de insulina aspart protamina. [14] La porción de insulina aspart protamina es una forma cristalina de insulina aspart, que retrasa la acción de la insulina, dándole un perfil de absorción prolongado después de la inyección. [14] La combinación de la forma de acción rápida y la forma de acción prolongada permite que el paciente reciba menos inyecciones a lo largo del día. [27]

NovoLog Mix se comercializa para su uso con Novo Nordisk FlexPen. [28] El inicio de la acción es de menos de 30 minutos, la acción máxima se alcanza en 1 a 4 horas y la duración es de menos de 24 horas. [29] NovoLog Mix se comercializa en algunos países como NovoMix 30. [30] [15]

NovoRapid se produce en Saccharomyces cerevisiae mediante tecnología de ADN recombinante . [11]

Una versión de acción más rápida de la insulina aspart, conocida como insulina aspart rápida (Fiasp), se asocia con un control más eficiente del aumento posprandial de la glucosa en sangre, sin aumentar los riesgos de hipoglucemia y variabilidad glucémica. [31] [32] [33]

Biosimilares

El 10 de diciembre de 2020, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Kixelle, destinado al tratamiento de la diabetes mellitus. [34] El solicitante de este medicamento es Mylan IRE Healthcare Limited. Kixelle fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en febrero de 2021. [35] Kixelle pasó a llamarse Kirsty. [1]

Trurapi fue aprobado para uso médico en Canadá en octubre de 2020. [36]

Truvelog y Truvelog Solostar fueron aprobados para uso médico en Australia en octubre de 2020. [3] [7]

En octubre de 2021, Kirsty fue aprobado para uso médico en Canadá. [37]

El 24 de febrero de 2022, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Truvelog Mix 30, destinado al tratamiento de la diabetes mellitus. [38] El solicitante de este medicamento es sanofi-aventis groupe. [38] Fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en abril de 2022. [16] [39]

sociedad y Cultura

A partir de 2018 , falta evidencia convincente para concluir la superioridad de la insulina aspart sobre la insulina humana en la DM tipo 2 . [40] Por lo tanto, no está claro por qué se ha producido el cambio de la insulina humana a la insulina aspart. [41] En la DM tipo 1 parece dar lugar a un control ligeramente mejor del azúcar en sangre. [42]

Referencias

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